- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01371266
Glykemische effecten van honing
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Glucose-intolerantie en insulineresistentie worden in verband gebracht met de ontwikkeling van het metabool syndroom en chronische ziekten, waaronder hyperlipidemie, hypertensie, obesitas en diabetes type II. De huidige statistieken van de National Institutes of Health schatten dat 1 op de 6 Amerikanen insulineresistentie heeft (www.diabetes.niddk.nih.gov/dm/pubs/statistics). Insulineresistentie bij mensen wordt in verband gebracht met glucose-intolerantie, verhoogde oxidatieve stress, ontsteking en veranderingen in lipidenprofielen. Verbeteringen in glucosetolerantie gaan gepaard met een verbeterde insulinegevoeligheid, wat resulteert in een verbeterde inflammatoire en oxidatieve status. Aangenomen wordt dat dieetaanpassingen tot een verlaagde daglange seruminsulineconcentratie de cholesterolproductie in de lever verlagen door remming van HMG-CoA-reductase, het snelheidsbeperkende enzym dat betrokken is bij de cholesterolsynthese.
Handhaving van normale bloedglucose is afhankelijk van het vermogen van het lichaam om de insulinesecretie te moduleren als reactie op de verbruikte glucosebelasting. Hoewel voeding een belangrijke factor kan zijn bij glucosetolerantie, is de rol van voedingszoetstoffen niet duidelijk gedefinieerd. Er is veel onderzoek gedaan naar het effect van voedingssuikers op risicofactoren voor chronische ziekten, waaronder dierstudies en studies bij mensen, variërend van epidemiologische tot gecontroleerde voedingsproeven, waarbij het grootste deel van dit werk gericht was op de monosacchariden: fructose en glucose of de disacharide, sucrose.
Er is weinig onderzoek gedaan naar de vergelijkende effecten van honing en andere voedzame zoetstoffen met betrekking tot glucosetolerantie en insulinegevoeligheid.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Verenigde Staten, 58201
- Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen tussen de 20 en 80 jaar.
Normale glucosetolerantie
- Nuchtere glucose tussen ≤105 mg/dl
- Normaal lichaamsgewicht of overgewicht (BMI 18-29,9)
Verminderde glucosetolerantie
- Nuchtere glucose tussen 106-125 mg/dl
- Overgewicht of obesitas (BMI 25 - 39,9)
- Bereidheid om te voldoen aan de eisen van het experimentele protocol
- Sedentaire levensstijl
Uitsluitingscriteria:
- Bekend ongecontroleerd ziekteproces
- Suikerziekte
- Gebruik van medicijnen die het glucosemetabolisme beïnvloeden
- Geschiedenis van een eetstoornis
- Zwangerschap of borstvoeding
- Onvermogen om toestemming te geven
- Onwil of onvermogen om de aanvullende suikers te consumeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Lieve schat
60,7 gram per dag oraal maal 14 dagen
|
65,7 gram per dag oraal maal 14 dagen
50 gram per dag oraal maal 14 dagen
|
|
Actieve vergelijker: CHO
50 gram per dag oraal maal 14 dagen
|
65,7 gram per dag oraal maal 14 dagen
60,7 gram oraal dagelijks maal 14 dagen
|
|
Actieve vergelijker: High Fructose Corn Syrup
65,7 gram per dag oraal maal 14 dagen
|
50 gram per dag oraal maal 14 dagen
60,7 gram oraal dagelijks maal 14 dagen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Area under the curve glucose, respons voor OGTT. Glucose-120 min OGTT-AUC
Tijdsspanne: 15 weken
|
Evaluatie van het effect van de behandeling met voedingszoetstoffen op de glucosetolerantie.
|
15 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Insuline - 120 min OGTT - AUC
Tijdsspanne: 15 weken
|
Evaluatie van het effect van de behandeling met voedingszoetstoffen op de insulinegevoeligheid.
|
15 weken
|
|
Triglyceriden - 120 min OGTT - AUC
Tijdsspanne: 15 weken
|
Evaluatie van het effect van de behandeling met voedingszoetstoffen op de vetstofwisseling.
|
15 weken
|
|
Ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: 15 weken
|
Effect van inname van voedingszoetstoffen op systemische ontsteking.
|
15 weken
|
|
Oxidatieve stressmarkers
Tijdsspanne: 15 weken
|
Effect van inname van voedingszoetstoffen op systemische oxidatieve stress.
|
15 weken
|
|
Serum Lipiden
Tijdsspanne: 15 weken
|
Effect van de inname van voedingszoetstoffen op het vetmetabolisme.
|
15 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Susan K. Raatz, PhD., RD, Agriculture Research Service, United States Department of Agriculture, Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bantle JP, Raatz SK, Thomas W, Georgopoulos A. Effects of dietary fructose on plasma lipids in healthy subjects. Am J Clin Nutr. 2000 Nov;72(5):1128-34. doi: 10.1093/ajcn/72.5.1128.
- Mathern JR, Raatz SK, Thomas W, Slavin JL. Effect of fenugreek fiber on satiety, blood glucose and insulin response and energy intake in obese subjects. Phytother Res. 2009 Nov;23(11):1543-8. doi: 10.1002/ptr.2795.
- Raatz SK, Torkelson CJ, Redmon JB, Reck KP, Kwong CA, Swanson JE, Liu C, Thomas W, Bantle JP. Reduced glycemic index and glycemic load diets do not increase the effects of energy restriction on weight loss and insulin sensitivity in obese men and women. J Nutr. 2005 Oct;135(10):2387-91. doi: 10.1093/jn/135.10.2387.
- Shah M, Adams-Huet B, Bantle JP, Henry RR, Griver KA, Raatz SK, Brinkley LJ, Reaven GM, Garg A. Effect of a high-carbohydrate versus a high--cis-monounsaturated fat diet on blood pressure in patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2005 Nov;28(11):2607-12. doi: 10.2337/diacare.28.11.2607.
- Andreozzi F, Laratta E, Procopio C, Hribal ML, Sciacqua A, Perticone M, Miele C, Perticone F, Sesti G. Interleukin-6 impairs the insulin signaling pathway, promoting production of nitric oxide in human umbilical vein endothelial cells. Mol Cell Biol. 2007 Mar;27(6):2372-83. doi: 10.1128/MCB.01340-06. Epub 2007 Jan 22.
- Raatz SK, Johnson LK, Picklo MJ. Consumption of Honey, Sucrose, and High-Fructose Corn Syrup Produces Similar Metabolic Effects in Glucose-Tolerant and -Intolerant Individuals. J Nutr. 2015 Oct;145(10):2265-72. doi: 10.3945/jn.115.218016. Epub 2015 Sep 2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GFHNRC021
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .