- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01368172
Diretrizes de Atividade Física para Pessoas com Lesão Medular (LM)
7 de abril de 2014 atualizado por: McMaster University
Implementação e Avaliação das Novas Diretrizes de Atividade Física para Pessoas com Lesão Medular.
As primeiras diretrizes de atividade física baseadas em evidências para pessoas com lesão medular foram lançadas em março de 2011.
Este projeto avaliará a implementação das novas diretrizes de atividade física em um ambiente comunitário de exercícios em Hamilton, Ontário.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que as pessoas que seguem as diretrizes experimentarão maior aptidão aeróbica e força muscular.
Os pesquisadores também levantam a hipótese de que os participantes acharão as diretrizes fáceis de seguir e que sua autoeficácia para participar de atividades físicas será melhorada após o período do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4K1
- Centre for Health Promotion and Rehabilitation, McMaster University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos com lesão medular que receberam autorização para se exercitar por seu médico de cuidados primários (ou equipe de saúde)
Critério de exclusão:
- suporte ventilatório
- incapacidade de participar voluntariamente de exercícios para a parte superior do corpo
- incapacidade de se comunicar em inglês
- infecção contínua
- disreflexia autonômica instável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: Diretrizes de Atividade Física
Os participantes randomizados para este braço receberam treinamento/orientação sobre como seguir as diretrizes de atividade física para adultos com lesão medular
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Os participantes do Physical Activity Guidelines Arm serão solicitados a participar de pelo menos 20 minutos de atividade aeróbica de intensidade moderada a pesada 2 vezes por semana, bem como exercícios de treinamento de força (intensidade moderada) 2 vezes por semana.
O braço de controle não será supervisionado para seguir as diretrizes de atividade física
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aptidão física
Prazo: 4 meses
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Os testes de pico de VO2 serão feitos em um cicloergômetro para avaliar a capacidade/resistência aeróbica, e o pico de força será medido em equipamentos de musculação acessíveis.
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Autoeficácia para alcançar as diretrizes de atividade física
Prazo: 4 meses
|
Avaliado através de questionário.
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4 meses
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Adesão às diretrizes de atividade física
Prazo: 4 meses
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Avaliado por meio de registros de matrícula
|
4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
7 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HicksPAGs
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