Geotrooppisen vaakasuuntaisen kanavan hyvänlaatuisen paroksismaalisen asennonhuimauksen hoito (HC BPPV)
torstai 2. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Chonbuk National University
Geotrooppisen vaakasuuntaisen kanavan hyvänlaatuisen paroksysmaalisen asemahuimauksen hoito; Grillikierron ja Gufoni-liikkeen satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata kunkin hoitoliikkeen välittömiä tehokkuuksia geotorpic-horisontaalisen kanavan hyvänlaatuisen paroksysmaalisen asemahuimauksen (HC-BPPV) hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu prospektiivinen tutkimus potilailla, joilla on HC-BPPV.
Potilaat, joilla oli geotrooppinen tyyppinen HC-BPPV, satunnaistettiin kuhunkin kolmesta hoitoryhmästä ensimmäisellä klinikkakäynnillään.
Näihin ryhmiin kuuluivat grillioperaatio, Gufonin ohjaus ja valeryhmä geotrooppisessa HC-BPPV:ssä.
Hoitoliikkeen vaste määritettiin asemointiliikkeellä välittömästi kunkin hoitomenetelmän jälkeen huimauksen ja asennon nystagman paranemisen perusteella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
170
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cholabuk-do
-
Jeonju, Cholabuk-do, Korean tasavalta, 560-712
- Chonbuk National University Hospital
-
-
Cholanam-do
-
Kwangju, Cholanam-do, Korean tasavalta
- Chonnam National University Hospital
-
-
Kyungki-do
-
Seongnam, Kyungki-do, Korean tasavalta
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lyhyitä asentohuimauksen jaksoja, suuntaa muuttava vaakasuora nystagmus, joka lyö kohti ylintä korvaa (apogeotrooppinen nystagmus) molemmissa pään lateraalisissa kääntöasennoissa,
- ei spontaania nystagmaa pystyasennossa
- tunnistettavien keskushermoston häiriöiden puuttuminen, jotka voisivat selittää asemahuimauksen ja nystagman
Poissulkemiskriteerit:
- keskushermoston nystagmus, jossa on tunnistettavia keskushermostovaurioita, jotka voisivat selittää asennon nystagmin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Gefoni-ajopeli
Gefoni-ohje Geotropic HC-BPPV:lle
|
Gufoni-liikettä varten potilas tuotiin nopeasti alas terveelle puolelle istuma-asennosta ja pää käännettiin sitten noin 45 astetta alaspäin niin, että nenä oli sängyssä.
2 minuutin kuluttua tässä asennossa potilas palautettiin pystyasentoon.
|
|
Active Comparator: huijausta manööveriä
näennäisliike geotrooppiselle HC-BPPV:lle
|
Huijausliike toimii päinvastoin kuin ensimmäinen vaihe grillin pyörittämisessä; makuulla istuma-asennosta 30 sekuntia, käännä päätä 90 astetta vaurioituneelle puolelle 1 minuutin ajan ja sitten istu istumaan.
|
|
Active Comparator: grilliharjoitus
grillioperaatio geotrooppiselle HC-BPPV:lle
|
Grilliä pyöritettäessä päätä käännettiin nopeasti 90 astetta selällään terveen korvan suuntaan, mitä seurasi välittömästi 90 asteen truncal-kierto samaan suuntaan, jotta se makaa vahingoittumattomalle puolelle.
30-60 sekunnin kuluttua, kun indusoitu nystagmus oli hävinnyt, potilaiden päätä ja vartaloa käännettiin edelleen 90 astetta samaan suuntaan nenän alas-asennon saavuttamiseksi.
Vielä 30-60 sekunnin kuluttua päätä käännettiin uudelleen samaan suuntaan niin, että sairas korva oli alaspäin.
Lopulta 30-60 sekunnin kuluttua potilas tuotiin istuma-asentoon.
Vain yksi liike suoritettiin per istunto.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Välittömät terapeuttiset vaikutukset geotrooppisen HC-BPPV:n hoitoon
Aikaikkuna: yksi tunti
|
Välittömän hoitovasteen määrittivät osallistuvat neurologit kussakin klinikassa tietämättä kullekin potilaalle sovellettua toimenpidettä 30 minuutista yhteen tuntiin ensimmäisen toimenpiteen jälkeen.
Sekä huimauksen että nystagman puuttuminen vaadittiin erottelukyvyn määrittämiseksi.
Kun potilaalla oli vielä asemointinystagmus tai huimaus, potilas sai aiemmin sovelletun liikkeen uudelleen.
|
yksi tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 6. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 6. kesäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. kesäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Treatment of HC BPPV
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .