Behandlung des benignen paroxysmalen Lagerungsschwindels des geotropischen horizontalen Kanals (HC BPPV)
2. Juni 2011 aktualisiert von: Chonbuk National University
Behandlung des benignen paroxysmalen Lagerungsschwindels des geotropischen horizontalen Kanals; Randomisierter kontrollierter Versuch mit Barbeque-Rotation und Gufoni-Manöver
Der Zweck dieser Studie war es, die unmittelbare Wirksamkeit der einzelnen Behandlungsmanöver bei der Behandlung des benignen paroxysmalen Lagerungsschwindels im geotorpischen Horizontalkanal (HC-BPPV) zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine randomisierte prospektive Studie an Patienten mit HC-BPPV.
Patienten mit HC-BPPV vom geotropen Typ wurden bei ihrem ersten Klinikbesuch randomisiert einer von jeweils drei Behandlungsgruppen zugeteilt.
Zu diesen Gruppen gehörten das Barbecue-Manöver, Gufonis Manöver und die Scheingruppe bei geotropem HC-BPPV.
Das Ansprechen des Behandlungsmanövers wurde durch Positionierungsmanöver unmittelbar nach jeder Behandlungsmethode basierend auf Schwindel und Positionsnystagmus bestimmt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
170
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cholabuk-do
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Jeonju, Cholabuk-do, Korea, Republik von, 560-712
- Chonbuk National University Hospital
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Cholanam-do
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Kwangju, Cholanam-do, Korea, Republik von
- Chonnam National University Hospital
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Kyungki-do
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Seongnam, Kyungki-do, Korea, Republik von
- Seoul National University Bundang Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
11 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- eine Vorgeschichte von kurzen Episoden von Lagerungsschwindel, richtungswechselndem horizontalem Nystagmus, der in beiden seitlichen Kopfdrehpositionen zum obersten Ohr (apogeotroper Nystagmus) schlägt,
- kein spontaner Nystagmus bei aufrechter Sitzposition
- Fehlen identifizierbarer Störungen des zentralen Nervensystems, die den Lagerungsschwindel und Nystagmus erklären könnten
Ausschlusskriterien:
- zentraler Lagenystagmus mit identifizierbaren ZNS-Läsionen, die den Lagenystagmus erklären könnten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gefoni-Manöver
Gefoni-Manöver für Geotropic HC-BPPV
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Für das Gufoni-Manöver wurde der Patient schnell aus der Sitzposition auf die gesunde Seite gebracht und der Kopf dann um etwa 45 Grad nach unten gedreht, so dass die Nase auf dem Bett lag.
Nach 2 Minuten in dieser Position wurde der Patient wieder in die aufrechte Position gebracht.
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Aktiver Komparator: Scheinmanöver
Scheinmanöver für geotropes HC-BPPV
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Das Scheinmanöver ist das Gegenteil des ersten Schritts zur Grillrotation; Legen Sie sich aus der sitzenden Position für 30 Sekunden hin und drehen Sie den Kopf für 1 Minute um 90 Grad zur betroffenen Seite und setzen Sie sich dann auf.
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Aktiver Komparator: Grillmanöver
Grillmanöver für geotropes HC-BPPV
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Für die Barbecue-Rotation wurde der Kopf in Rückenlage schnell um 90 Grad in Richtung des gesunden Ohrs gedreht, unmittelbar gefolgt von einer Rumpfdrehung um 90 Grad in die gleiche Richtung, um auf der intakten Seite zu liegen.
Nach 30-60 Sekunden, als der induzierte Nystagmus aufgelöst war, wurden die Patienten einer weiteren 90-Grad-Rotation des Kopfes und des Rumpfes en-block in die gleiche Richtung unterzogen, um die Nase-nach-unten-Position zu erreichen.
Nach weiteren 30-60 Sekunden wurde der Kopf wieder in die gleiche Richtung gedreht, so dass das betroffene Ohr nach unten zeigte.
Schließlich, nach weiteren 30–60 Sekunden, wurde der Patient in eine sitzende Position gebracht.
Pro Sitzung wurde nur ein Manöver durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unmittelbare therapeutische Wirkung bei der Behandlung von geotropem HC-BPPV
Zeitfenster: eine Stunde
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Das unmittelbare Ansprechen auf die Behandlung wurde von teilnehmenden Neurologen in jeder Klinik bestimmt, ohne das Manöver zu kennen, das bei jedem Patienten zwischen 30 Minuten und einer Stunde nach dem ersten Manöver angewendet wurde.
Das Fehlen von sowohl Schwindel als auch Nystagmus war erforderlich, um eine Auflösung zu bestimmen.
Wenn der Patient immer noch Lagerungsnystagmus oder Schwindel zeigte, erhielt der Patient das zuvor angewendete Manöver erneut.
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eine Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Mai 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juni 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Juni 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Juni 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juni 2011
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Treatment of HC BPPV
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