- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01368172
Fyysisen aktiivisuuden ohjeet ihmisille, joilla on selkäydinvamma (SCI)
maanantai 7. huhtikuuta 2014 päivittänyt: McMaster University
Selkäydinvammaisille tarkoitettujen uusien fyysistä aktiivisuutta koskevien ohjeiden täytäntöönpano ja arviointi.
Ensimmäiset näyttöön perustuvat fyysistä aktiivisuutta koskevat ohjeet selkäydinvammaisille julkaistiin maaliskuussa 2011.
Tässä hankkeessa arvioidaan uusien fyysisen aktiivisuuden ohjeiden täytäntöönpanoa yhteisöliikuntaympäristössä Hamiltonissa, Ontariossa.
Tutkijat olettavat, että ohjeita noudattavat henkilöt kokevat lisääntynyttä aerobista kuntoa ja lihasvoimaa.
Tutkijat olettavat myös, että osallistujien on helppo noudattaa ohjeita ja että heidän omatehokkuutensa liikuntaharrastuksiin paranee tutkimusjakson jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- Centre for Health Promotion and Rehabilitation, McMaster University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset, joilla on selkäydinvamma ja joille heidän perusterveydenhuollon lääkärinsä (tai terveydenhuoltotiiminsä) on antanut luvan harjoitella
Poissulkemiskriteerit:
- tuuletustuki
- kyvyttömyys osallistua vapaaehtoisesti ylävartalon harjoituksiin
- kyvyttömyys kommunikoida englanniksi
- jatkuva infektio
- epävakaa autonominen dysrefleksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Fyysisen aktiivisuuden ohjeet
Osallistujat, jotka satunnaistettiin tähän käsivarteen, saivat koulutusta/opastusta fyysisen aktiivisuuden ohjeiden noudattamiseksi aikuisille, joilla on selkäydinvamma
|
Fyysisen aktiivisuuden ohjeisiin osallistujia pyydetään osallistumaan vähintään 20 minuuttia kohtalaisen tai raskaan intensiteetin aerobiseen toimintaan 2 kertaa viikossa sekä voimaharjoitteluun (kohtalainen intensiteetti) 2 kertaa viikossa.
Ohjausvartta ei valvota noudattamaan fyysisen aktiivisuuden ohjeita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen kunto
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Huippu-VO2-testit tehdään pyöräergometrillä aerobisen kapasiteetin/kestävyyden arvioimiseksi, ja huippuvoimaa mitataan saatavilla olevilla painoharjoitteluvälineillä.
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetehokkuus fyysisen aktiivisuuden ohjeiden saavuttamiseksi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Arvioitu kyselylomakkeella.
|
4 kuukautta
|
|
Fyysisen aktiivisuuden ohjeiden noudattaminen
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Arvioitu ilmoittautumisasiakirjojen perusteella
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 7. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 8. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HicksPAGs
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .