Aivojen verenvirtauksen modulointi rautakelaattoreilla (DFO)
maanantai 26. tammikuuta 2015 päivittänyt: Farzaneh Sorond, Brigham and Women's Hospital
Hypoksian aiheuttama transkriptiotekijä 1 (HIF-1) verisuonten ikääntymisessä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, voiko rautakelaattori, desferrioksamiini, nostaa hypoksian aiheuttaman transkriptiotekijä 1:n (HIF-1-proteiinin) tasoa veressä ja nähdä, lisääntyykö aivojen verenvirtaus vastaavasti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
97
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet 18-80-vuotiaat aikuiset.
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, jotka käyttävät vasoaktiivisia lääkkeitä,
- verenpainetauti,
- raskaana olevat naiset, tupakoitsijat,
- COPD,
- astma,
- diabetes mellitus,
- kallonsisäinen tai kaulavaltimostenoosi,
- maksasairaus,
- munuaissairaus,
- luuytimen supressio,
- sydänsairaus,
- sydämen vajaatoiminta,
- raudanpuute,
- syövän historia,
- päävamman historia,
- subarachnoidaalinen verenvuoto,
- keskushermoston vaskuliitti,
- multippeliskleroosi,
- migreenit,
- kohtaukset,
- sirppisolusairaus tai ominaisuus,
- sydämen rytmihäiriö,
- ei pysty antamaan tietoista suostumusta tai
- huonot transkraniaaliset Doppler-insonaatioikkunat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terve nuori
Jokainen aihe tulee 2 käyntiin.
Käytössä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, risteytysmalli, joten jokainen koehenkilö saa aktiivisen lääkkeen yhdellä käynnillä ja lumelääkettä toisella.
|
suonensisäinen infuusio nopeudella 10 mg/kg/h yhteensä 6 tunnin ajan lopullisilla infuusioannoksilla 60 mg/kg.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: terve vanha
Jokainen aihe tulee 2 käyntiin.
Käytössä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, risteytysmalli, joten jokainen koehenkilö saa aktiivisen lääkkeen yhdellä käynnillä ja lumelääkettä toisella.
|
suonensisäinen infuusio nopeudella 10 mg/kg/h yhteensä 6 tunnin ajan lopullisilla infuusioannoksilla 60 mg/kg.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä muutos aivojen verenvirtauksen lähtötasosta DFO-infuusion saamisen jälkeen.
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 tuntia, 6 tuntia, 9 tuntia
|
Aivojen verenvirtaus mitataan transkraniaalisella Doppler-ultraäänellä lähtötilanteessa ja sitten aloitetaan tutkimuslääke.
Verenvirtaus mitataan uudelleen 3 tunnin infuusion, 6 tunnin infuusion jälkeen ja vielä kerran 3 tunnin kuluttua infuusion päättymisestä.
|
lähtötaso, 3 tuntia, 6 tuntia, 9 tuntia
|
|
Selvitä, muuttaako DFO veren HIF-1-tasoja lähtötasosta ja korreloiko tämä aivoverenkierron hemodynamiikan muutoksiin.
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 tuntia, 6 tuntia, 9 tuntia
|
Verinäytteet otetaan joka ajankohtana, ja ne korreloidaan ultraääniverenvirtausmittausten kanssa, jotka on otettu lähtötilanteessa, 3 tuntia infuusiota, 6 tuntia infuusiota ja 3 tuntia infuusion päättymisen jälkeen.
|
lähtötaso, 3 tuntia, 6 tuntia, 9 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Farzaneh Sorond, mD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 3. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1K23AG030967-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 1K23AG030967-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .