- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01371266
Glykemiske effekter av honning
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Glukoseintoleranse og insulinresistens er assosiert med utviklingen av metabolsk syndrom og kroniske sykdommer, inkludert hyperlipidemi, hypertensjon, fedme og type II diabetes. Gjeldende statistikk fra National Institutes of Health anslår at 1 av 6 amerikanere har insulinresistens (www.diabetes.niddk.nih.gov/dm/pubs/statistics). Insulinresistens hos mennesker er assosiert med glukoseintoleranse, økt oksidativt stress, betennelse og endringer i lipidprofiler. Forbedringer i glukosetoleranse er assosiert med forbedret insulinfølsomhet som resulterer i forbedret inflammatorisk og oksidativ status. Kostholdsendringer til redusert daglang seruminsulinkonsentrasjon er postulert å redusere hepatisk kolesterolproduksjon gjennom hemming av HMG CoA-reduktase, det hastighetsbegrensende enzymet som er involvert i kolesterolsyntese.
Vedlikehold av normalt blodsukker er avhengig av kroppens evne til å modulere insulinsekresjonen som svar på forbruket av glukosemengden. Selv om kosthold kan være en viktig faktor i glukosetoleranse, er ikke rollen til næringssøtningsmidler klart definert. Mye forskning har blitt utført på effekten av diettsukker på risikofaktorer for kroniske sykdommer, inkludert dyrestudier, og studier på mennesker som strekker seg fra epidemiologiske til kontrollerte fôringsforsøk, med mesteparten av dette arbeidet fokusert på monosakkaridene: fruktose og glukose eller disakkaridet, sukrose.
Lite arbeid har blitt gjort på de komparative effektene av honning og andre næringsrike søtningsmidler i forhold til glukosetoleranse og insulinfølsomhet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Forente stater, 58201
- Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner mellom 20-80 år.
Normal glukosetoleranse
- Fastende glukose mellom ≤105 mg/dl
- Normal kroppsvekt eller overvekt (BMI 18-29,9)
Nedsatt glukosetoleranse
- Fastende glukose mellom 106-125 mg/dl
- Overvektig eller fedme (BMI 25 - 39,9)
- Vilje til å etterkomme kravene i den eksperimentelle protokollen
- Stillesittende livsstil
Ekskluderingskriterier:
- Kjent ukontrollert sykdomsprosess
- Sukkersyke
- Bruk av medisiner som påvirker glukosemetabolismen
- Historie om en spiseforstyrrelse
- Graviditet eller amming
- Manglende evne til å gi samtykke
- Uvilje eller manglende evne til å konsumere tilleggssukker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Honning
60,7 gram daglig oralt ganger 14 dager
|
65,7 gram daglig oralt ganger 14 dager
50 gram daglig oralt ganger 14 dager
|
Aktiv komparator: CHO
50 gram daglig oralt ganger 14 dager
|
65,7 gram daglig oralt ganger 14 dager
60,7 gram oralt daglig ganger 14 dager
|
Aktiv komparator: Maissirup med høyt fruktosenivå
65,7 gram daglig oralt ganger 14 dager
|
50 gram daglig oralt ganger 14 dager
60,7 gram oralt daglig ganger 14 dager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Areal under kurven glukose, respons for OGTT. Glukose-120 min OGTT-AUC
Tidsramme: 15 uker
|
Evaluering av effekten av behandlingens næringssøtningsmidler på glukosetoleranse.
|
15 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Insulin- 120 min OGTT - AUC
Tidsramme: 15 uker
|
Evaluering av effekten av behandlingens næringssøtningsmidler på insulinfølsomhet.
|
15 uker
|
Triglyserider - 120 min OGTT - AUC
Tidsramme: 15 uker
|
Evaluering av effekten av behandlingens næringssøtningsmidler på fettmetabolismen.
|
15 uker
|
Inflammatoriske markører
Tidsramme: 15 uker
|
Effekt av inntak av ernæringsmessig søtningsmiddel på systemisk betennelse.
|
15 uker
|
Oksidative stressmarkører
Tidsramme: 15 uker
|
Effekt av næringsinntak av søtningsmidler på systemisk oksidativt stress.
|
15 uker
|
Serumlipider
Tidsramme: 15 uker
|
Effekt av næringsinntak av søtningsmidler på lipidmetabolismen.
|
15 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Susan K. Raatz, PhD., RD, Agriculture Research Service, United States Department of Agriculture, Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bantle JP, Raatz SK, Thomas W, Georgopoulos A. Effects of dietary fructose on plasma lipids in healthy subjects. Am J Clin Nutr. 2000 Nov;72(5):1128-34. doi: 10.1093/ajcn/72.5.1128.
- Mathern JR, Raatz SK, Thomas W, Slavin JL. Effect of fenugreek fiber on satiety, blood glucose and insulin response and energy intake in obese subjects. Phytother Res. 2009 Nov;23(11):1543-8. doi: 10.1002/ptr.2795.
- Raatz SK, Torkelson CJ, Redmon JB, Reck KP, Kwong CA, Swanson JE, Liu C, Thomas W, Bantle JP. Reduced glycemic index and glycemic load diets do not increase the effects of energy restriction on weight loss and insulin sensitivity in obese men and women. J Nutr. 2005 Oct;135(10):2387-91. doi: 10.1093/jn/135.10.2387.
- Shah M, Adams-Huet B, Bantle JP, Henry RR, Griver KA, Raatz SK, Brinkley LJ, Reaven GM, Garg A. Effect of a high-carbohydrate versus a high--cis-monounsaturated fat diet on blood pressure in patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2005 Nov;28(11):2607-12. doi: 10.2337/diacare.28.11.2607.
- Andreozzi F, Laratta E, Procopio C, Hribal ML, Sciacqua A, Perticone M, Miele C, Perticone F, Sesti G. Interleukin-6 impairs the insulin signaling pathway, promoting production of nitric oxide in human umbilical vein endothelial cells. Mol Cell Biol. 2007 Mar;27(6):2372-83. doi: 10.1128/MCB.01340-06. Epub 2007 Jan 22.
- Raatz SK, Johnson LK, Picklo MJ. Consumption of Honey, Sucrose, and High-Fructose Corn Syrup Produces Similar Metabolic Effects in Glucose-Tolerant and -Intolerant Individuals. J Nutr. 2015 Oct;145(10):2265-72. doi: 10.3945/jn.115.218016. Epub 2015 Sep 2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GFHNRC021
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pre-diabetes
-
Penn State UniversityRekruttering
-
Fenway Community HealthHarvard UniversityFullførtPre-eksponeringsprofylakseForente stater
-
University of FloridaNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)FullførtPre-klinisk deaktivertForente stater
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtPre-oksygenering
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutteringSexarbeid | Pre-eksponeringsprofylakseForente stater
-
Chang Gung UniversityRekruttering
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolFullførtFalle | Fallforebygging | Pre- skrøpeligSingapore
-
Fundación para la Investigación del Hospital Clínico...Fullført
-
University of WashingtonFullførtPre-induksjon Cervikal modning
-
Erasme University HospitalFullførtPre-anestetisk konsultasjonBelgia
Kliniske studier på Maissirup med høy fruktose 55 (HFCS 55)
-
University of California, DavisNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Southern... og andre samarbeidspartnereFullførtOvervekt | Type 2 diabetes | Kronisk sykdom i det kardiovaskulære systemetForente stater