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Modulation du flux sanguin cérébral à l'aide de chélateurs de fer (DFO)

26 janvier 2015 mis à jour par: Farzaneh Sorond, Brigham and Women's Hospital

Facteur de transcription induit par l'hypoxie 1 (HIF-1) dans le vieillissement vasculaire

Le but de cette étude est de déterminer si le chélateur du fer, la desferrioxamine, peut augmenter les taux sanguins de facteur de transcription inductible par l'hypoxie 1 (protéine HIF-1) et de voir s'il y a une augmentation correspondante du flux sanguin vers le cerveau.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

97

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • adultes en bonne santé âgés de 18 à 80 ans.

Critère d'exclusion:

  • les sujets prenant des médicaments vasoactifs,
  • hypertension,
  • les femmes enceintes, les fumeurs,
  • MPOC,
  • asthme,
  • diabète sucré,
  • sténose intracrânienne ou carotidienne,
  • maladie hépatique,
  • maladie rénale,
  • suppression de la moelle osseuse,
  • maladie cardiaque,
  • insuffisance cardiaque,
  • carence en fer,
  • antécédent de cancer,
  • antécédent de traumatisme crânien,
  • hémorragie sous-arachnoïdienne,
  • vascularite du système nerveux central,
  • sclérose en plaques,
  • migraines,
  • convulsions,
  • drépanocytose ou trait,
  • arythmie cardiaque,
  • incapable de donner son consentement éclairé, ou
  • faibles fenêtres d'insonation Doppler transcrâniennes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Jeune en bonne santé
Chaque sujet vient pour 2 visites. Il existe une conception croisée randomisée en double aveugle afin que chaque sujet reçoive un médicament actif lors d'une visite et un placebo lors de l'autre.
Médicament: desferrioxamine
perfusion intraveineuse à 10 mg/kg/h pendant un total de 6 heures à des doses finales perfusées de 60 mg/kg.
Autres noms:
  • Desferal, déféroxamine
Expérimental: vieux en bonne santé
Chaque sujet vient pour 2 visites. Il existe une conception croisée randomisée en double aveugle afin que chaque sujet reçoive un médicament actif lors d'une visite et un placebo lors de l'autre.
Médicament: desferrioxamine
perfusion intraveineuse à 10 mg/kg/h pendant un total de 6 heures à des doses finales perfusées de 60 mg/kg.
Autres noms:
  • Desferal, déféroxamine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Définir le changement par rapport au débit sanguin cérébral de base après avoir reçu une perfusion de DFO.
Délai: ligne de base, 3h, 6h, 9h
Le débit sanguin cérébral est mesuré par échographie Doppler transcrânienne au départ, puis le médicament à l'étude est lancé. Le débit sanguin est mesuré à nouveau après 3 heures de perfusion, 6 heures de perfusion, puis à nouveau 3 heures après la fin de la perfusion.
ligne de base, 3h, 6h, 9h
Déterminer si le DFO modifie les taux sanguins de HIF-1 par rapport à la ligne de base et si cela est en corrélation avec les modifications de l'hémodynamique cérébrovasculaire.
Délai: ligne de base, 3h, 6h, 9h
Des échantillons de sang sont prélevés à chaque instant et seront corrélés avec les mesures du débit sanguin par ultrasons prises au départ, 3 heures de perfusion, 6 heures de perfusion et 3 heures après la fin de la perfusion.
ligne de base, 3h, 6h, 9h

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brigham and Women's Hospital

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Farzaneh Sorond, mD, PhD, Brigham and Women's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2011

Première publication (Estimation)

3 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 janvier 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2015

Dernière vérification

1 janvier 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1K23AG030967-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • 1K23AG030967-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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