脊髄損傷 (SCI) を持つ人々のための身体活動ガイドライン
2014年4月7日 更新者：McMaster University
脊髄損傷者のための新しい身体活動ガイドラインの実施と評価。
脊髄損傷者のための最初の科学的根拠に基づいた身体活動ガイドラインは、2011 年 3 月に発表されました。
このプロジェクトでは、オンタリオ州ハミルトンのコミュニティ運動環境における新しい身体活動ガイドラインの実施を評価します。
研究者らは、ガイドラインに従う人は有酸素運動能力と筋力の向上を経験すると仮説を立てています。
研究者らはまた、参加者はガイドラインに従いやすいと感じ、研究期間後に身体活動への参加に対する自己効力感が向上するだろうとの仮説を立てている。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8S 4K1
- Centre for Health Promotion and Rehabilitation, McMaster University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 主治医（または医療チーム）から運動の許可を与えられた脊髄損傷のある成人
除外基準:
- 換気サポート
- 上半身の運動に自発的に参加できない
- 英語でのコミュニケーションができない
- 進行中の感染症
- 不安定な自律神経失調症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：コントロール
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実験的：身体活動ガイドライン
無作為にこのアームに割り当てられた参加者は、脊髄損傷のある成人向けの身体活動ガイドラインに従うためのトレーニング/指導を受けました。
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身体活動ガイドライン アームの参加者は、少なくとも 20 分間の中強度から高強度の有酸素運動を週 2 回、筋力トレーニング (中強度) を週 2 回行うことが求められます。
コントロール アームは、身体活動ガイドラインに従うように監視されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体力
時間枠：4ヶ月
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ピーク VO2 テストは、有酸素能力/持久力を評価するためにサイクル エルゴメーターで行われ、ピーク強度はアクセス可能なウェイト トレーニング機器で測定されます。
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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身体活動ガイドラインを達成するための自己効力感
時間枠：4ヶ月
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アンケートを通じて評価します。
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4ヶ月
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身体活動ガイドラインの遵守
時間枠：4ヶ月
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登録記録による評価
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年7月1日
一次修了 (実際)
2013年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月6日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年4月7日
最終確認日
2014年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。