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Linee guida sull'attività fisica per le persone con lesioni del midollo spinale (SCI)

7 aprile 2014 aggiornato da: McMaster University

Attuazione e valutazione delle nuove linee guida sull'attività fisica per le persone con lesioni del midollo spinale.

Le prime linee guida sull'attività fisica basate sull'evidenza per le persone con lesioni del midollo spinale sono state pubblicate nel marzo 2011. Questo progetto valuterà l'implementazione delle nuove linee guida per l'attività fisica in un ambiente di esercizio comunitario a Hamilton, Ontario. Gli investigatori ipotizzano che le persone che seguono le linee guida sperimenteranno una maggiore capacità aerobica e forza muscolare. I ricercatori ipotizzano inoltre che i partecipanti troveranno le linee guida facili da seguire e che la loro autoefficacia per la partecipazione all'attività fisica migliorerà dopo il periodo di studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
        • Centre for Health Promotion and Rehabilitation, McMaster University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti con lesioni del midollo spinale che hanno ricevuto l'autorizzazione all'esercizio fisico dal loro medico di base (o dal team sanitario)

Criteri di esclusione:

  • supporto ventilatorio
  • incapacità di partecipare volontariamente agli esercizi per la parte superiore del corpo
  • incapacità di comunicare in inglese
  • infezione in atto
  • disreflessia autonomica instabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Sperimentale: Linee guida per l'attività fisica
I partecipanti randomizzati a questo braccio hanno ricevuto formazione/guida su come seguire le linee guida sull'attività fisica per adulti con lesioni del midollo spinale
Comportamentale: Linee guida per l'attività fisica
Ai partecipanti al braccio delle linee guida per l'attività fisica verrà chiesto di partecipare ad almeno 20 minuti di attività aerobica di intensità da moderata a intensa 2 volte a settimana, nonché esercizi di allenamento della forza (intensità moderata) 2 volte a settimana. Il braccio di controllo non sarà supervisionato per seguire le linee guida sull'attività fisica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Idoneità fisica
Lasso di tempo: 4 mesi
I test del VO2 di picco verranno eseguiti su un cicloergometro per valutare la capacità/resistenza aerobica e la forza di picco verrà misurata su attrezzature accessibili per l'allenamento con i pesi.
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoefficacia per il raggiungimento delle linee guida sull'attività fisica
Lasso di tempo: 4 mesi
Valutato tramite questionario.
4 mesi
Rispetto delle linee guida sull'attività fisica
Lasso di tempo: 4 mesi
Valutato attraverso i registri di iscrizione
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

McMaster University

Collaboratori

Rick Hansen Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

7 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HicksPAGs

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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