Léčba benigního paroxysmálního polohového vertiga geotropního horizontálního kanálu (HC BPPV)
2. června 2011 aktualizováno: Chonbuk National University
Léčba benigního paroxysmálního polohového vertiga geotropního horizontálního kanálu; Randomizovaná řízená zkouška rotace grilu a Gufoniho manévru
Účelem této studie bylo porovnat okamžitou účinnost jednotlivých léčebných manévrů při léčbě benigního paroxysmálního polohového vertiga geotorpického horizontálního kanálu (HC-BPPV).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Randomizovaná prospektivní studie pacientů s HC-BPPV.
Pacienti s geotropním typem HC-BPPV byli při své první klinické návštěvě randomizováni do jedné ze tří léčebných skupin.
Tyto skupiny zahrnovaly manévr grilování, Gufoniho manévr a falešnou skupinu v geotropním HC-BPPV.
Citlivost léčebného manévru byla stanovena polohovacím manévrem bezprostředně po každé léčebné metodě na základě vymizení vertiga a polohového nystagmu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
170
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Cholabuk-do
-
Jeonju, Cholabuk-do, Korejská republika, 560-712
- Chonbuk National University Hospital
-
-
Cholanam-do
-
Kwangju, Cholanam-do, Korejská republika
- Chonnam National University Hospital
-
-
Kyungki-do
-
Seongnam, Kyungki-do, Korejská republika
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
11 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- anamnéza krátkých epizod polohového vertiga, směr měnícího se horizontálního nystagmu bijícího směrem k nejvyššímu (apogeotropnímu nystagmu) uchu v obou laterálních polohách otáčení hlavy,
- žádný spontánní nystagmus během vzpřímeného sedu
- absence identifikovatelných poruch centrálního nervového systému, které by mohly vysvětlit polohové vertigo a nystagmus
Kritéria vyloučení:
- centrální polohový nystagmus s identifikovatelnými lézemi CNS, které by mohly vysvětlit polohový nystagmus
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Gefoni manévr
Gefoni manenuver pro Geotropic HC-BPPV
|
Pro Gufoniho manévr byl pacient rychle přiveden na zdravou stranu ze sedu a hlava byla poté otočena o 45 stupňů dolů, takže nos byl na lůžku.
Po 2 minutách v této poloze byl pacient vrácen do vzpřímené polohy.
|
|
Aktivní komparátor: předstíraný manévr
předstíraný manévr pro geotropní HC-BPPV
|
Falešný manévr je opakem prvního kroku pro rotaci grilu; lehněte si ze sedu na 30 sekund a hlavu otočte o 90 stupňů na postiženou stranu po dobu 1 minuty a poté se posaďte.
|
|
Aktivní komparátor: grilovací manévr
grilovací manévr pro geotropní HC-BPPV
|
Pro rotaci grilu byla hlava rychle otočena o 90 stupňů vleže na zádech směrem ke zdravému uchu, po čemž okamžitě následovala rotace trupu o 90 stupňů ve stejném směru, aby ležela na neporušené straně.
Po 30-60 sekundách, kdy byl indukovaný nystagmus rozptýlen, byli pacienti podrobeni další rotaci hlavy a trupu o 90 stupňů ve stejném směru, aby se dosáhlo polohy nosu dolů.
Po dalších 30-60 sekundách byla hlava opět otočena stejným směrem, takže postižené ucho bylo dolů.
Nakonec po dalších 30-60s byl pacient uveden do sedu.
Za sezení byl proveden pouze jeden manévr.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Okamžité terapeutické účinky pro léčbu geotropního HC-BPPV
Časové okno: jedna hodina
|
Okamžitá odpověď na léčbu byla stanovena zúčastněnými neurology na každé klinice, aniž by znali manévr aplikovaný na každého pacienta od 30 minut do jedné hodiny po počátečním manévru.
Absence vertiga a nystagmu byla nutná k určení rozlišení.
Když pacient stále vykazoval polohovací nystagmus nebo vertigo, pacient znovu absolvoval dříve aplikovaný manévr.
|
jedna hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. května 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. června 2011
První zveřejněno (Odhad)
6. června 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. června 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. června 2011
Naposledy ověřeno
1. ledna 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Treatment of HC BPPV
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .