Historia naturalna choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi w oczach

CEL:

Celem badania jest zbadanie rozwoju choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi (GVHD) u uczestników leczonych przeszczepem komórek macierzystych (SCT) w NIH, w tym wyniki badań przed SCT, zmiany objawów przedmiotowych i podmiotowych ocznych po SCT i odpowiedzi do standardowej terapii u uczestników zidentyfikowanych z suchym okiem i oczną GVHD; opracowanie miar wyników klinicznych dla wczesnego początku i bardziej zaawansowanego ocznego GVHD oraz przedstawienie szacunków wskaźników progresji dla tych wyników; do analizy płynu łzowego, cytologii wyciskowej (IC) i próbek surowicy od uczestników poddawanych SCT, do identyfikacji biomarkerów lub innych wyników, które mogą przewidywać początek ocznej GVHD lub korelować z postępem choroby lub odpowiedzią na terapię oraz ustanowić kohortę uczestników z ocznymi GVHD w oczekiwaniu na przyszłe badania kliniczne.

BADANA POPULACJA:

Do 50 dorosłych uczestników poddanych SCT w NIH i do 50 zdrowych dorosłych uczestników zostanie zapisanych.

PROJEKT:

To prospektywne badanie historii naturalnej będzie śledzić uczestników przez 12 miesięcy po SC, z opcją przedłużenia obserwacji do pięciu lat.

MIERNIKI REZULTATU:

Podstawową obiektywną zmienną wyniku jest barwienie powierzchni oka za pomocą barwników fluoresceinowych i zieleni lizaminowej, mierzone według kryteriów oksfordzkich, ze skalą od 0 do 15 w każdym oku. Podstawową subiektywną miarą wyniku jest wskaźnik chorób powierzchni oka (OSDI), w zakresie od 0 do 100. Drugorzędowe zmienne wyników obejmują najlepszą skorygowaną ostrość wzroku (BCVA), osmolarność filmu łzowego, test łez Schirmera ze znieczuleniem, czynność gruczołów Meiboma i czas rozpadu łez. Ponadto biomarkery płynu łzowego i / lub IC będą badane jako drugorzędne zmienne wynikowe w celu ustalenia, czy zmiany poziomów biomarkerów (płyn łzowy) lub gęstości i morfologii komórek (IC) korelują z rozwojem lub postępem GVHD w oku.