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Traitement du vertige positionnel paroxystique bénin du canal horizontal géotropique (HC BPPV)

2 juin 2011 mis à jour par: Chonbuk National University

Traitement du vertige positionnel paroxystique bénin du canal horizontal géotropique ; Essai contrôlé randomisé de rotation de barbecue et de manœuvre Gufoni

Le but de cette étude était de comparer les efficacités immédiates de chaque manœuvre de traitement dans le traitement du vertige positionnel paroxystique bénin géotorpique du canal horizontal (HC-VPPB).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une étude prospective randomisée de patients atteints de HC-BPPV. Les patients atteints de type géotropique de HC-BPPV ont été randomisés dans l'un des trois groupes de traitement lors de leur première visite à la clinique. Ces groupes comprenaient la manœuvre du barbecue, la manœuvre de Gufoni et le groupe fictif dans le HC-BPPV géotropique. La réactivité de la manœuvre de traitement a été déterminée par la manœuvre de positionnement immédiatement après chaque méthode de traitement en fonction de la résolution des vertiges et du nystagmus positionnel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

170

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • Cholabuk-do
      • Jeonju, Cholabuk-do, Corée, République de, 560-712
        • Chonbuk National University Hospital
    • Cholanam-do
      • Kwangju, Cholanam-do, Corée, République de
        • Chonnam National University Hospital
    • Kyungki-do
      • Seongnam, Kyungki-do, Corée, République de
        • Seoul National University Bundang Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • une histoire de brefs épisodes de vertige positionnel, nystagmus horizontal changeant de direction battant vers l'oreille la plus haute (nystagmus apogéotrope) dans les deux positions de rotation latérale de la tête,
  • pas de nystagmus spontané en position assise droite
  • absence de troubles identifiables du système nerveux central pouvant expliquer le vertige positionnel et le nystagmus

Critère d'exclusion:

  • nystagmus positionnel central avec lésions identifiables du SNC pouvant expliquer le nystagmus positionnel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Manœuvre de Gefoni
Manœuvre Gefoni pour Geotropic HC-BPPV
Procédure: Gufoni
Pour la manœuvre de Gufoni, le patient a été rapidement ramené du côté sain depuis la position assise, et la tête a ensuite été tournée d'environ 45 degrés vers le bas, de sorte que le nez soit sur le lit. Après 2 minutes dans cette position, le patient a été remis en position verticale.
Comparateur actif: manœuvre factice
manœuvre factice pour HC-BPPV géotropique
Procédure: Faux
La manœuvre fictive à l'opposé de la première étape pour la rotation du barbecue ; allongé depuis la position assise pendant 30 secondes, et tourner la tête à 90 degrés vers le côté affecté pendant 1 minute, puis s'asseoir.
Comparateur actif: manœuvre de barbecue
manœuvre de barbecue pour géotropique HC-BPPV
Procédure: Barbecue
Pour la rotation du barbecue, la tête a été tournée rapidement de 90 degrés en position couchée dans la direction de l'oreille saine, qui a été immédiatement suivie d'une rotation du tronc de 90 degrés dans la même direction pour se coucher sur le côté intact. Après 30 à 60 secondes lorsque le nystagmus induit s'est dissipé, les patients ont été soumis à une nouvelle rotation de 90 degrés de la tête et du tronc en bloc dans la même direction pour atteindre la position du nez vers le bas. Après 30 à 60 secondes supplémentaires, la tête a de nouveau été tournée dans la même direction afin que l'oreille affectée soit vers le bas. Enfin, après encore 30 à 60 secondes, le patient a été amené en position assise. Une seule manœuvre était effectuée par séance.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets thérapeutiques immédiats pour le traitement du HC-BPPV géotropique
Délai: une heure
La réponse immédiate au traitement a été déterminée par les neurologues participants dans chaque clinique sans connaître la manœuvre appliquée à chaque patient de 30 minutes à une heure après la manœuvre initiale. L'absence de vertige et de nystagmus était nécessaire pour déterminer une résolution. Lorsque le patient présentait encore un nystagmus de positionnement ou des vertiges, le patient recevait à nouveau la manœuvre précédemment appliquée.
une heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chonbuk National University

Collaborateurs

Seoul National University Bundang Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2011

Première publication (Estimation)

6 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 juin 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2011

Dernière vérification

1 janvier 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Treatment of HC BPPV

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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