철분 킬레이트제를 이용한 뇌혈류 조절 (DFO)
2015년 1월 26일 업데이트: Farzaneh Sorond, Brigham and Women's Hospital
혈관 노화의 저산소증-유도 전사 인자 1(HIF-1)
이 연구의 목적은 철분 킬레이트제인 데스페리옥사민이 저산소증 유발 전사 인자 1(HIF-1 단백질)의 혈중 수치를 증가시킬 수 있는지 확인하고 이에 상응하는 뇌 혈류 증가가 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
97
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-80세 사이의 건강한 성인.
제외 기준:
- 혈관활성 약물을 복용하는 피험자,
- 고혈압,
- 임산부, 흡연자,
- COPD,
- 천식,
- 진성 당뇨병,
- 두개내 또는 경동맥 협착,
- 간 질환,
- 신장 질환,
- 골수 억제,
- 심장병,
- 심부전,
- 철분 결핍,
- 암의 역사,
- 머리 외상의 역사,
- 지주막 하 출혈,
- 중추 신경계 혈관염,
- 다발성 경화증,
- 편두통,
- 발작,
- 겸상 적혈구 질환 또는 특성,
- 심장 부정맥,
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나
- 열악한 경두개 도플러 주입 창.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 젊은
각 과목은 2회 방문합니다.
무작위, 이중 맹검, 교차 디자인이 있으므로 각 피험자는 한 번 방문하는 동안 활성 약물을 받고 다른 방문하는 동안 위약을 받게 됩니다.
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60mg/kg의 최종 주입 용량에서 총 6시간 동안 10mg/kg/hr로 정맥 내 주입.
다른 이름들:
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실험적: 건강한 노인
각 과목은 2회 방문합니다.
무작위, 이중 맹검, 교차 디자인이 있으므로 각 피험자는 한 번 방문하는 동안 활성 약물을 받고 다른 방문하는 동안 위약을 받게 됩니다.
|
60mg/kg의 최종 주입 용량에서 총 6시간 동안 10mg/kg/hr로 정맥 내 주입.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DFO 주입을 받은 후 기준 대뇌 혈류의 변화를 정의합니다.
기간: 기준선, 3시간, 6시간, 9시간
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기준선에서 경두개 도플러 초음파로 대뇌 혈류를 측정한 다음 연구 약물을 시작합니다.
혈류량은 주입 3시간 후, 주입 6시간 후 다시 측정하고, 주입 완료 후 3시간 후에 다시 한 번 측정합니다.
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기준선, 3시간, 6시간, 9시간
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DFO가 기준선에서 혈중 HIF-1 수치를 변경하는지, 이것이 뇌혈관 혈역학의 변화와 상관관계가 있는지 확인합니다.
기간: 기준선, 3시간, 6시간, 9시간
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각 시점에서 혈액 샘플을 채취하고 기준선, 주입 3시간, 주입 6시간 및 주입 완료 후 3시간에 측정한 초음파 혈류량과 상관 관계를 확인합니다.
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기준선, 3시간, 6시간, 9시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Farzaneh Sorond, mD, PhD, Brigham and Women's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 1일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
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