Tratamento da vertigem posicional paroxística benigna do canal horizontal geotrópico (HC BPPV)
2 de junho de 2011 atualizado por: Chonbuk National University
Tratamento da vertigem posicional paroxística benigna do canal horizontal geotrópico; Ensaio controlado randomizado de rotação de churrasco e manobra de Gufoni
O objetivo deste estudo foi comparar a eficácia imediata de cada manobra de tratamento no tratamento da vertigem posicional paroxística benigna geotrópica do canal horizontal (HC-VPPB).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo prospectivo randomizado de pacientes com HC-VPPB.
Os pacientes com tipo geotrópico de HC-VPPB foram randomizados para um de cada três grupos de tratamento em sua primeira visita clínica.
Esses grupos incluíram a manobra de churrasco, a manobra de Gufoni e o grupo sham em HC-BPPV geotrópico.
A capacidade de resposta da manobra de tratamento foi determinada pela manobra de posicionamento imediatamente após cada método de tratamento com base na resolução de vertigem e nistagmo posicional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
170
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cholabuk-do
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Jeonju, Cholabuk-do, Republica da Coréia, 560-712
- Chonbuk National University Hospital
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Cholanam-do
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Kwangju, Cholanam-do, Republica da Coréia
- Chonnam National University Hospital
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Kyungki-do
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Seongnam, Kyungki-do, Republica da Coréia
- Seoul National University Bundang Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- uma história de breves episódios de vertigem posicional, nistagmo horizontal de mudança de direção batendo em direção à orelha superior (nistagmo apogeotrópico) em ambas as posições de rotação lateral da cabeça,
- sem nistagmo espontâneo durante a posição sentada ereta
- ausência de distúrbios identificáveis do sistema nervoso central que pudessem explicar a vertigem posicional e o nistagmo
Critério de exclusão:
- nistagmo posicional central com lesões identificáveis do SNC que poderiam explicar o nistagmo posicional
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Manobra Gefoni
Manobra Gefoni para Geotropic HC-BPPV
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Para a manobra de Gufoni, o paciente foi rapidamente derrubado do lado saudável da posição sentada, e a cabeça foi virada cerca de 45 graus para baixo, de modo que o nariz ficasse na cama.
Após 2 minutos nesta posição, o paciente foi devolvido à posição ereta.
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Comparador Ativo: manobra simulada
manobra simulada para HC-BPPV geotrópico
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A manobra sham o oposto do primeiro passo para rotação de churrasco; deite-se da posição sentada por 30 segundos e vire a cabeça 90 graus para o lado afetado por 1 minuto e depois sente-se.
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Comparador Ativo: manobra de churrasco
manobra de churrasco para geotrópico HC-BPPV
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Para a rotação do churrasco, a cabeça foi girada rapidamente 90 graus em decúbito dorsal na direção da orelha saudável, que foi imediatamente seguida por uma rotação do tronco de 90 graus na mesma direção para ficar no lado intacto.
Após 30-60 segundos, quando o nistagmo induzido foi dissipado, os pacientes foram submetidos a uma rotação adicional de 90 graus da cabeça e do tronco em bloco na mesma direção para atingir a posição de nariz para baixo.
Depois de mais 30-60 segundos, a cabeça foi novamente virada na mesma direção de modo que a orelha afetada ficasse para baixo.
Finalmente, após mais 30-60s, o paciente foi colocado na posição sentada.
Foi realizada apenas uma manobra por sessão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeitos terapêuticos imediatos para o tratamento da HC-VPPB geotrópica
Prazo: uma hora
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A resposta imediata ao tratamento foi determinada pelos neurologistas participantes em cada clínica sem conhecer a manobra aplicada a cada paciente de 30 minutos a uma hora após a manobra inicial.
A ausência de vertigem e nistagmo foi necessária para determinar a resolução.
Quando o paciente ainda apresentava nistagmo de posicionamento ou vertigem, o paciente recebia novamente a manobra aplicada anteriormente.
|
uma hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
6 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2011
Última verificação
1 de janeiro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Treatment of HC BPPV
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