眼における移植片対宿主病の自然史

目的：

研究の目的は、NIHで幹細胞移植（SCT）を受けた参加者における眼移植片対宿主病（GVHD）の発症を研究することであり、これにはSCT前の検査所見、SCT後の眼の徴候や症状の変化、反応も含まれる。ドライアイおよび眼のGVHDと特定された参加者に対する標準治療。早期発症およびより進行した眼の GVHD に対する臨床転帰の尺度を開発し、これらの転帰の進行率の推定値を提供する。 SCT を受けている参加者からの涙液、印象細胞学 (IC) および血清サンプルを分析し、眼の GVHD の発症を予測したり、疾患の進行や治療への反応と相関する可能性のあるバイオマーカーまたはその他の所見を特定したり、眼疾患の参加者のコホートを確立したりする。将来の臨床試験を見据えた GVHD。

調査対象母集団：

NIH で SCT を受ける最大 50 人の成人参加者と、最大 50 人の健康な成人参加者が登録されます。

デザイン：

この前向きの自然史研究では、SC後12か月間参加者を追跡しますが、追跡期間を最大5年間延長するオプションもあります。

結果の測定:

主要な客観的結果変数は、オックスフォード基準によって測定される、フルオレセインおよびリサミングリーン色素を使用した眼表面の染色であり、各眼のスケールは 0 ～ 15 の範囲です。 主な主観的結果の尺度は、0 ～ 100 の範囲の眼表面疾患指数 (OSDI) です。 二次結果の変数には、最高矯正視力 (BCVA)、涙液膜浸透圧、麻酔下でのシルマー涙液検査、マイボーム腺機能、および涙液破壊時間が含まれます。 さらに、涙液バイオマーカーおよび/またはICは、バイオマーカーレベル（涙液）または細胞密度および形態（IC）の変化が眼GVHDの発症または進行と相関するかどうかを決定するための二次結果変数として研究されます。