Leczenie geotropowych kanałowych poziomych łagodnych napadowych położeniowych zawrotów głowy (HC BPPV)
2 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Chonbuk National University
Leczenie geotropowych kanałowych poziomych łagodnych napadowych położeniowych zawrotów głowy; Randomizowana kontrolowana próba rotacji grilla i manewru Gufoni
Celem tego badania było porównanie natychmiastowej skuteczności każdego manewru terapeutycznego w leczeniu łagodnego napadowego pozycyjnego zawrotu głowy w kanale geotorpicznym kanału poziomego (HC-BPPV).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Randomizowane badanie prospektywne pacjentów z HC-BPPV.
Pacjenci z typem geotropowym HC-BPPV zostali losowo przydzieleni do jednej z trzech grup terapeutycznych podczas pierwszej wizyty w klinice.
Grupy te obejmowały manewr grillowania, manewr Gufoniego i grupę pozorowaną w geotropicznym HC-BPPV.
Reaktywność manewru terapeutycznego określano przez manewr pozycjonujący bezpośrednio po każdej metodzie leczniczej na podstawie ustąpienia zawrotów głowy i oczopląsu pozycyjnego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
170
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Cholabuk-do
-
Jeonju, Cholabuk-do, Republika Korei, 560-712
- Chonbuk National University Hospital
-
-
Cholanam-do
-
Kwangju, Cholanam-do, Republika Korei
- Chonnam National University Hospital
-
-
Kyungki-do
-
Seongnam, Kyungki-do, Republika Korei
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
11 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- historia krótkich epizodów położeniowych zawrotów głowy, zmieniającego kierunek oczopląsu poziomego bijącego w kierunku najwyższego ucha (oczopląs apogeotropowy) w obu pozycjach bocznego obracania głowy,
- brak samoistnego oczopląsu podczas wyprostowanej pozycji siedzącej
- brak możliwych do zidentyfikowania zaburzeń ośrodkowego układu nerwowego, które mogłyby wyjaśnić zawroty głowy związane z pozycją i oczopląs
Kryteria wyłączenia:
- oczopląs pozycyjny centralny z możliwymi do zidentyfikowania zmianami w OUN, które mogłyby wyjaśnić oczopląs pozycyjny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Manewr Gefoniego
Manewr Gefoni dla Geotropic HC-BPPV
|
W przypadku manewru Gufoniego, pacjenta szybko ułożono na zdrowym boku z pozycji siedzącej, a następnie głowę obrócono o około 45 stopni w dół, tak aby nos znalazł się na łóżku.
Po 2 minutach w tej pozycji pacjent wrócił do pozycji pionowej.
|
|
Aktywny komparator: fikcyjny manewr
pozorowany manewr dla geotropicznego HC-BPPV
|
Pozorowany manewr przeciwny do pierwszego kroku rotacji grilla; położyć się z pozycji siedzącej na 30 sekund, obrócić głowę o 90 stopni w stronę dotkniętą chorobą na 1 minutę, a następnie usiąść.
|
|
Aktywny komparator: manewr przy grillu
manewr grillowania dla geotropicznego HC-BPPV
|
W celu obrócenia grilla głowę obracano szybko o 90 stopni w pozycji leżącej na wznak w kierunku zdrowego ucha, po czym natychmiast wykonywano obrót tułowia o 90 stopni w tym samym kierunku, aby położyć się na nienaruszonej stronie.
Po 30-60 sekundach, kiedy wywołany oczopląs ustąpił, pacjentów poddano dalszemu obrotowi głowy i tułowia en block o 90 stopni w tym samym kierunku, aby osiągnąć pozycję nosem w dół.
Po kolejnych 30-60 sekundach głowę ponownie obracano w tym samym kierunku, tak aby chore ucho było skierowane w dół.
Ostatecznie po kolejnych 30-60 sekundach ułożono pacjenta do pozycji siedzącej.
Na sesję wykonywano tylko jeden manewr.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Natychmiastowe efekty terapeutyczne w leczeniu geotropowego HC-BPPV
Ramy czasowe: jedna godzina
|
Natychmiastowa odpowiedź na leczenie została określona przez uczestniczących neurologów w każdej klinice, nie znając manewru zastosowanego u każdego pacjenta od 30 minut do jednej godziny po początkowym manewrze.
Brak zarówno zawrotów głowy, jak i oczopląsu był wymagany do ustalenia rozwiązania.
Gdy pacjent nadal wykazywał oczopląs lub zawroty głowy związane z pozycją, pacjent ponownie wykonywał poprzednio zastosowany manewr.
|
jedna godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 maja 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 czerwca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 czerwca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Treatment of HC BPPV
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .