Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modulacja mózgowego przepływu krwi za pomocą chelatorów żelaza (DFO)

26 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Farzaneh Sorond, Brigham and Women's Hospital

Indukowany niedotlenieniem czynnik transkrypcyjny 1 (HIF-1) w starzeniu się naczyń

Celem tego badania jest ustalenie, czy chelator żelaza, desferrioksamina, może zwiększać poziom we krwi czynnika transkrypcyjnego 1 indukowanego niedotlenieniem (białko HIF-1) i sprawdzić, czy następuje odpowiedni wzrost przepływu krwi do mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

97

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowe osoby dorosłe w wieku 18-80 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • osoby przyjmujące leki wazoaktywne,
  • nadciśnienie,
  • kobiety w ciąży, palacze,
  • POChP,
  • astma,
  • cukrzyca,
  • zwężenie wewnątrzczaszkowe lub tętnicy szyjnej,
  • choroba wątroby,
  • choroba nerek,
  • supresja szpiku kostnego,
  • choroba serca,
  • niewydolność serca,
  • niedobór żelaza,
  • historia raka,
  • historia urazów głowy,
  • Krwotok podpajęczynówkowy,
  • zapalenie naczyń ośrodkowego układu nerwowego,
  • stwardnienie rozsiane,
  • migreny,
  • drgawki,
  • choroba sierpowatokrwinkowa lub cecha,
  • arytmia serca,
  • nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody, lub
  • słabe przezczaszkowe okna insonacji Dopplera.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdrowy młody
Każdy pacjent przychodzi na 2 wizyty. Istnieje randomizowany, podwójnie ślepy, krzyżowy projekt, więc każdy pacjent otrzyma aktywny lek podczas jednej wizyty i placebo podczas drugiej.
Lek: deferoksamina
we wlewie dożylnym z szybkością 10 mg/kg mc./godz. przez łącznie 6 godzin w końcowej dawce podawanej we wlewie wynoszącej 60 mg/kg mc.
Inne nazwy:
  • Desferal, deferoksamina
Eksperymentalny: zdrowy stary
Każdy pacjent przychodzi na 2 wizyty. Istnieje randomizowany, podwójnie ślepy, krzyżowy projekt, więc każdy pacjent otrzyma aktywny lek podczas jednej wizyty i placebo podczas drugiej.
Lek: deferoksamina
we wlewie dożylnym z szybkością 10 mg/kg mc./godz. przez łącznie 6 godzin w końcowej dawce podawanej we wlewie wynoszącej 60 mg/kg mc.
Inne nazwy:
  • Desferal, deferoksamina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdefiniuj zmianę w stosunku do wyjściowego mózgowego przepływu krwi po otrzymaniu infuzji DFO.
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 godz., 6 godz., 9 godz
Mózgowy przepływ krwi jest mierzony za pomocą przezczaszkowego ultrasonografii dopplerowskiej na początku badania, a następnie rozpoczyna się badanie leku. Przepływ krwi mierzono ponownie po 3 godzinach infuzji, 6 godzinach infuzji, a następnie jeszcze raz po 3 godzinach od zakończenia infuzji.
linia bazowa, 3 godz., 6 godz., 9 godz
Ustal, czy DFO zmienia poziomy HIF-1 we krwi w porównaniu z wartością wyjściową i czy koreluje to ze zmianami hemodynamiki naczyń mózgowych.
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 godz., 6 godz., 9 godz
Próbki krwi są pobierane w każdym punkcie czasowym i będą skorelowane z ultrasonograficznymi pomiarami przepływu krwi wykonanymi na linii podstawowej, 3 godziny infuzji, 6 godzin infuzji i 3 godziny po zakończeniu infuzji.
linia bazowa, 3 godz., 6 godz., 9 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Farzaneh Sorond, mD, PhD, Brigham and Women's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1K23AG030967-01 (Grant/umowa NIH USA)
  • 1K23AG030967-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj