绝经前 II-III 期雌激素受体阳性乳腺癌患者使用戈舍瑞林和来曲唑或阿那曲唑

纳入标准：

• 患者必须有组织学或细胞学证实的浸润性乳腺癌
• 在研究开始时，患者必须是绝经前的，血清雌二醇水平在绝经前范围内 (> 25 pg/ml)；对于服用口服避孕药的女性，必须在进行雌二醇评估之前将这些药物保留两周
• 患者必须在注册后 7 天内进行阴性血清妊娠试验
• 患者的肿瘤必须是 ER+，伴有或不伴有孕激素受体阳性 (PR+)，Allred 评分为 6、7 或 8；常规免疫组织化学 (IHC) 细胞染色阳性 > 66.6% 的患者的最低 Allred 评分为 6，符合条件
• 通过当地实验室评估，患者的肿瘤必须为 HER2 阴性：HER2 IHC 0、1+ 或 2+，随后荧光原位杂交 (FISH) 为阴性（比率 < 1.8）；在没有 IHC 的情况下单独的阴性 FISH 是可以接受的
• 通过临床分期（体格检查），患者必须患有 T2-T4c、任何 N、M0 乳腺癌
• 患者的原发性肿瘤必须是可触及的，并且至少在一个维度上通过卷尺、尺子或​​卡尺测量 > 2 厘米
• 患者必须在登记前 42 天内进行乳房 X 光检查和超声检查；如果患者有临床上可触及或可疑的淋巴结，则还需要进行腋窝超声检查

• 根据主治医师的记录，患者的临床分期必须为以下之一：

  • T4 a-c，目标为改良根治性乳房切除术和阴性切缘
  • T2 或 T3，目标是从需要乳房切除术转变为保留乳房
  • T2，首次尝试进行乳房肿瘤切除术是目标
• 患者必须 > 或 = 18 岁。
• 患者必须在开始方案治疗前至少两周停止服用所有形式的激素治疗，包括口服或其他形式的激素避孕方法和所有形式的激素替代疗法
• 患者必须同意使用“高效形式的非激素避孕药”（适用于患者和/或伴侣）
• 如果有指征，患者必须愿意接受卵巢切除术
• 患者的东部合作肿瘤组 (ECOG) 表现状态必须为 =< 2
• 患者必须具有如下定义的正常器官和骨髓功能：
• 白细胞 >= 3,000/mcL
• 中性粒细胞绝对计数 >= 1,500/mcL
• 血小板 >= 100,000/mcL
• 正常机构范围内的总胆红素
• 天冬氨酸氨基转移酶 (AST)（血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶 [SGOT]）/丙氨酸氨基转移酶 (ALT)（血清谷氨酸丙酮酸转氨酶 [SGPT]）=< 3.0 X 机构正常上限 (ULN)
• 肌酐在正常机构范围内或
• 肌酐清除率 >= 60 mL/min/1.73 肌酐水平高于机构正常值的患者 m2
• 如果患者是癌症幸存者，则必须满足以下所有标准
• 患者已接受过所有既往恶性肿瘤的潜在治愈性治疗
• 患者必须没有任何既往恶性肿瘤的证据至少 5 年且无复发证据（成功治疗的原位宫颈癌、乳腺小叶原位癌、通过乳房切除术或肿块切除术治疗的对侧导管原位癌 (DCIS) 除外和放射但没有他莫昔芬治疗，或没有复发证据的非黑色素瘤皮肤癌）
• 患者必须被她的主治医生视为低风险 (< 30%) 从先前的恶性肿瘤中复发
• 患者必须能够理解并愿意签署书面知情同意书

排除标准：

• 患者不得患有定义为具有临床意义的乳房红斑和/或有记录的真皮淋巴管浸润的炎性乳腺癌（不是肿瘤直接浸润皮肤或无红斑的橘皮样病变）
• 患者之前不得接受过浸润性乳腺癌治疗，包括放疗、内分泌治疗、化疗或研究药物；通过切开活检确定诊断的患者不符合条件
• 患者必须没有在同侧乳房中的先前 DCIS
• 患者不得在既往对侧 DCIS 中使用过他莫昔芬
• 患者影像学上不得有任何远处转移 (M1) 的证据；分期扫描不是强制性的，但在整个研究期间作为护理标准执行的任何检查都将根据需要收集以进行关联
• 如果患者在新辅助治疗后不同意接受乳房切除术或肿块切除术，则她没有资格参加本研究
• 患者不得接受其他研究药物或参加另一项治疗现有乳腺癌的新辅助临床试验
• 孕妇和/或哺乳期妇女被排除在本研究之外
• 患者不得同时患有任何危及生命的疾病
• 患者之前不得接受过前哨淋巴结手术；淋巴结的核心或 FNA 是可以接受的