Лечение доброкачественного пароксизмального позиционного головокружения геотропического горизонтального канала (HC BPPV)
2 июня 2011 г. обновлено: Chonbuk National University
Лечение доброкачественного пароксизмального позиционного головокружения геотропического горизонтального канала; Рандомизированное контролируемое исследование вращения барбекю и маневра Гуфони
Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить немедленную эффективность каждого лечебного маневра при лечении доброкачественного пароксизмального позиционного головокружения геоторпического горизонтального канала (ГЦ-ДППГ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рандомизированное проспективное исследование пациентов с HC-BPPV.
Пациенты с геотропным типом ГЦ-ДППГ были рандомизированы в одну из каждых трех лечебных групп при первом визите в клинику.
Эти группы включали маневр барбекю, маневр Гуфони и фиктивную группу в геотропическом HC-BPPV.
Реагирование на лечебный маневр определяли по позиционному маневру сразу после каждого метода лечения на основании разрешения головокружения и позиционного нистагма.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
170
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Cholabuk-do
-
Jeonju, Cholabuk-do, Корея, Республика, 560-712
- Chonbuk National University Hospital
-
-
Cholanam-do
-
Kwangju, Cholanam-do, Корея, Республика
- Chonnam National University Hospital
-
-
Kyungki-do
-
Seongnam, Kyungki-do, Корея, Республика
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
11 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- короткие эпизоды позиционного головокружения в анамнезе, горизонтальный нистагм с изменением направления, бьющий в сторону самого верхнего (апогеотропный нистагм) уха в обоих положениях бокового поворота головы,
- отсутствие спонтанного нистагма в вертикальном положении сидя
- отсутствие идентифицируемых нарушений центральной нервной системы, которые могли бы объяснить позиционное головокружение и нистагм
Критерий исключения:
- центральный позиционный нистагм с идентифицируемыми поражениями ЦНС, которые могут объяснить позиционный нистагм
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Маневр Гефони
Маневр Гефони для Geotropic HC-BPPV
|
Для маневра Гуфони пациента быстро опустили на здоровую сторону из положения сидя, а затем голову повернули примерно на 45 градусов вниз так, чтобы нос оказался на кровати.
Через 2 минуты пребывания в этом положении больной возвращался в вертикальное положение.
|
|
Активный компаратор: фиктивный маневр
ложный маневр для геотропного HC-BPPV
|
Ложный маневр, противоположный первому шагу для вращения барбекю; лечь из положения сидя на 30 секунд, затем повернуть голову на 90 градусов в больную сторону на 1 минуту, затем сесть.
|
|
Активный компаратор: маневр барбекю
маневр барбекю для геотропного HC-BPPV
|
Для вращения барбекю голову быстро поворачивали на 90 градусов в положении лежа на спине в направлении здорового уха, за чем сразу же следовал поворот туловища на 90 градусов в том же направлении, чтобы лечь на здоровую сторону.
Через 30-60 секунд, когда индуцированный нистагм рассеялся, пациенты были подвергнуты дальнейшему 90-градусному вращению головы и туловища единым блоком в том же направлении для достижения положения носом вниз.
Еще через 30-60 секунд голову снова поворачивали в том же направлении так, чтобы пораженное ухо было направлено вниз.
Наконец, еще через 30-60 с, больного переводили в сидячее положение.
За сеанс выполнялся только один маневр.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Немедленный терапевтический эффект при лечении геотропного ГЦ-ДППГ
Временное ограничение: один час
|
Немедленный ответ на лечение определялся участвующими неврологами в каждой клинике, не зная маневра, примененного к каждому пациенту, в период от 30 минут до одного часа после первоначального маневра.
Для определения разрешения требовалось отсутствие как головокружения, так и нистагма.
Когда у пациента все еще наблюдался позиционный нистагм или головокружение, пациент снова выполнял ранее примененный маневр.
|
один час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июня 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 июня 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июня 2011 г.
Последняя проверка
1 января 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Treatment of HC BPPV
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .