Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pokyny pro fyzickou aktivitu pro lidi s poraněním míchy (SCI)

7. dubna 2014 aktualizováno: McMaster University

Implementace a hodnocení nových směrnic pro fyzickou aktivitu pro lidi s poraněním míchy.

První pokyny pro fyzickou aktivitu založenou na důkazech pro lidi s poraněním míchy byly vydány v březnu 2011. Tento projekt vyhodnotí implementaci nových pokynů pro fyzickou aktivitu v prostředí komunitního cvičení v Hamiltonu, Ontario. Vyšetřovatelé předpokládají, že osoby, které dodržují pokyny, zaznamenají zvýšenou aerobní zdatnost a svalovou sílu. Vyšetřovatelé také předpokládají, že účastníci shledají, že pokyny budou snadno sledovatelné a že jejich sebeúčinnost při účasti na fyzické aktivitě se po období studie zlepší.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
        • Centre for Health Promotion and Rehabilitation, McMaster University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí s poraněním míchy, kterým jejich lékař primární péče (nebo zdravotnický tým) povolil cvičení

Kritéria vyloučení:

  • ventilační podpora
  • neschopnost dobrovolně se účastnit cvičení horní části těla
  • neschopnost komunikovat v angličtině
  • probíhající infekce
  • nestabilní autonomní dysreflexie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Pokyny pro fyzickou aktivitu
Účastníci randomizovaní do této paže absolvovali školení/pokyny ohledně dodržování pokynů pro fyzickou aktivitu pro dospělé s poraněním míchy
Účastníci ramene s pokyny pro fyzickou aktivitu budou požádáni, aby se zúčastnili alespoň 20 minut aerobní aktivity střední až těžké intenzity 2krát týdně a také silového tréninku (střední intenzity) 2krát týdně. Kontrolní rameno nebude pod dohledem, aby se řídilo pokyny pro fyzickou aktivitu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická zdatnost
Časové okno: 4 měsíce
Špičkové testy VO2 budou provedeny na cyklovém ergometru k posouzení aerobní kapacity/vytrvalosti a maximální síla bude měřena na dostupném posilovacím zařízení.
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní účinnost pro dosažení pokynů pro fyzickou aktivitu
Časové okno: 4 měsíce
Hodnoceno prostřednictvím dotazníku.
4 měsíce
Dodržování zásad fyzické aktivity
Časové okno: 4 měsíce
Posouzeno prostřednictvím zápisů
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

7. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Klinické studie na Pokyny pro fyzickou aktivitu

Předplatit