Directives en matière d'activité physique pour les personnes atteintes d'une lésion de la moelle épinière (SCI)
7 avril 2014 mis à jour par: McMaster University
Mise en œuvre et évaluation des nouvelles directives d'activité physique pour les personnes atteintes de lésions médullaires.
Les premières directives d'activité physique fondées sur des données probantes pour les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière ont été publiées en mars 2011.
Ce projet évaluera la mise en œuvre des nouvelles lignes directrices sur l'activité physique dans un cadre d'exercice communautaire à Hamilton, en Ontario.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les personnes qui suivent les directives connaîtront une amélioration de leur capacité aérobique et de leur force musculaire.
Les enquêteurs émettent également l'hypothèse que les participants trouveront les directives faciles à suivre et que leur auto-efficacité pour participer à une activité physique sera améliorée après la période d'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
- Centre for Health Promotion and Rehabilitation, McMaster University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les adultes atteints d'une lésion de la moelle épinière qui ont reçu l'autorisation de faire de l'exercice par leur médecin traitant (ou l'équipe de soins de santé)
Critère d'exclusion:
- assistance ventilatoire
- incapacité de participer volontairement aux exercices du haut du corps
- incapacité à communiquer en anglais
- infection en cours
- dysréflexie autonome instable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôler
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Expérimental: Lignes directrices sur l'activité physique
Les participants randomisés dans ce bras ont reçu une formation/des conseils sur le respect des directives d'activité physique pour les adultes atteints de lésions de la moelle épinière
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Les participants au bras des directives d'activité physique seront invités à participer à au moins 20 minutes d'activité aérobique d'intensité modérée à élevée 2 fois par semaine ainsi qu'à des exercices de musculation (intensité modérée) 2 fois par semaine.
Le bras de contrôle ne sera pas supervisé pour suivre les directives d'activité physique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Forme physique
Délai: 4 mois
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Des tests de VO2 de pointe seront effectués sur un vélo ergomètre pour évaluer la capacité/endurance aérobie, et la force de pointe sera mesurée sur un équipement de musculation accessible.
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Auto-efficacité pour atteindre les lignes directrices en matière d'activité physique
Délai: 4 mois
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Évalué par questionnaire.
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4 mois
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Respect des directives d'activité physique
Délai: 4 mois
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Évalué par les dossiers d'inscription
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2011
Première publication (Estimation)
7 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 avril 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2014
Dernière vérification
1 avril 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HicksPAGs
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