Modulation af cerebral blodgennemstrømning ved hjælp af jernchelatorer (DFO)
26. januar 2015 opdateret af: Farzaneh Sorond, Brigham and Women's Hospital
Hypoxi-inducerbar transkriptionsfaktor 1 (HIF-1) ved vaskulær aldring
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om jernchelatoren, desferrioxamin, kan øge blodniveauerne af hypoxi-inducerbar transkriptionsfaktor 1 (HIF-1 protein) og at se, om der er en tilsvarende stigning i blodgennemstrømningen til hjernen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
97
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- raske voksne mellem 18-80 år.
Ekskluderingskriterier:
- personer, der tager vasoaktiv medicin,
- forhøjet blodtryk,
- gravide kvinder, rygere,
- KOL,
- astma,
- diabetes mellitus,
- intrakraniel eller carotis stenose,
- leversygdom,
- nyresygdom,
- knoglemarvsundertrykkelse,
- hjertesygdom,
- hjertefejl,
- jernmangel,
- historie med kræft,
- historie med hovedtraume,
- subaraknoidal blødning,
- vaskulitis i centralnervesystemet,
- multipel sclerose,
- migræne,
- anfald,
- seglcellesygdom eller egenskab,
- hjertearytmi,
- ude af stand til at give informeret samtykke, eller
- dårlige transkranielle Doppler-insonationsvinduer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sund ung
Hvert emne kommer til 2 besøg.
Der er et randomiseret, dobbeltblindt, crossover-design, så hvert forsøgsperson vil modtage aktivt lægemiddel under det ene besøg og placebo under det andet.
|
intravenøs infusion ved 10 mg/kg/time i i alt 6 timer ved endelige infunderede doser på 60 mg/kg.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: sund gammel
Hvert emne kommer til 2 besøg.
Der er et randomiseret, dobbeltblindt, crossover-design, så hvert forsøgsperson vil modtage aktivt lægemiddel under det ene besøg og placebo under det andet.
|
intravenøs infusion ved 10 mg/kg/time i i alt 6 timer ved endelige infunderede doser på 60 mg/kg.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Definer ændring fra baseline cerebral blodgennemstrømning efter modtagelse af DFO-infusion.
Tidsramme: baseline, 3 timer, 6 timer, 9 timer
|
Cerebral blodgennemstrømning måles med transkraniel Doppler-ultralyd ved baseline og derefter påbegyndes undersøgelseslægemidlet.
Blodgennemstrømningen måles igen efter 3 timers infusion, 6 timers infusion og derefter endnu en gang 3 timer efter infusionen er afsluttet.
|
baseline, 3 timer, 6 timer, 9 timer
|
|
Bestem, om DFO ændrer HIF-1-niveauer i blodet fra baseline, og om dette korrelerer med ændringer i cerebrovaskulær hæmodynamik.
Tidsramme: baseline, 3 timer, 6 timer, 9 timer
|
Blodprøver tages på hvert tidspunkt og vil blive korreleret med ultralydsmålinger af blodgennemstrømning ved baseline, 3 timers infusion, 6 timers infusion og 3 timer efter infusionen er afsluttet.
|
baseline, 3 timer, 6 timer, 9 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Farzaneh Sorond, mD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. maj 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juni 2011
Først opslået (Skøn)
3. juni 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. januar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. januar 2015
Sidst verificeret
1. januar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1K23AG030967-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 1K23AG030967-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .