Pautas de actividad física para personas con lesión de la médula espinal (LME)
7 de abril de 2014 actualizado por: McMaster University
Implementación y Evaluación de las Nuevas Pautas de Actividad Física para Personas con Lesión Medular.
Las primeras pautas de actividad física basadas en evidencia para personas con lesión de la médula espinal se publicaron en marzo de 2011.
Este proyecto evaluará la implementación de las nuevas pautas de actividad física en un entorno de ejercicio comunitario en Hamilton, Ontario.
Los investigadores plantean la hipótesis de que las personas que siguen las pautas experimentarán una mayor capacidad aeróbica y fuerza muscular.
Los investigadores también plantean la hipótesis de que los participantes encontrarán las pautas fáciles de seguir y que su autoeficacia para participar en la actividad física mejorará después del período de estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4K1
- Centre for Health Promotion and Rehabilitation, McMaster University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos con lesión de la médula espinal a quienes su médico de atención primaria (o equipo de atención médica) les ha dado autorización para hacer ejercicio
Criterio de exclusión:
- apoyo ventilatorio
- incapacidad para participar voluntariamente en ejercicios de la parte superior del cuerpo
- incapacidad para comunicarse en inglés
- infección en curso
- disreflexia autonómica inestable
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
|
|
|
Experimental: Pautas de actividad física
Los participantes asignados al azar a este brazo recibieron capacitación/orientación sobre el seguimiento de las pautas de actividad física para adultos con lesión de la médula espinal
|
Se les pedirá a los participantes en el grupo de pautas de actividad física que participen en al menos 20 minutos de actividad aeróbica de intensidad moderada a alta 2 veces por semana, así como ejercicios de entrenamiento de fuerza (intensidad moderada) 2 veces por semana.
El brazo de control no será supervisado para seguir las pautas de actividad física.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aptitud física
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Las pruebas de VO2 máximo se realizarán en un cicloergómetro para evaluar la capacidad/resistencia aeróbica, y la fuerza máxima se medirá en un equipo de entrenamiento con pesas accesible.
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4 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Autoeficacia para alcanzar las pautas de actividad física
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Evaluado a través de cuestionario.
|
4 meses
|
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Cumplimiento de las pautas de actividad física
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Evaluado a través de registros de inscripción
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HicksPAGs
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