地向性水平管良性発作性頭位めまいの治療 (HC BPPV)
2011年6月2日 更新者：Chonbuk National University
地向性水平管良性発作性頭位めまいの治療;バーベキューローテーションとグフォニ操作のランダム化比較試験
この研究の目的は、ジオトーピック水平管良性発作性頭位めまい症 (HC-BPPV) の治療における各治療法の即効性を比較することでした。
調査の概要
詳細な説明
HC-BPPV 患者のランダム化前向き研究。
HC-BPPV のジオトロピック型の患者は、最初の来院時に 3 つの治療グループのいずれかに無作為に割り付けられました。
これらのグループには、バーベキュー操作、Gufoni の操作、およびジオトロピック HC-BPPV の偽グループが含まれていました。
治療手技の応答性は、めまいと位置眼振の解消に基づいて、各治療法の直後に位置決め手技によって決定されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
170
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cholabuk-do
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Jeonju、Cholabuk-do、大韓民国、560-712
- Chonbuk National University Hospital
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Cholanam-do
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Kwangju、Cholanam-do、大韓民国
- Chonnam National University Hospital
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Kyungki-do
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Seongnam、Kyungki-do、大韓民国
- Seoul National University Bundang Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 頭位めまいの短いエピソードの病歴、両方の外側頭回転位置での、方向が変化する水平眼振が一番上の耳に向かって鼓動する（遠向性眼振）、
- 直立位で自発性眼振がない
- 頭位めまいと眼振を説明できる特定可能な中枢神経系障害の欠如
除外基準:
- 位置性眼振を説明できる識別可能なCNS病変を伴う中枢性位置性眼振
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ゲフォニ作戦
Geotropic HC-BPPV のための Gefoni 操作
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Gufoni 法では、患者を座位から健康な側にすばやく倒し、頭を約 45 度下に向けて、鼻がベッドにつくようにしました。
この姿勢で 2 分間経過した後、患者を直立姿勢に戻した。
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アクティブコンパレータ：偽の操縦
ジオトロピック HC-BPPV のシャム操作
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シャムは、バーベキューローテーションの最初のステップとは反対の操作を行います。座位から 30 秒間横になり、頭を 90 度患側に 1 分間回してから、起き上がります。
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アクティブコンパレータ：バーベキュー作戦
ジオトロピック HC-BPPV のバーベキュー操作
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バーベキューの回転では、仰臥位で健康な耳の方向に頭を 90 度回転させ、すぐに同じ方向に体幹を 90 度回転させて無傷の側に寝かせました。
誘発された眼振が消散した30～60秒後、患者は頭と体幹を同じ方向にブロックごとにさらに90度回転させて、鼻を下に向けた位置に達した.
さらに 30 ～ 60 秒後、頭を再び同じ方向に向け、影響を受けた耳が下になるようにしました。
最後に、さらに 30 ～ 60 秒後、患者は座位に戻されました。
セッションごとに 1 つの操作のみが実行されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ジオトロピックHC-BPPVの治療に対する即時の治療効果
時間枠：一時間
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即時の治療反応は、最初の操作の 30 分後から 1 時間後に各患者に適用される操作を知らずに、各診療所に参加している神経科医によって決定されました。
解決を決定するには、めまいと眼振の両方がないことが必要でした。
患者がまだポジショニング眼振またはめまいを示している場合、患者は以前に適用された操作を再度受けました。
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一時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2011年4月1日
研究の完了 (実際)
2011年4月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月2日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年6月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年6月2日
最終確認日
2009年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Treatment of HC BPPV
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