脊髓损伤 (SCI) 患者的身体活动指南
2014年4月7日 更新者:McMaster University
脊髓损伤患者新身体活动指南的实施和评估。
2011 年 3 月发布了第一份针对脊髓损伤患者的循证体育锻炼指南。
该项目将在安大略省汉密尔顿的社区锻炼环境中评估新体育锻炼指南的实施情况。
研究人员假设,遵循指南的人将体验到有氧健身和肌肉力量的增加。
研究人员还假设参与者会发现指南易于遵循,并且他们参与体育活动的自我效能会在研究期结束后得到提高。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、加拿大、L8S 4K1
- Centre for Health Promotion and Rehabilitation, McMaster University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 已获得初级保健医生(或医疗团队)许可进行锻炼的脊髓损伤成人
排除标准:
- 通气支持
- 无法自愿参加上肢锻炼
- 无法用英语沟通
- 持续感染
- 不稳定的自主神经反射异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
无干预:控制
|
|
实验性的:身体活动指南
随机分配到该组的参与者接受了有关遵循脊髓损伤成人体育活动指南的培训/指导
|
身体活动指南中的参与者将被要求每周参加至少 2 次每次 20 分钟的中等至高强度有氧运动以及每周 2 次力量训练(中等强度)。
不会监督控制臂遵守身体活动指南
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
身体素质
大体时间:4个月
|
峰值 VO2 测试将在自行车测力计上进行,以评估有氧能力/耐力,峰值强度将在易于使用的重量训练设备上进行测量。
|
4个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
实现体力活动指南的自我效能感
大体时间:4个月
|
通过问卷进行评估。
|
4个月
|
遵守身体活动指南
大体时间:4个月
|
通过入学记录评估
|
4个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年7月1日
初级完成 (实际的)
2013年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月6日
首次发布 (估计)
2011年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月7日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
身体活动指南的临床试验
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Splendor-NC招聘中
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in Qatar撤销