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ハチミツのグリセミック効果

ハチミツは何世紀にもわたって甘味料として使用されてきました。 最近のデータは、ハチミツの摂取が耐糖能障害に有益な効果をもたらす可能性があることを示しています。これは現在、あらゆる年齢と民族の 5,700 万人のアメリカ人に影響を与えている健康問題です。 蜂蜜の血糖効果を評価するために、研究者は、血糖応答、インスリン感受性、酸化ストレス、および炎症マーカーのバイオマーカーを評価する人体試験を実施します。 私たちの主な目的は、スクロースおよび高果糖コーンシロップ (HFCS) と比較して、蜂蜜の血糖効果を決定することです。 研究者らは、正常な血糖値および耐糖能障害の成人において、スクロースおよび高果糖コーンシロップの両方と比較して、ハチミツが耐糖能およびインスリン感受性の改善を促進すると仮定しています.

調査の概要

詳細な説明

耐糖能障害およびインスリン抵抗性は、メタボリック シンドロームおよび高脂血症、高血圧、肥満、II 型糖尿病などの慢性疾患の発症に関連しています。 現在の国立衛生研究所の統計では、アメリカ人の 6 人に 1 人がインスリン抵抗性を持っていると推定されています (www.diabetes.niddk.nih.gov/dm/pubs/statistics)。 ヒトのインスリン抵抗性は、耐糖能障害、酸化ストレスの亢進、炎症、および脂質プロファイルの変化と関連しています。 耐糖能の改善は、インスリン感受性の改善と関連しており、その結果、炎症状態および酸化状態が改善されます。 終日血清インスリン濃度を低下させるための食事の変更は、コレステロール合成に関与する律速酵素である HMG CoA レダクターゼの阻害により、肝臓のコレステロール産生を減少させると仮定されています。

正常な血糖値の維持は、消費されたブドウ糖負荷に応じてインスリン分泌を調節する体の能力に依存しています。 食事は耐糖能の重要な要因である可能性がありますが、栄養甘味料の役割は明確に定義されていません. 慢性疾患の危険因子に対する食事中の砂糖の影響については、動物研究や、疫学的研究から管理された給餌試験に至るまでのヒト研究など、多くの研究が行われてきました。この研究のほとんどは、単糖類であるフルクトースとグルコース、または二糖類であるスクロースに焦点を当てています。

耐糖能とインスリン感受性に関連する蜂蜜と他の栄養甘味料の比較効果については、ほとんど研究が行われていません.

研究の種類

介入

入学 (実際)

55

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Dakota
      • Grand Forks、North Dakota、アメリカ、58201
        • Grand Forks Human Nutrition Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 20~80歳の男女。
  2. 正常な耐糖能

    • 空腹時血糖値≦105 mg/dl
    • 標準体重または過体重 (BMI 18-29.9)
  3. 耐糖能異常

    • 空腹時血糖 106~125mg/dl
    • 過体重または肥満 (BMI 25 - 39.9)
  4. 実験プロトコルの要求を遵守する意欲
  5. 体を動かさない生活

除外基準:

  1. -制御されていない既知の疾患プロセス
  2. 糖尿病
  3. 糖代謝に影響を与える薬剤の使用
  4. 摂食障害の病歴
  5. 妊娠中または授乳中
  6. 同意できない
  7. 補助的な砂糖を消費したくない、または摂取できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:はちみつ
1 日 60.7 グラム、経口で 14 日間
1 日 65.7 グラム、経口で 14 日間
1 日 50 グラム、経口で 14 日間
アクティブコンパレータ:ちょ
1 日 50 グラム、経口で 14 日間
1 日 65.7 グラム、経口で 14 日間
60.7 グラムを経口で 1 日 14 日間
アクティブコンパレータ:高フルクトースコーンシロップ
1 日 65.7 グラム、経口で 14 日間
1 日 50 グラム、経口で 14 日間
60.7 グラムを経口で 1 日 14 日間

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
曲線グルコース下面積、OGTT に対する応答。グルコース-120 分 OGTT-AUC
時間枠:15週間
耐糖能に対する処置栄養甘味料の効果の評価。
15週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インスリン - 120 分 OGTT - AUC
時間枠:15週間
インスリン感受性に対する治療栄養甘味料の効果の評価。
15週間
トリグリセリド - 120 分 OGTT - AUC
時間枠:15週間
脂肪代謝に対する治療栄養甘味料の効果の評価。
15週間
炎症マーカー
時間枠:15週間
全身性炎症に対する栄養甘味料摂取の効果。
15週間
酸化ストレスマーカー
時間枠:15週間
全身酸化ストレスに対する栄養甘味料摂取の影響。
15週間
血清脂質
時間枠:15週間
脂質代謝に対する栄養甘味料摂取の影響。
15週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Susan K. Raatz, PhD., RD、Agriculture Research Service, United States Department of Agriculture, Grand Forks Human Nutrition Research Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年6月1日

一次修了 (実際)

2014年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年8月1日

試験登録日

最初に提出

2011年6月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年6月8日

最初の投稿 (見積もり)

2011年6月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月1日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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