- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01368172
Pokyny pro fyzickou aktivitu pro lidi s poraněním míchy (SCI)
7. dubna 2014 aktualizováno: McMaster University
Implementace a hodnocení nových směrnic pro fyzickou aktivitu pro lidi s poraněním míchy.
První pokyny pro fyzickou aktivitu založenou na důkazech pro lidi s poraněním míchy byly vydány v březnu 2011.
Tento projekt vyhodnotí implementaci nových pokynů pro fyzickou aktivitu v prostředí komunitního cvičení v Hamiltonu, Ontario.
Vyšetřovatelé předpokládají, že osoby, které dodržují pokyny, zaznamenají zvýšenou aerobní zdatnost a svalovou sílu.
Vyšetřovatelé také předpokládají, že účastníci shledají, že pokyny budou snadno sledovatelné a že jejich sebeúčinnost při účasti na fyzické aktivitě se po období studie zlepší.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- Centre for Health Promotion and Rehabilitation, McMaster University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí s poraněním míchy, kterým jejich lékař primární péče (nebo zdravotnický tým) povolil cvičení
Kritéria vyloučení:
- ventilační podpora
- neschopnost dobrovolně se účastnit cvičení horní části těla
- neschopnost komunikovat v angličtině
- probíhající infekce
- nestabilní autonomní dysreflexie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Experimentální: Pokyny pro fyzickou aktivitu
Účastníci randomizovaní do této paže absolvovali školení/pokyny ohledně dodržování pokynů pro fyzickou aktivitu pro dospělé s poraněním míchy
|
Účastníci ramene s pokyny pro fyzickou aktivitu budou požádáni, aby se zúčastnili alespoň 20 minut aerobní aktivity střední až těžké intenzity 2krát týdně a také silového tréninku (střední intenzity) 2krát týdně.
Kontrolní rameno nebude pod dohledem, aby se řídilo pokyny pro fyzickou aktivitu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická zdatnost
Časové okno: 4 měsíce
|
Špičkové testy VO2 budou provedeny na cyklovém ergometru k posouzení aerobní kapacity/vytrvalosti a maximální síla bude měřena na dostupném posilovacím zařízení.
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vlastní účinnost pro dosažení pokynů pro fyzickou aktivitu
Časové okno: 4 měsíce
|
Hodnoceno prostřednictvím dotazníku.
|
4 měsíce
|
|
Dodržování zásad fyzické aktivity
Časové okno: 4 měsíce
|
Posouzeno prostřednictvím zápisů
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. června 2011
První zveřejněno (Odhad)
7. června 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. dubna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2014
Naposledy ověřeno
1. dubna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HicksPAGs
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poranění míchy
-
Assiut UniversityDokončeno
-
University of Sao PauloZatím nenabírámeOtok | Varixy; CordBrazílie
-
Qianfoshan HospitalChinese Medical AssociationNábor
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNeznámýOprava kraniosynostózy | Untethering of Cord
-
National University of MalaysiaMalaysia Automotive Robotics and Innovation of Technology InstituteDokončenoProtilátka | Vakcína | Mateřský | CordMalajsie
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | Transplantace kmenových buněk z pupečníkové krve | Transplantace pupečníkové krveSpojené státy
-
University of Southern CaliforniaDokončenoDysfonie | Atrofie hlasivek | Presbylarynx | Atrofie; Hrtan | Presbylarynges | Jizva vokálních záhybů | Sulcus Vocalis z Vocal CordSpojené státy
Klinické studie na Pokyny pro fyzickou aktivitu
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationNáborPorucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; Roche Diagnostics GmbHNáborKardiomyopatie | Genetická predispozice | Kardiomyopatie, primárníSpojené království
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionDokončenoRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy