Modulazione del flusso sanguigno cerebrale mediante chelanti del ferro (DFO)
26 gennaio 2015 aggiornato da: Farzaneh Sorond, Brigham and Women's Hospital
Fattore di trascrizione inducibile dall'ipossia 1 (HIF-1) nell'invecchiamento vascolare
Lo scopo di questo studio è determinare se il chelante del ferro, la desferrioxamina, può aumentare i livelli ematici del fattore 1 di trascrizione inducibile dall'ipossia (proteina HIF-1) e vedere se vi è un corrispondente aumento del flusso sanguigno al cervello.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
97
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti sani di età compresa tra 18 e 80 anni.
Criteri di esclusione:
- soggetti che assumono farmaci vasoattivi,
- ipertensione,
- donne incinte, fumatori,
- BPCO,
- asma,
- diabete mellito,
- stenosi intracranica o carotidea,
- malattia epatica,
- malattia renale,
- soppressione del midollo osseo,
- malattia cardiaca,
- insufficienza cardiaca,
- carenza di ferro,
- storia di cancro,
- storia di trauma cranico,
- emorragia subaracnoidea,
- vasculite del sistema nervoso centrale,
- sclerosi multipla,
- emicrania,
- convulsioni,
- anemia o tratto falciforme,
- Aritmia cardiaca,
- incapace di fornire il consenso informato, o
- scarse finestre di insonazione Doppler transcranico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Giovane sano
Ogni soggetto viene per 2 visite.
Esiste un design incrociato randomizzato, in doppio cieco, in modo che ogni soggetto riceva il farmaco attivo durante una visita e il placebo durante l'altra.
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infusione endovenosa a 10 mg/kg/ora per un totale di 6 ore a dosi finali infuse di 60 mg/kg.
Altri nomi:
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Sperimentale: vecchio sano
Ogni soggetto viene per 2 visite.
Esiste un design incrociato randomizzato, in doppio cieco, in modo che ogni soggetto riceva il farmaco attivo durante una visita e il placebo durante l'altra.
|
infusione endovenosa a 10 mg/kg/ora per un totale di 6 ore a dosi finali infuse di 60 mg/kg.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Definire il cambiamento rispetto al flusso sanguigno cerebrale basale dopo aver ricevuto l'infusione di DFO.
Lasso di tempo: basale, 3 ore, 6 ore, 9 ore
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Il flusso sanguigno cerebrale viene misurato con l'ecografia Doppler transcranica al basale e quindi viene avviato il farmaco in studio.
Il flusso sanguigno viene nuovamente misurato dopo 3 ore di infusione, 6 ore di infusione, quindi ancora una volta 3 ore dopo il completamento dell'infusione.
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basale, 3 ore, 6 ore, 9 ore
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Determinare se la DFO modifica i livelli di HIF-1 nel sangue rispetto al basale e se ciò è correlato ai cambiamenti nell'emodinamica cerebrovascolare.
Lasso di tempo: basale, 3 ore, 6 ore, 9 ore
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I campioni di sangue vengono prelevati in ogni momento e saranno correlati con le misurazioni del flusso sanguigno a ultrasuoni effettuate al basale, 3 ore di infusione, 6 ore di infusione e 3 ore dopo il completamento dell'infusione.
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basale, 3 ore, 6 ore, 9 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Farzaneh Sorond, mD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 maggio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 giugno 2011
Primo Inserito (Stima)
3 giugno 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 gennaio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 gennaio 2015
Ultimo verificato
1 gennaio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1K23AG030967-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 1K23AG030967-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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