眼睛移植物抗宿主病的自然史

客观的：

研究目标是研究在 NIH 接受干细胞移植 (SCT) 治疗的参与者中眼部移植物抗宿主病 (GVHD) 的发展情况，包括 SCT 前的检查结果、SCT 后眼部体征和症状的变化以及反应对确定为干眼症和眼部 GVHD 的参与者进行标准治疗；为早发和更晚期的眼部 GVHD 制定临床结果措施，并提供这些结果的进展率估计；分析泪液、印象细胞学 (IC) 和来自接受 SCT 的参与者的血清样本，以确定可能预测眼部 GVHD 发作或与疾病进展或治疗反应相关的生物标志物或其他发现，并建立一组眼部患有眼部移植物抗宿主病的参与者GVHD 期待未来的临床试验。

研究人群：

将招募最多 50 名在 NIH 接受 SCT 的成人参与者，以及最多 50 名健康的成人参与者。

设计：

这项前瞻性自然历史研究将跟踪参与者 SC 后 12 个月，可选择将随访延长至五年。

结果测量：

主要客观结果变量是使用荧光素和丽丝胺绿染料进行的眼表染色，按照牛津标准进行测量，每只眼睛的等级范围为 0 到 15。 主要的主观结果指标是眼表疾病指数 (OSDI)，范围从 0 到 100。 次要结果变量包括最佳矫正视力 (BCVA)、泪膜渗透压、Schirmer 的麻醉泪液测试、睑板腺功能和泪膜破裂时间。 此外，泪液生物标志物和/或 IC 将作为次要结果变量进行研究，以确定生物标志物水平（泪液）或细胞密度和形态（IC）的变化是否与眼部 GVHD 的发展或进展相关。