Přirozená historie onemocnění štěpu proti hostiteli v očích

OBJEKTIVNÍ:

Cílem studie je studovat vývoj oční reakce štěpu proti hostiteli (GVHD) u účastníků léčených transplantací kmenových buněk (SCT) v NIH, včetně nálezů vyšetření před SCT, změn očních příznaků a symptomů po SCT a odpovědi ke standardní terapii u účastníků identifikovaných se suchým okem a oční GVHD; vyvinout měření klinických výsledků pro časný nástup a pokročilejší oční GVHD a poskytnout odhady míry progrese těchto výsledků; analyzovat vzorky slzné tekutiny, otiskové cytologie (IC) a séra od účastníků podstupujících SCT, identifikovat biomarkery nebo jiné nálezy, které mohou předpovídat nástup oční GVHD nebo korelovat s progresí onemocnění nebo odpovědí na terapii, a vytvořit kohortu účastníků s očním GVHD v očekávání budoucích klinických studií.

STUDIJNÍ POPULACE:

Bude zapsáno až 50 dospělých účastníků podstupujících SCT v NIH a až 50 zdravých dospělých účastníků.

DESIGN:

Tato prospektivní přírodovědná studie bude sledovat účastníky 12 měsíců po SC s možností prodloužení sledování až na pět let.

VÝSLEDKOVÁ OPATŘENÍ:

Primární cílovou výslednou proměnnou je barvení očního povrchu pomocí fluoresceinových a lissaminových zelených barviv, měřeno podle Oxfordských kritérií, se stupnicí v rozsahu od 0 do 15 v každém oku. Primárním subjektivním měřítkem výsledku je index Ocular Surface Disease Index (OSDI), v rozsahu od 0 do 100. Sekundární výsledné proměnné zahrnují nejlépe korigovanou zrakovou ostrost (BCVA), osmolaritu slzného filmu, Schirmerovo testování slz s anestezií, funkci meibomské žlázy a dobu rozpadu slz. Kromě toho budou biomarkery slzné tekutiny a/nebo IC studovány jako sekundární výstupní proměnné, aby se určilo, zda změny hladin biomarkerů (slzná tekutina) nebo buněčných hustot a morfologií (IC) korelují s rozvojem nebo progresí oční GVHD.