Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glykemiske effekter av honning

Honning har blitt brukt som søtningsmiddel i århundrer. Nyere data indikerer at honningforbruk kan ha gunstige effekter på glukoseintoleranse, et helseproblem som for tiden påvirker 57 millioner amerikanere i alle aldre og etnisiteter. For å evaluere den glykemiske effekten av honning, vil etterforskerne gjennomføre et menneskelig forsøk som vurderer biomarkører for blodsukkerresponser, insulinfølsomhet, oksidativt stress og inflammatoriske markører. Vårt primære mål er å bestemme de glykemiske effektene av honning sammenlignet med sukrose og maissirup med høy fruktose (HFCS). Etterforskerne antar at honning vil fremme forbedret glukosetoleranse og insulinfølsomhet sammenlignet med både sukrose og maissirup med høy fruktose hos normale glykemiske og glukoseintolerante voksne.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Glukoseintoleranse og insulinresistens er assosiert med utviklingen av metabolsk syndrom og kroniske sykdommer, inkludert hyperlipidemi, hypertensjon, fedme og type II diabetes. Gjeldende statistikk fra National Institutes of Health anslår at 1 av 6 amerikanere har insulinresistens (www.diabetes.niddk.nih.gov/dm/pubs/statistics). Insulinresistens hos mennesker er assosiert med glukoseintoleranse, økt oksidativt stress, betennelse og endringer i lipidprofiler. Forbedringer i glukosetoleranse er assosiert med forbedret insulinfølsomhet som resulterer i forbedret inflammatorisk og oksidativ status. Kostholdsendringer til redusert daglang seruminsulinkonsentrasjon er postulert å redusere hepatisk kolesterolproduksjon gjennom hemming av HMG CoA-reduktase, det hastighetsbegrensende enzymet som er involvert i kolesterolsyntese.

Vedlikehold av normalt blodsukker er avhengig av kroppens evne til å modulere insulinsekresjonen som svar på forbruket av glukosemengden. Selv om kosthold kan være en viktig faktor i glukosetoleranse, er ikke rollen til næringssøtningsmidler klart definert. Mye forskning har blitt utført på effekten av diettsukker på risikofaktorer for kroniske sykdommer, inkludert dyrestudier, og studier på mennesker som strekker seg fra epidemiologiske til kontrollerte fôringsforsøk, med mesteparten av dette arbeidet fokusert på monosakkaridene: fruktose og glukose eller disakkaridet, sukrose.

Lite arbeid har blitt gjort på de komparative effektene av honning og andre næringsrike søtningsmidler i forhold til glukosetoleranse og insulinfølsomhet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Forente stater, 58201
        • Grand Forks Human Nutrition Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Menn og kvinner mellom 20-80 år.
  2. Normal glukosetoleranse

    • Fastende glukose mellom ≤105 mg/dl
    • Normal kroppsvekt eller overvekt (BMI 18-29,9)
  3. Nedsatt glukosetoleranse

    • Fastende glukose mellom 106-125 mg/dl
    • Overvektig eller fedme (BMI 25 - 39,9)
  4. Vilje til å etterkomme kravene i den eksperimentelle protokollen
  5. Stillesittende livsstil

Ekskluderingskriterier:

  1. Kjent ukontrollert sykdomsprosess
  2. Sukkersyke
  3. Bruk av medisiner som påvirker glukosemetabolismen
  4. Historie om en spiseforstyrrelse
  5. Graviditet eller amming
  6. Manglende evne til å gi samtykke
  7. Uvilje eller manglende evne til å konsumere tilleggssukker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Honning
60,7 gram daglig oralt ganger 14 dager
65,7 gram daglig oralt ganger 14 dager
50 gram daglig oralt ganger 14 dager
Aktiv komparator: CHO
50 gram daglig oralt ganger 14 dager
65,7 gram daglig oralt ganger 14 dager
60,7 gram oralt daglig ganger 14 dager
Aktiv komparator: Maissirup med høyt fruktosenivå
65,7 gram daglig oralt ganger 14 dager
50 gram daglig oralt ganger 14 dager
60,7 gram oralt daglig ganger 14 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Areal under kurven glukose, respons for OGTT. Glukose-120 min OGTT-AUC
Tidsramme: 15 uker
Evaluering av effekten av behandlingens næringssøtningsmidler på glukosetoleranse.
15 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insulin- 120 min OGTT - AUC
Tidsramme: 15 uker
Evaluering av effekten av behandlingens næringssøtningsmidler på insulinfølsomhet.
15 uker
Triglyserider - 120 min OGTT - AUC
Tidsramme: 15 uker
Evaluering av effekten av behandlingens næringssøtningsmidler på fettmetabolismen.
15 uker
Inflammatoriske markører
Tidsramme: 15 uker
Effekt av inntak av ernæringsmessig søtningsmiddel på systemisk betennelse.
15 uker
Oksidative stressmarkører
Tidsramme: 15 uker
Effekt av næringsinntak av søtningsmidler på systemisk oksidativt stress.
15 uker
Serumlipider
Tidsramme: 15 uker
Effekt av næringsinntak av søtningsmidler på lipidmetabolismen.
15 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Susan K. Raatz, PhD., RD, Agriculture Research Service, United States Department of Agriculture, Grand Forks Human Nutrition Research Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2011

Først lagt ut (Anslag)

10. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pre-diabetes

Kliniske studier på Maissirup med høy fruktose 55 (HFCS 55)

  • University of California, Davis
    National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Southern... og andre samarbeidspartnere
    Fullført
    Overvekt | Type 2 diabetes | Kronisk sykdom i det kardiovaskulære systemet
    Forente stater
3
Abonnere