Behandeling van geotropisch horizontaal kanaal Goedaardige paroxysmale positieduizeligheid (HC BPPV)
2 juni 2011 bijgewerkt door: Chonbuk National University
Behandeling van geotropisch horizontaal kanaal Goedaardige paroxysmale positieduizeligheid; Gerandomiseerde gecontroleerde proef van barbecuerotatie en Gufoni-manoeuvre
Het doel van deze studie was om de onmiddellijke effectiviteit van elke behandelingsmanoeuvre te vergelijken bij de behandeling van goedaardige paroxismale positieduizeligheid (HC-BPPV) van het geotorpische horizontale kanaal.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een gerandomiseerde prospectieve studie van patiënten met HC-BPPV.
Patiënten met een geotroop type HC-BPPV werden tijdens hun eerste bezoek aan de kliniek gerandomiseerd naar één van de drie behandelingsgroepen.
Deze groepen omvatten de barbecuemanoeuvre, de manoeuvre van Gufoni en de schijngroep in geotropische HC-BPPV.
De responsiviteit van de behandelingsmanoeuvre werd bepaald door positioneringsmanoeuvre onmiddellijk na elke behandelingsmethode op basis van het verdwijnen van duizeligheid en positionele nystagmus.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
170
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Cholabuk-do
-
Jeonju, Cholabuk-do, Korea, republiek van, 560-712
- Chonbuk National University Hospital
-
-
Cholanam-do
-
Kwangju, Cholanam-do, Korea, republiek van
- Chonnam National University Hospital
-
-
Kyungki-do
-
Seongnam, Kyungki-do, Korea, republiek van
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
11 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een geschiedenis van korte episodes van positionele duizeligheid, van richting veranderende horizontale nystagmus die naar het bovenste (apogeotrope nystagmus) oor klopt in beide laterale hoofddraaiende posities,
- geen spontane nystagmus tijdens rechtop zitten
- afwezigheid van identificeerbare stoornissen van het centrale zenuwstelsel die de positieduizeligheid en nystagmus zouden kunnen verklaren
Uitsluitingscriteria:
- centrale positionele nystagmus met identificeerbare CZS-laesies die de positionele nystagmus zouden kunnen verklaren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gefoni manoeuvre
Gefoni manoeuvre voor Geotropic HC-BPPV
|
Voor de Gufoni-manoeuvre werd de patiënt snel vanuit de zittende positie naar de gezonde kant gebracht en het hoofd ongeveer 45 graden naar beneden gedraaid, zodat de neus op het bed lag.
Na 2 minuten in deze houding ging de patiënt weer rechtop staan.
|
|
Actieve vergelijker: schijn manoeuvre
schijnmanoeuvre voor geotropische HC-BPPV
|
De schijnmanoeuvre het tegenovergestelde van de eerste stap voor het draaien van de barbecue; ga 30 seconden vanuit zittende positie liggen en draai het hoofd 90 graden naar de aangedane zijde gedurende 1 minuut, en ga dan rechtop zitten.
|
|
Actieve vergelijker: barbecue manoeuvre
barbecuemanoeuvre voor geotropische HC-BPPV
|
Voor barbecuerotatie werd het hoofd in rugligging snel 90 graden gedraaid in de richting van het gezonde oor, wat onmiddellijk werd gevolgd door een romprotatie van 90 graden in dezelfde richting om op de intacte kant te gaan liggen.
Na 30-60 seconden, toen de geïnduceerde nystagmus verdwenen was, werden de patiënten onderworpen aan een verdere rotatie van 90 graden van het hoofd en de romp en blokkade in dezelfde richting om de positie met de neus naar beneden te bereiken.
Na nog eens 30-60 seconden werd het hoofd weer in dezelfde richting gedraaid zodat het aangedane oor naar beneden was gericht.
Uiteindelijk, na nog eens 30-60 seconden, werd de patiënt in zittende positie gebracht.
Per sessie werd slechts één manoeuvre uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onmiddellijke therapeutische effecten voor de behandeling van geotropisch HC-BPPV
Tijdsspanne: een uur
|
De onmiddellijke reactie op de behandeling werd bepaald door de deelnemende neurologen in elke kliniek zonder de manoeuvre te kennen die op elke patiënt werd toegepast van 30 minuten tot een uur na de eerste manoeuvre.
De afwezigheid van zowel duizeligheid als nystagmus was vereist om een oplossing te bepalen.
Wanneer de patiënt nog positioneringsnystagmus of duizeligheid vertoonde, onderging de patiënt de eerder toegepaste manoeuvre opnieuw.
|
een uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 mei 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juni 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
6 juni 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 juni 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juni 2011
Laatst geverifieerd
1 januari 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Treatment of HC BPPV
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .