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Diretrizes de Atividade Física para Pessoas com Lesão Medular (LM)

7 de abril de 2014 atualizado por: McMaster University

Implementação e Avaliação das Novas Diretrizes de Atividade Física para Pessoas com Lesão Medular.

As primeiras diretrizes de atividade física baseadas em evidências para pessoas com lesão medular foram lançadas em março de 2011. Este projeto avaliará a implementação das novas diretrizes de atividade física em um ambiente comunitário de exercícios em Hamilton, Ontário. Os pesquisadores levantam a hipótese de que as pessoas que seguem as diretrizes experimentarão maior aptidão aeróbica e força muscular. Os pesquisadores também levantam a hipótese de que os participantes acharão as diretrizes fáceis de seguir e que sua autoeficácia para participar de atividades físicas será melhorada após o período do estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4K1
        • Centre for Health Promotion and Rehabilitation, McMaster University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • adultos com lesão medular que receberam autorização para se exercitar por seu médico de cuidados primários (ou equipe de saúde)

Critério de exclusão:

  • suporte ventilatório
  • incapacidade de participar voluntariamente de exercícios para a parte superior do corpo
  • incapacidade de se comunicar em inglês
  • infecção contínua
  • disreflexia autonômica instável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Experimental: Diretrizes de Atividade Física
Os participantes randomizados para este braço receberam treinamento/orientação sobre como seguir as diretrizes de atividade física para adultos com lesão medular
Os participantes do Physical Activity Guidelines Arm serão solicitados a participar de pelo menos 20 minutos de atividade aeróbica de intensidade moderada a pesada 2 vezes por semana, bem como exercícios de treinamento de força (intensidade moderada) 2 vezes por semana. O braço de controle não será supervisionado para seguir as diretrizes de atividade física

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aptidão física
Prazo: 4 meses
Os testes de pico de VO2 serão feitos em um cicloergômetro para avaliar a capacidade/resistência aeróbica, e o pico de força será medido em equipamentos de musculação acessíveis.
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autoeficácia para alcançar as diretrizes de atividade física
Prazo: 4 meses
Avaliado através de questionário.
4 meses
Adesão às diretrizes de atividade física
Prazo: 4 meses
Avaliado por meio de registros de matrícula
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de junho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

7 de junho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de abril de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2014

Última verificação

1 de abril de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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