Tratamiento del vértigo posicional paroxístico benigno del canal horizontal geotrópico (HC BPPV)
2 de junio de 2011 actualizado por: Chonbuk National University
Tratamiento del Vértigo Posicional Paroxístico Benigno del Canal Horizontal Geotrópico; Ensayo controlado aleatorizado de rotación de barbacoa y maniobra de Gufoni
El propósito de este estudio fue comparar las eficacias inmediatas de cada maniobra de tratamiento en el tratamiento del vértigo posicional paroxístico benigno del canal horizontal geotórpico (HC-VPPB).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un estudio prospectivo aleatorizado de pacientes con HC-VPPB.
Los pacientes con tipo geotrópico de HC-VPPB fueron aleatorizados a uno de cada tres grupos de tratamiento en su primera visita a la clínica.
Estos grupos incluyeron la maniobra de barbacoa, la maniobra de Gufoni y el grupo simulado en HC-BPPV geotrópico.
La capacidad de respuesta de la maniobra de tratamiento se determinó mediante la maniobra de posicionamiento inmediatamente después de cada método de tratamiento en función de las resoluciones de vértigo y nistagmo posicional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
170
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cholabuk-do
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Jeonju, Cholabuk-do, Corea, república de, 560-712
- Chonbuk National University Hospital
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Cholanam-do
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Kwangju, Cholanam-do, Corea, república de
- Chonnam National University Hospital
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Kyungki-do
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Seongnam, Kyungki-do, Corea, república de
- Seoul National University Bundang Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- antecedentes de breves episodios de vértigo posicional, nistagmo horizontal con cambio de dirección que late hacia la parte superior del oído (nistagmo apogeotrópico) en ambas posiciones laterales de giro de la cabeza,
- sin nistagmo espontáneo durante la posición sentada erguida
- ausencia de trastornos identificables del sistema nervioso central que puedan explicar el vértigo posicional y el nistagmo
Criterio de exclusión:
- nistagmo posicional central con lesiones identificables del SNC que podrían explicar el nistagmo posicional
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Maniobra Gefoni
Maniobra Gefoni para Geotropic HC-BPPV
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Para la maniobra de Gufoni, se bajaba rápidamente al paciente sobre el lado sano desde la posición sentada, y luego se giraba la cabeza unos 45 grados hacia abajo, de modo que la nariz quedara sobre la cama.
Después de 2 minutos en esta posición, el paciente volvió a la posición vertical.
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Comparador activo: maniobra simulada
maniobra simulada para HC-BPPV geotrópico
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La maniobra simulada es opuesta al primer paso para la rotación de la barbacoa; acostado desde la posición sentada durante 30 segundos, y la cabeza gira 90 grados hacia el lado afectado durante 1 minuto, y luego se sienta.
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Comparador activo: maniobra de barbacoa
barbacoa de maniobra para geotrópico HC-BPPV
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Para la rotación de barbacoa, la cabeza se rotaba rápidamente 90 grados mientras estaba en decúbito supino en la dirección del oído sano, seguido inmediatamente por una rotación del tronco de 90 grados en la misma dirección para recostarse sobre el lado intacto.
Después de 30 a 60 segundos, cuando se disipó el nistagmo inducido, los pacientes fueron sometidos a una rotación adicional de 90 grados de la cabeza y el tronco en bloque en la misma dirección para alcanzar la posición de nariz hacia abajo.
Después de otros 30 a 60 segundos, la cabeza se volvió a girar en la misma dirección para que el oído afectado quedara hacia abajo.
Finalmente, después de otros 30-60 s, se llevó al paciente a la posición sentada.
Solo se realizó una maniobra por sesión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efectos terapéuticos inmediatos para el tratamiento del HC-VPPB geotrópico
Periodo de tiempo: una hora
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La respuesta inmediata al tratamiento fue determinada por los neurólogos participantes en cada clínica sin conocer la maniobra aplicada a cada paciente desde 30 minutos hasta una hora después de la maniobra inicial.
Se requirió la ausencia tanto de vértigo como de nistagmo para determinar una resolución.
Cuando el paciente aún presentaba nistagmo de posicionamiento o vértigo, se le repetía la maniobra previamente aplicada.
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una hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de junio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2011
Última verificación
1 de enero de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Treatment of HC BPPV
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