Retningslinjer for fysisk aktivitet for personer med ryggmargsskade (SCI)
7. april 2014 oppdatert av: McMaster University
Implementering og evaluering av de nye retningslinjene for fysisk aktivitet for personer med ryggmargsskade.
De første evidensbaserte retningslinjene for fysisk aktivitet for personer med ryggmargsskade ble utgitt i mars 2011.
Dette prosjektet vil evaluere implementeringen av de nye retningslinjene for fysisk aktivitet i et fellestreningsmiljø i Hamilton, Ontario.
Etterforskerne antar at personer som følger retningslinjene vil oppleve økt aerob kondisjon og muskelstyrke.
Etterforskerne antar også at deltakerne vil finne retningslinjene enkle å følge, og at deres egeneffektivitet for å delta i fysisk aktivitet vil bli forbedret etter studieperioden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
- Centre for Health Promotion and Rehabilitation, McMaster University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne med ryggmargsskade som har fått tillatelse til å trene av sin primærlege (eller helsepersonell)
Ekskluderingskriterier:
- ventilasjonsstøtte
- manglende evne til frivillig å delta i overkroppsøvelser
- manglende evne til å kommunisere på engelsk
- pågående infeksjon
- ustabil autonom dysrefleksi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
|
|
|
Eksperimentell: Retningslinjer for fysisk aktivitet
Deltakere randomisert til denne armen fikk opplæring/veiledning i å følge retningslinjene for fysisk aktivitet for voksne med ryggmargsskade
|
Deltakere i retningslinjene for fysisk aktivitet vil bli bedt om å delta i minst 20 minutter med moderat til kraftig aerobic aktivitet 2 ganger per uke, samt styrketreningsøvelser (moderat intensitet) 2 ganger per uke.
Kontrollarmen vil ikke bli overvåket for å følge retningslinjene for fysisk aktivitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk form
Tidsramme: 4 måneder
|
Topp VO2-tester vil bli utført på et sykkelergometer for å vurdere aerob kapasitet/utholdenhet, og toppstyrke vil bli målt på tilgjengelig vekttreningsutstyr.
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Self-efficacy for å oppnå retningslinjene for fysisk aktivitet
Tidsramme: 4 måneder
|
Vurdert gjennom spørreskjema.
|
4 måneder
|
|
Overholdelse av retningslinjer for fysisk aktivitet
Tidsramme: 4 måneder
|
Vurdert gjennom påmeldingsjournaler
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juni 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2011
Først lagt ut (Anslag)
7. juni 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. april 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2014
Sist bekreftet
1. april 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HicksPAGs
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .