- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01368172
Wytyczne dotyczące aktywności fizycznej dla osób z urazem rdzenia kręgowego (SCI)
7 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: McMaster University
Wdrożenie i ocena nowych wytycznych dotyczących aktywności fizycznej dla osób z urazem rdzenia kręgowego.
Pierwsze oparte na dowodach wytyczne dotyczące aktywności fizycznej dla osób z urazem rdzenia kręgowego zostały opublikowane w marcu 2011 r.
Ten projekt będzie oceniał wdrażanie nowych wytycznych dotyczących aktywności fizycznej w środowisku ćwiczeń społeczności w Hamilton, Ontario.
Badacze stawiają hipotezę, że osoby, które zastosują się do wytycznych, odczują zwiększoną wydolność tlenową i siłę mięśni.
Badacze stawiają również hipotezę, że uczestnicy uznają wytyczne za łatwe do przestrzegania, a ich poczucie własnej skuteczności w uczestnictwie w aktywności fizycznej poprawi się po okresie badania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- Centre for Health Promotion and Rehabilitation, McMaster University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorośli z urazem rdzenia kręgowego, którym lekarz podstawowej opieki zdrowotnej (lub zespół medyczny) pozwolił na wykonywanie ćwiczeń fizycznych
Kryteria wyłączenia:
- wspomaganie wentylacji
- niezdolność do dobrowolnego udziału w ćwiczeniach górnych partii ciała
- nieumiejętność porozumiewania się w języku angielskim
- trwająca infekcja
- niestabilna autonomiczna dysrefleksja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Wytyczne dotyczące aktywności fizycznej
Uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy przeszli szkolenie/wskazówki dotyczące przestrzegania wytycznych dotyczących aktywności fizycznej dla dorosłych z urazem rdzenia kręgowego
|
Uczestnicy ramienia z wytycznymi dotyczącymi aktywności fizycznej zostaną poproszeni o wzięcie udziału w co najmniej 20 minutach ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej lub dużej intensywności 2 razy w tygodniu, a także ćwiczeń siłowych (o umiarkowanej intensywności) 2 razy w tygodniu.
Ramię kontrolne nie będzie nadzorowane w celu przestrzegania wytycznych dotyczących aktywności fizycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sprawność fizyczna
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Szczytowe testy VO2 zostaną przeprowadzone na ergometrze rowerowym w celu oceny wydolności/wytrzymałości tlenowej, a szczytowa siła zostanie zmierzona na dostępnym sprzęcie do treningu siłowego.
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poczucie własnej skuteczności w realizacji zaleceń dotyczących aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Oceniane za pomocą kwestionariusza.
|
4 miesiące
|
|
Przestrzeganie zaleceń dotyczących aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Oceniane na podstawie zapisów rejestracyjnych
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 czerwca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 czerwca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 kwietnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HicksPAGs
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uraz rdzenia kręgowego
-
University Hospital, MontpellierNieznanyWodniak | Przepuklina pachwinowa lub jajnikowa | Cord Kyst | Miejscowa blokada analgezji | Od roku do pięciu latFrancja
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pisa; University of California, San Francisco; The Champalimaud...Aktywny, nie rekrutującyCzerniak | Mięsak | Rak jajnika | Kość | Delikatna chusteczka | Węzły chłonne | CNS-Spinal CD/MEMBR, NOSStany Zjednoczone, Włochy, Portugalia
Badania kliniczne na Wytyczne dotyczące aktywności fizycznej
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ZakończonyRak piersi | Ocalona od raka piersi | Monitory kondycjiStany Zjednoczone
-
Penn State UniversityJeszcze nie rekrutacjaRyzyko sercowo-naczyniowe (CV).Stany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalAktywny, nie rekrutującyŁysienie czołowe włókniące | Liszaj planopilaris | Liszaj planopilaris skóry głowy | Licheń Plano-PilarisStany Zjednoczone
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyDługi COVID | Długi Covid19 | Długi Covid-19Stany Zjednoczone
-
Samsung Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaPacjenci pediatryczni | Dzieci hospitalizowane | Pacjenci pediatryczni w warunkach szpitalnychKorea Południowa
-
Duke UniversityZakończonyDługi COVID | Długi COVID-19 | Długi Covid19Stany Zjednoczone
-
Pacific UniversityZakończony
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationZakończony
-
Norwegian University of Science and TechnologyZakończonyChoroby układu krążenia | OtyłośćNorwegia
-
Norwegian University of Science and TechnologyLHL HelseZakończony