ステージ II-III エストロゲン受容体陽性乳癌の閉経前患者におけるゴセレリンおよびレトロゾールまたはアナストロゾール

包含基準:

• -患者は組織学的または細胞学的に確認された浸潤性乳がんを持っている必要があります
• -患者は、研究の開始時に閉経前の範囲の血清エストラジオールレベル（> 25 pg / ml）によって確認された閉経前でなければなりません。経口避妊薬を使用している女性の場合、エストラジオールの評価が行われる前に、これらの薬剤を 2 週間保持する必要があります。
• -患者は、登録から7日以内に血清妊娠検査が陰性でなければなりません
• 患者の腫瘍は、付随するプロゲステロン受容体陽性（PR +）の有無にかかわらず、Allredスコアが6、7、または8のER +でなければなりません。 -従来の免疫組織化学（IHC）で陽性に染色された細胞が66.6％を超える患者は、最小Allredスコアが6であり、適格です
• -患者の腫瘍は、現地の検査室評価によりHER2陰性でなければなりません：HER2 IHC 0、1+、または2+で、その後の蛍光in situハイブリダイゼーション（FISH）が陰性（比率<1.8）。 IHC の非存在下で FISH のみが陰性であることが許容される
• -患者は、T2-T4c、任意のN、M0の乳がんを持っている必要があります。臨床病期分類（身体検査）
• -患者の原発腫瘍は触知可能であり、テープ、定規、またはノギスで少なくとも1つの次元で2cmを超える測定値でなければなりません
• -患者は、登録前42日以内にマンモグラムと乳房の超音波検査を受ける必要があります。患者に臨床的に触知可能な結節または疑わしい結節がある場合は、腋窩の超音波検査も必要です

• 患者は、担当医によって文書化されているように、次のいずれかとして臨床的に病期分類されている必要があります。

  • T4 a-c 切除断端陰性の修正根治的乳房切除術が目標の患者
  • 乳房切除から乳房温存への移行が目標である T2 または T3
  • 初診での腫瘍摘出が目標のT2
• 患者は18歳以上でなければなりません。
• -患者は、プロトコル療法を開始する少なくとも2週間前に、経口または他の形態のホルモン避妊法およびあらゆる形態のホルモン補充療法を含む、あらゆる形態のホルモン治療の服用を中止する必要があります
• -患者は「非常に効果的な非ホルモン避妊法」を使用することに同意する必要があります（患者および/またはパートナーに適用されます）
• -患者は、必要に応じて卵巣摘出術を受ける意思がある必要があります
• -患者はEastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが2以上でなければなりません
• -患者は、以下に定義されているように、正常な臓器および骨髄機能を持っている必要があります。
• 白血球 >= 3,000/mcL
• 絶対好中球数 >= 1,500/mcL
• 血小板 >= 100,000/mcL
• 総ビリルビンが通常の制度的制限内にある
• アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) (血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ [SGOT])/アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) (血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ [SGPT]) = < 3.0 X 機関の正常上限 (ULN)
• クレアチニンが施設内の正常範囲内にある OR
• クレアチニンクリアランス >= 60 mL/分/1.73 施設の正常値を超えるクレアチニンレベルの患者の場合は m2
• 患者ががんサバイバーである場合、次のすべての基準を満たす必要があります。
• -患者は、以前のすべての悪性腫瘍から治癒の可能性がある治療を受けています
• -患者は、少なくとも5年間、以前の悪性腫瘍の証拠がなく、再発の証拠がない必要があります（正常に治療された子宮頸部上皮内癌、乳房の上皮内小葉癌、乳房切除術または腫瘍摘出術で治療された対側性上皮内乳管癌（DCIS）を除く）。タモキシフェン治療を受けていない、または再発の証拠のない非黒色腫皮膚がん)
• -患者は、担当医によって、以前の悪性腫瘍からの再発のリスクが低い（<30％）とみなされなければなりません
• -患者は、書面によるインフォームドコンセント文書を理解し、喜んで署名することができなければなりません

除外基準:

• -患者は、乳房の臨床的に重要な紅斑および/または記録された皮膚リンパ管浸潤として定義された炎症性乳癌を持ってはなりません（腫瘍による直接的な皮膚浸潤または紅斑のないオレンジ色ではありません）
• -患者は、放射線、内分泌療法、化学療法、または治験薬を含む浸潤性乳がんの以前の治療を受けてはなりません; -切開生検によって診断が確立された患者は適格ではありません
• -患者は同側の乳房で以前にDCISを受けてはなりません
• 患者は、以前の対側 DCIS のためにタモキシフェンを使用してはなりません
• 患者は、画像検査で遠隔転移 (M1) の証拠があってはなりません。病期診断スキャンは必須ではありませんが、研究期間を通じて標準治療として実施された検査は、必要に応じて相関のために収集されます
• 患者がネオアジュバント療法後に乳房切除術または腫瘍摘出術を受けることに同意しない場合、彼女はこの研究に不適格です
• -患者は他の治験薬を受けていないか、既存の乳がんの治療のための別のネオアジュバント臨床試験に登録されていてはなりません
• 妊娠中および/または授乳中の女性はこの研究から除外されます
• -患者は生命を脅かす病気を併発していてはなりません
• -患者は以前にセンチネルリンパ節手術を受けてはなりません;リンパ節のコアまたはFNAは許容されます