Trattamento della vertigine posizionale parossistica benigna del canale orizzontale geotropico (HC BPPV)
2 giugno 2011 aggiornato da: Chonbuk National University
Trattamento della vertigine posizionale parossistica benigna del canale orizzontale geotropico; Prova controllata randomizzata di rotazione del barbecue e manovra di Gufoni
Lo scopo di questo studio era confrontare l'efficacia immediata di ciascuna manovra di trattamento nel trattamento della vertigine posizionale parossistica benigna del canale orizzontale geotorpico (HC-BPPV).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno studio prospettico randomizzato di pazienti con HC-BPPV.
I pazienti con tipo geotropico di HC-BPPV sono stati randomizzati in uno dei tre gruppi di trattamento alla loro prima visita clinica.
Questi gruppi includevano la manovra del barbecue, la manovra di Gufoni e il gruppo fittizio in HC-BPPV geotropico.
La reattività della manovra di trattamento è stata determinata dalla manovra di posizionamento immediatamente dopo ogni metodo di trattamento sulla base delle risoluzioni di vertigine e nistagmo posizionale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
170
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cholabuk-do
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Jeonju, Cholabuk-do, Corea, Repubblica di, 560-712
- Chonbuk National University Hospital
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Cholanam-do
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Kwangju, Cholanam-do, Corea, Repubblica di
- Chonnam National University Hospital
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Kyungki-do
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Seongnam, Kyungki-do, Corea, Repubblica di
- Seoul National University Bundang Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
11 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- una storia di brevi episodi di vertigine posizionale, nistagmo orizzontale che cambia direzione che batte verso l'orecchio superiore (nistagmo apogeotropico) in entrambe le posizioni laterali di rotazione della testa,
- nessun nistagmo spontaneo durante la posizione seduta eretta
- assenza di disturbi identificabili del sistema nervoso centrale che potrebbero spiegare la vertigine posizionale e il nistagmo
Criteri di esclusione:
- nistagmo posizionale centrale con lesioni identificabili del SNC che potrebbero spiegare il nistagmo posizionale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Manovra Gefoni
Manovra Gefoni per Geotropic HC-BPPV
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Per la manovra di Gufoni, il paziente è stato rapidamente abbassato sul lato sano dalla posizione seduta, e la testa è stata quindi ruotata di circa 45 gradi verso il basso, in modo che il naso fosse sul letto.
Dopo 2 minuti in questa posizione, il paziente è stato riportato in posizione eretta.
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Comparatore attivo: manovra fittizia
manovra fittizia per HC-BPPV geotropico
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La finta manovra l'opposto del primo passo per la rotazione del barbecue; sdraiarsi dalla posizione seduta per 30 secondi e girare la testa di 90 gradi verso il lato interessato per 1 minuto, quindi sedersi.
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Comparatore attivo: manovra del barbecue
manovra barbecue per geotropic HC-BPPV
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Per la rotazione del barbecue, la testa è stata ruotata rapidamente di 90 gradi mentre era supina nella direzione dell'orecchio sano, che è stata immediatamente seguita da una rotazione del tronco di 90 gradi nella stessa direzione per giacere sul lato intatto.
Dopo 30-60 secondi in cui il nistagmo indotto è stato dissipato, i pazienti sono stati sottoposti a un'ulteriore rotazione di 90 gradi della testa e del tronco in blocco nella stessa direzione per raggiungere la posizione con il naso in giù.
Dopo altri 30-60 secondi, la testa è stata nuovamente girata nella stessa direzione in modo che l'orecchio interessato fosse rivolto verso il basso.
Infine, dopo altri 30-60 anni, il paziente è stato portato in posizione seduta.
È stata eseguita una sola manovra per sessione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetti terapeutici immediati per il trattamento dell'HC-BPPV geotropico
Lasso di tempo: un'ora
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La risposta immediata al trattamento è stata determinata dai neurologi partecipanti in ciascuna clinica senza conoscere la manovra applicata a ciascun paziente da 30 minuti a un'ora dopo la manovra iniziale.
L'assenza sia di vertigini che di nistagmo era necessaria per determinare una risoluzione.
Quando il paziente mostrava ancora nistagmo di posizionamento o vertigine, il paziente riceveva nuovamente la manovra precedentemente applicata.
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un'ora
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 maggio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 giugno 2011
Primo Inserito (Stima)
6 giugno 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 giugno 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 giugno 2011
Ultimo verificato
1 gennaio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Treatment of HC BPPV
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