- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01368172
Riktlinjer för fysisk aktivitet för personer med ryggmärgsskada (SCI)
7 april 2014 uppdaterad av: McMaster University
Implementering och utvärdering av de nya riktlinjerna för fysisk aktivitet för personer med ryggmärgsskada.
De första evidensbaserade riktlinjerna för fysisk aktivitet för personer med ryggmärgsskada släpptes i mars 2011.
Detta projekt kommer att utvärdera implementeringen av de nya riktlinjerna för fysisk aktivitet i en gemenskapsträningsmiljö i Hamilton, Ontario.
Utredarna antar att personer som följer riktlinjerna kommer att uppleva ökad aerob kondition och muskelstyrka.
Utredarna antar också att deltagarna kommer att finna riktlinjerna lätta att följa och att deras självförmåga för att delta i fysisk aktivitet kommer att förbättras efter studieperioden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- Centre for Health Promotion and Rehabilitation, McMaster University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna med ryggmärgsskada som har fått tillstånd att träna av sin primärvårdsläkare (eller vårdteam)
Exklusions kriterier:
- andningsstöd
- oförmåga att frivilligt delta i överkroppsövningar
- oförmåga att kommunicera på engelska
- pågående infektion
- instabil autonom dysreflexi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
|
Experimentell: Riktlinjer för fysisk aktivitet
Deltagare randomiserade till denna arm fick utbildning/vägledning i att följa riktlinjerna för fysisk aktivitet för vuxna med ryggmärgsskada
|
Deltagare i Physical Activity Guidelines Arm kommer att uppmanas att delta i minst 20 minuter av måttlig till kraftig aerobic aktivitet 2 gånger per vecka samt styrketräningsövningar (måttlig intensitet) 2 gånger per vecka.
Styrarmen kommer inte att övervakas för att följa riktlinjerna för fysisk aktivitet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk kondition
Tidsram: 4 månader
|
Peak VO2-tester kommer att göras på en cykelergometer för att bedöma aerob kapacitet/uthållighet, och toppstyrka kommer att mätas på tillgänglig styrketräningsutrustning.
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Self-efficacy för att uppnå riktlinjerna för fysisk aktivitet
Tidsram: 4 månader
|
Bedöms genom frågeformulär.
|
4 månader
|
|
Följande riktlinjer för fysisk aktivitet
Tidsram: 4 månader
|
Bedöms genom inskrivningsregister
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juni 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2011
Första postat (Uppskatta)
7 juni 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 april 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2014
Senast verifierad
1 april 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HicksPAGs
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .