Modulação do fluxo sanguíneo cerebral usando quelantes de ferro (DFO)
26 de janeiro de 2015 atualizado por: Farzaneh Sorond, Brigham and Women's Hospital
Fator de Transcrição Induzível por Hipóxia 1 (HIF-1) no Envelhecimento Vascular
O objetivo deste estudo é determinar se o quelante de ferro, desferrioxamina, pode aumentar os níveis sanguíneos do fator de transcrição induzível por hipóxia 1 (proteína HIF-1) e verificar se há um aumento correspondente no fluxo sanguíneo para o cérebro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
97
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos saudáveis entre 18 e 80 anos.
Critério de exclusão:
- indivíduos em uso de medicamentos vasoativos,
- hipertensão,
- gestantes, fumantes,
- DPOC,
- asma,
- diabete melito,
- estenose intracraniana ou carotídea,
- doença hepática,
- doença renal,
- supressão da medula óssea,
- doença cardíaca,
- insuficiência cardíaca,
- falta de ferro,
- história de câncer,
- história de traumatismo craniano,
- hemorragia subaracnóide,
- vasculite do sistema nervoso central,
- esclerose múltipla,
- enxaquecas,
- convulsões,
- doença falciforme ou traço,
- Arritmia cardíaca,
- incapaz de dar consentimento informado, ou
- janelas de insonação Doppler transcraniana deficientes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Jovem saudável
Cada sujeito vem para 2 visitas.
Existe um projeto randomizado, duplo-cego e cruzado, de modo que cada indivíduo receberá o medicamento ativo durante uma visita e o placebo durante a outra.
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infusão intravenosa a 10mg/kg/h por um total de 6 horas em doses infundidas finais de 60mg/kg.
Outros nomes:
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Experimental: velho saudável
Cada sujeito vem para 2 visitas.
Existe um projeto randomizado, duplo-cego e cruzado, de modo que cada indivíduo receberá o medicamento ativo durante uma visita e o placebo durante a outra.
|
infusão intravenosa a 10mg/kg/h por um total de 6 horas em doses infundidas finais de 60mg/kg.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Defina a alteração do fluxo sanguíneo cerebral basal após receber a infusão de DFO.
Prazo: linha de base, 3h, 6h, 9h
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O fluxo sanguíneo cerebral é medido com ultrassom Doppler transcraniano na linha de base e, em seguida, o medicamento do estudo é iniciado.
O fluxo sanguíneo é medido novamente após 3 horas de infusão, 6 horas de infusão e, novamente, 3 horas após o término da infusão.
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linha de base, 3h, 6h, 9h
|
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Determine se o DFO altera os níveis sanguíneos de HIF-1 desde o início e se isso se correlaciona com alterações na hemodinâmica cerebrovascular.
Prazo: linha de base, 3h, 6h, 9h
|
Amostras de sangue são coletadas em cada ponto de tempo e serão correlacionadas com medidas de fluxo sanguíneo de ultrassom tomadas na linha de base, 3 horas de infusão, 6 horas de infusão e 3 horas após a conclusão da infusão.
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linha de base, 3h, 6h, 9h
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Farzaneh Sorond, mD, PhD, Brigham and Women's Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
3 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de janeiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1K23AG030967-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 1K23AG030967-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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