Behandling av geotropisk horisontal kanal benign paroksysmal posisjonsvertigo (HC BPPV)
2. juni 2011 oppdatert av: Chonbuk National University
Behandling av geotropisk horisontal kanal benign paroksysmal posisjonsvertigo; Randomisert kontrollert utprøving av grillrotasjon og Gufoni-manøver
Hensikten med denne studien var å sammenligne den umiddelbare effekten av hver behandlingsmanøver i behandling av geotorpisk horisontal kanal benign paroksysmal posisjonsvertigo (HC-BPPV).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En randomisert prospektiv studie av pasienter med HC-BPPV.
Pasienter med geotropisk type HC-BPPV ble randomisert til en av hver tre behandlingsgrupper ved deres første klinikkbesøk.
Disse gruppene inkluderte grillmanøveren, Gufonis manøver og falsk gruppe i geotropisk HC-BPPV.
Responsen til behandlingsmanøveren ble bestemt ved posisjoneringsmanøver umiddelbart etter hver behandlingsmetode basert på oppløsning av svimmelhet og posisjonell nystagmus.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
170
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Cholabuk-do
-
Jeonju, Cholabuk-do, Korea, Republikken, 560-712
- Chonbuk National University Hospital
-
-
Cholanam-do
-
Kwangju, Cholanam-do, Korea, Republikken
- Chonnam National University Hospital
-
-
Kyungki-do
-
Seongnam, Kyungki-do, Korea, Republikken
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
11 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- en historie med korte episoder med posisjonell vertigo, retningsendrende horisontal nystagmus som slår mot det øverste (apogeotropiske nystagmus) øret i begge laterale hodevendende posisjoner,
- ingen spontan nystagmus i oppreist sittestilling
- fravær av identifiserbare forstyrrelser i sentralnervesystemet som kan forklare posisjonell vertigo og nystagmus
Ekskluderingskriterier:
- sentral posisjonell nystagmus med identifiserbare CNS-lesjoner som kan forklare posisjonell nystagmus
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gefoni manøver
Gefoni-manøver for geotropisk HC-BPPV
|
For Gufoni-manøver ble pasienten raskt brakt ned på den friske siden fra sittestilling, og hodet ble deretter snudd ca 45 grader ned, slik at nesen lå på sengen.
Etter 2 minutter i denne posisjonen ble pasienten satt tilbake til oppreist stilling.
|
|
Aktiv komparator: falsk manøver
falsk manøver for geotropisk HC-BPPV
|
Den falske manøveren er det motsatte av det første trinnet for grillrotasjon; liggende fra sittende stilling i 30 sekunder, og hodet vri 90 grader til den berørte siden i 1 minutt, og sett deg deretter opp.
|
|
Aktiv komparator: grillmanøver
grillmanøver for geotropisk HC-BPPV
|
For grillrotasjon ble hodet rotert raskt 90 grader mens det lå på ryggen i retning av det friske øret, som umiddelbart ble fulgt av en truncal rotasjon på 90 grader i samme retning for å ligge på den intakte siden.
Etter 30-60 sekunder da den induserte nystagmus ble forsvunnet, ble pasientene utsatt for en ytterligere 90 graders rotasjon av hodet og bagasjerommet i samme retning for å oppnå nese-ned-posisjon.
Etter ytterligere 30-60 sekunder ble hodet igjen snudd i samme retning slik at det berørte øret var nedover.
Til slutt, etter ytterligere 30-60 år, ble pasienten brakt til sittende stilling.
Kun én manøver ble utført per økt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Umiddelbare terapeutiske effekter for behandling av geotropisk HC-BPPV
Tidsramme: en time
|
Den umiddelbare behandlingsresponsen ble bestemt av deltakende nevrologer i hver klinikk uten å vite hvilken manøver som ble brukt på hver pasient fra 30 minutter til én time etter den første manøveren.
Fraværet av både svimmelhet og nystagmus var nødvendig for å bestemme en løsning.
Når pasienten fortsatt viste posisjonerende nystagmus eller svimmelhet, fikk pasienten den tidligere påførte manøveren igjen.
|
en time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mai 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2011
Først lagt ut (Anslag)
6. juni 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. juni 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2011
Sist bekreftet
1. januar 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Treatment of HC BPPV
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .