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Richtlinien für körperliche Aktivität für Menschen mit Rückenmarksverletzungen (SCI)

7. April 2014 aktualisiert von: McMaster University

Umsetzung und Bewertung der neuen Richtlinien für körperliche Aktivität für Menschen mit Rückenmarksverletzungen.

Die ersten evidenzbasierten Leitlinien für körperliche Aktivität für Menschen mit Rückenmarksverletzungen wurden im März 2011 veröffentlicht. In diesem Projekt wird die Umsetzung der neuen Richtlinien für körperliche Aktivität in einem gemeinschaftlichen Übungsumfeld in Hamilton, Ontario, evaluiert. Die Forscher gehen davon aus, dass Personen, die die Richtlinien befolgen, eine erhöhte aerobe Fitness und Muskelkraft erfahren. Die Forscher gehen auch davon aus, dass die Richtlinien für die Teilnehmer leicht zu befolgen sind und dass ihre Selbstwirksamkeit bei der Teilnahme an körperlicher Aktivität nach dem Studienzeitraum verbessert wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • Centre for Health Promotion and Rehabilitation, McMaster University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene mit Rückenmarksverletzungen, die von ihrem Hausarzt (oder Gesundheitsteam) die Erlaubnis zum Training erhalten haben

Ausschlusskriterien:

  • Beatmungsunterstützung
  • Unfähigkeit, freiwillig an Oberkörperübungen teilzunehmen
  • Unfähigkeit, auf Englisch zu kommunizieren
  • anhaltende Infektion
  • instabile autonome Dysreflexie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: Richtlinien für körperliche Aktivität
Die in diesen Arm randomisierten Teilnehmer erhielten Schulungen/Anleitungen zur Einhaltung der Richtlinien für körperliche Aktivität bei Erwachsenen mit Rückenmarksverletzungen
Verhalten: Richtlinien für körperliche Aktivität
Teilnehmer des Arms „Richtlinien für körperliche Aktivität“ werden gebeten, zweimal pro Woche an mindestens 20 Minuten aerober Aktivität mittlerer bis hoher Intensität sowie zweimal pro Woche an Krafttrainingsübungen (mittlerer Intensität) teilzunehmen. Der Kontrollarm wird nicht beaufsichtigt, um die Richtlinien für körperliche Aktivität einzuhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Fitness
Zeitfenster: 4 Monate
Spitzen-VO2-Tests werden auf einem Fahrradergometer durchgeführt, um die aerobe Kapazität/Ausdauer zu beurteilen, und die Spitzenkraft wird auf zugänglichen Krafttrainingsgeräten gemessen.
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwirksamkeit beim Erreichen der Richtlinien für körperliche Aktivität
Zeitfenster: 4 Monate
Bewertet durch Fragebogen.
4 Monate
Einhaltung der Richtlinien für körperliche Aktivität
Zeitfenster: 4 Monate
Bewertet anhand der Einschreibungsunterlagen
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

McMaster University

Mitarbeiter

Rick Hansen Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. April 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HicksPAGs

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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