Richtlijnen voor lichaamsbeweging voor mensen met ruggenmergletsel (SCI)
7 april 2014 bijgewerkt door: McMaster University
Implementatie en evaluatie van de nieuwe richtlijnen voor lichaamsbeweging voor mensen met ruggenmergletsel.
De eerste evidence-based richtlijnen voor fysieke activiteit voor mensen met een dwarslaesie werden uitgebracht in maart 2011.
Dit project zal de implementatie evalueren van de nieuwe richtlijnen voor lichaamsbeweging in een gemeenschapsoefeningsomgeving in Hamilton, Ontario.
De onderzoekers veronderstellen dat personen die de richtlijnen volgen een verhoogde aërobe conditie en spierkracht zullen ervaren.
De onderzoekers veronderstellen ook dat de deelnemers de richtlijnen gemakkelijk te volgen zullen vinden en dat hun zelfeffectiviteit voor deelname aan fysieke activiteit zal verbeteren na de studieperiode.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
- Centre for Health Promotion and Rehabilitation, McMaster University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen met een dwarslaesie die toestemming hebben gekregen om te oefenen door hun huisarts (of zorgteam)
Uitsluitingscriteria:
- beademingsondersteuning
- onvermogen om vrijwillig deel te nemen aan bovenlichaamoefeningen
- onvermogen om in het Engels te communiceren
- aanhoudende infectie
- instabiele autonome dysreflexie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
|
Experimenteel: Richtlijnen voor lichaamsbeweging
Deelnemers gerandomiseerd naar deze arm kregen training/begeleiding over het volgen van de richtlijnen voor fysieke activiteit voor volwassenen met een dwarslaesie
|
Deelnemers aan de Physical Activity Guidelines Arm wordt gevraagd om 2 keer per week ten minste 20 minuten matige tot zware intensiteit aerobics te doen en 2 keer per week krachttraining (matige intensiteit).
Er wordt niet toezicht gehouden op de bedieningsarm om de richtlijnen voor fysieke activiteit te volgen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke gezondheid
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Piek-VO2-tests worden uitgevoerd op een fietsergometer om de aerobe capaciteit/uithoudingsvermogen te beoordelen, en de piekkracht wordt gemeten op toegankelijke apparatuur voor krachttraining.
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfeffectiviteit voor het behalen van de richtlijnen voor fysieke activiteit
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Beoordeeld door middel van vragenlijst.
|
4 maanden
|
|
Naleving van richtlijnen voor lichaamsbeweging
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Beoordeeld via inschrijvingsgegevens
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juni 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juni 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
7 juni 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 april 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2014
Laatst geverifieerd
1 april 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HicksPAGs
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .