Behandling af geotropisk vandret kanal benign paroxysmal positionsvertigo (HC BPPV)
2. juni 2011 opdateret af: Chonbuk National University
Behandling af geotropisk vandret kanal benign paroksysmal positionsvertigo; Randomiseret kontrolleret forsøg med grillrotation og Gufoni-manøvre
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne den umiddelbare effektivitet af hver behandlingsmanøvre i behandling af geotorpisk vandret kanal benign paroxysmal positionel vertigo (HC-BPPV).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En randomiseret prospektiv undersøgelse af patienter med HC-BPPV.
Patienter med geotropisk type HC-BPPV blev randomiseret til en af hver tre behandlingsgrupper ved deres første klinikbesøg.
Disse grupper omfattede grillmanøvren, Gufonis manøvre og falsk gruppe i geotropisk HC-BPPV.
Behandlingsmanøvrens reaktionsevne blev bestemt ved positioneringsmanøvre umiddelbart efter hver behandlingsmetode baseret på opløsning af svimmelhed og positionel nystagmus.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
170
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Cholabuk-do
-
Jeonju, Cholabuk-do, Korea, Republikken, 560-712
- Chonbuk National University Hospital
-
-
Cholanam-do
-
Kwangju, Cholanam-do, Korea, Republikken
- Chonnam National University Hospital
-
-
Kyungki-do
-
Seongnam, Kyungki-do, Korea, Republikken
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
11 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- en historie med korte episoder med positionel svimmelhed, retningsskiftende horisontal nystagmus, der slår mod det øverste (apogeotropiske nystagmus) øre i begge de laterale hoveddrejningspositioner,
- ingen spontan nystagmus under oprejst siddestilling
- fravær af identificerbare lidelser i centralnervesystemet, der kunne forklare den positionelle vertigo og nystagmus
Ekskluderingskriterier:
- central positionel nystagmus med identificerbare CNS-læsioner, der kunne forklare den positionelle nystagmus
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gefoni manøvre
Gefoni-manøvre for Geotropic HC-BPPV
|
Til Gufoni-manøvre blev patienten hurtigt bragt ned på den raske side fra siddende stilling, og hovedet blev derefter drejet ca. 45 grader ned, så næsen lå på sengen.
Efter 2 minutter i denne stilling blev patienten vendt tilbage til oprejst stilling.
|
|
Aktiv komparator: skinmanøvre
skinmanøvre for geotropisk HC-BPPV
|
Den falske manøvre det modsatte af det første trin til grillrotation; liggende fra siddende stilling i 30 sekunder, og drej hovedet 90 grader til den berørte side i 1 minut, og sæt dig derefter op.
|
|
Aktiv komparator: grill manøvre
grillmanøvre til geotropisk HC-BPPV
|
Til grillrotation blev hovedet roteret hurtigt 90 grader, mens det lå på ryggen i retning af det raske øre, hvilket umiddelbart blev efterfulgt af en truncal rotation på 90 grader i samme retning for at ligge på den intakte side.
Efter 30-60 sekunder, da den inducerede nystagmus var forsvundet, blev patienterne udsat for en yderligere 90 graders rotation af hoved og krop og blokeret i samme retning for at nå næse-ned-positionen.
Efter yderligere 30-60 sekunder blev hovedet igen drejet i samme retning, så det angrebne øre var nedad.
Til sidst, efter yderligere 30-60'ere, blev patienten bragt i siddende stilling.
Der blev kun udført én manøvre pr. session.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Umiddelbare terapeutiske virkninger til behandling af geotropisk HC-BPPV
Tidsramme: en time
|
Det øjeblikkelige behandlingsrespons blev bestemt af deltagende neurologer i hver klinik uden at kende manøvren på hver patient fra 30 minutter til en time efter den første manøvre.
Fraværet af både vertigo og nystagmus var påkrævet for at bestemme en opløsning.
Når patienten stadig viste positionerende nystagmus eller svimmelhed, modtog patienten den tidligere påførte manøvre igen.
|
en time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. maj 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juni 2011
Først opslået (Skøn)
6. juni 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. juni 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juni 2011
Sidst verificeret
1. januar 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Treatment of HC BPPV
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .