- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01371266
Glykæmiske virkninger af honning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Glucoseintolerance og insulinresistens er forbundet med udviklingen af det metaboliske syndrom og kroniske sygdomme, herunder hyperlipidæmi, hypertension, fedme og type II diabetes. Aktuelle National Institutes of Health-statistikker anslår, at 1 ud af 6 amerikanere har insulinresistens (www.diabetes.niddk.nih.gov/dm/pubs/statistics). Insulinresistens hos mennesker er forbundet med glucoseintolerance, øget oxidativt stress, inflammation og ændringer i lipidprofiler. Forbedringer i glucosetolerance er forbundet med forbedret insulinfølsomhed, hvilket resulterer i forbedret inflammatorisk og oxidativ status. Kostmodifikation til reduceret daglang seruminsulinkoncentration postuleres at nedsætte hepatisk kolesterolproduktion gennem hæmning af HMG CoA-reduktase, det hastighedsbegrænsende enzym involveret i kolesterolsyntese.
Opretholdelse af normal blodsukker er afhængig af kroppens evne til at modulere insulinsekretion som reaktion på den forbrugte glukosebelastning. Selvom kost kan være en vigtig faktor i glukosetolerance, er rollen af ernæringssødestoffer ikke klart defineret. Der er udført megen forskning i effekten af diætsukkere på risikofaktorer for kroniske sygdomme, herunder dyreforsøg og menneskelige undersøgelser, der spænder fra epidemiologiske til kontrollerede fodringsforsøg, hvor det meste af dette arbejde fokuserede på monosacchariderne: fructose og glucose eller disaccharidet saccharose.
Lidt arbejde er blevet udført på de sammenlignende virkninger af honning og andre ernæringsmæssige sødestoffer i forhold til glukosetolerance og insulinfølsomhed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Forenede Stater, 58201
- Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder mellem 20-80 år.
Normal glukosetolerance
- Fastende glukose mellem ≤105 mg/dl
- Normal kropsvægt eller overvægt (BMI 18-29,9)
Nedsat glukosetolerance
- Fastende glukose mellem 106-125 mg/dl
- Overvægtig eller fede (BMI 25 - 39,9)
- Vilje til at overholde kravene i forsøgsprotokollen
- Stillesiddende livsstil
Ekskluderingskriterier:
- Kendt ukontrolleret sygdomsproces
- Diabetes mellitus
- Brug af medicin, der påvirker glukosemetabolismen
- Historie om en spiseforstyrrelse
- Graviditet eller amning
- Manglende evne til at give samtykke
- Uvilje eller manglende evne til at indtage de supplerende sukkerarter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Honning
60,7 gram dagligt oralt gange 14 dage
|
65,7 gram dagligt oralt gange 14 dage
50 gram dagligt oralt gange 14 dage
|
Aktiv komparator: CHO
50 gram dagligt oralt gange 14 dage
|
65,7 gram dagligt oralt gange 14 dage
60,7 gram oralt dagligt gange 14 dage
|
Aktiv komparator: Høj fructose majssirup
65,7 gram dagligt oralt gange 14 dage
|
50 gram dagligt oralt gange 14 dage
60,7 gram oralt dagligt gange 14 dage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Areal under kurven glucose, respons for OGTT. Glucose-120 min OGTT-AUC
Tidsramme: 15 uger
|
Evaluering af virkningen af behandlingens ernæringssødestoffer på glukosetolerance.
|
15 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Insulin - 120 min OGTT - AUC
Tidsramme: 15 uger
|
Evaluering af virkningen af behandlingens næringssødestoffer på insulinfølsomhed.
|
15 uger
|
Triglycerider - 120 min OGTT - AUC
Tidsramme: 15 uger
|
Evaluering af effekten af behandlingens næringssødestoffer på fedtstofskiftet.
|
15 uger
|
Inflammatoriske markører
Tidsramme: 15 uger
|
Effekt af ernæringsmæssig sødestofindtagelse på systemisk inflammation.
|
15 uger
|
Oxidative stressmarkører
Tidsramme: 15 uger
|
Effekt af ernæringsmæssig sødestofindtagelse på systemisk oxidativ stress.
|
15 uger
|
Serumlipider
Tidsramme: 15 uger
|
Effekt af ernæringsmæssig sødestofindtagelse på lipidmetabolisme.
|
15 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Susan K. Raatz, PhD., RD, Agriculture Research Service, United States Department of Agriculture, Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bantle JP, Raatz SK, Thomas W, Georgopoulos A. Effects of dietary fructose on plasma lipids in healthy subjects. Am J Clin Nutr. 2000 Nov;72(5):1128-34. doi: 10.1093/ajcn/72.5.1128.
- Mathern JR, Raatz SK, Thomas W, Slavin JL. Effect of fenugreek fiber on satiety, blood glucose and insulin response and energy intake in obese subjects. Phytother Res. 2009 Nov;23(11):1543-8. doi: 10.1002/ptr.2795.
- Raatz SK, Torkelson CJ, Redmon JB, Reck KP, Kwong CA, Swanson JE, Liu C, Thomas W, Bantle JP. Reduced glycemic index and glycemic load diets do not increase the effects of energy restriction on weight loss and insulin sensitivity in obese men and women. J Nutr. 2005 Oct;135(10):2387-91. doi: 10.1093/jn/135.10.2387.
- Shah M, Adams-Huet B, Bantle JP, Henry RR, Griver KA, Raatz SK, Brinkley LJ, Reaven GM, Garg A. Effect of a high-carbohydrate versus a high--cis-monounsaturated fat diet on blood pressure in patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2005 Nov;28(11):2607-12. doi: 10.2337/diacare.28.11.2607.
- Andreozzi F, Laratta E, Procopio C, Hribal ML, Sciacqua A, Perticone M, Miele C, Perticone F, Sesti G. Interleukin-6 impairs the insulin signaling pathway, promoting production of nitric oxide in human umbilical vein endothelial cells. Mol Cell Biol. 2007 Mar;27(6):2372-83. doi: 10.1128/MCB.01340-06. Epub 2007 Jan 22.
- Raatz SK, Johnson LK, Picklo MJ. Consumption of Honey, Sucrose, and High-Fructose Corn Syrup Produces Similar Metabolic Effects in Glucose-Tolerant and -Intolerant Individuals. J Nutr. 2015 Oct;145(10):2265-72. doi: 10.3945/jn.115.218016. Epub 2015 Sep 2.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GFHNRC021
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Præ-diabetes
-
University of WashingtonAfsluttetPre-induktion Cervikal modning
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekruttering
-
University of Sao PauloAfsluttetTandimplantat mislykkedes | Pre-osseointegrationsfejl af tandimplantatBrasilien
-
Amsterdam UMC, location VUmcRadboud University Medical Center; Maastricht University Medical Center; GGZ... og andre samarbejdspartnereRekruttering1 Hz Real rTMS til Pre-SMA | 1 Hz Sham rTMS til Pre-SMAHolland
-
Consorci Sanitari del MaresmeAfsluttet
-
University of WashingtonBill and Melinda Gates FoundationAfsluttet
-
Aalborg UniversityAalborg Municipality; Imasen Electrical Industrial Co., Ltd.AfsluttetPre-frail senior voksneDanmark
-
Trakya UniversityTilmelding efter invitation
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonMedicem International CR s.r.o.AfsluttetPre-induktionsudvidelse af livmoderhalsenForenede Stater
-
University of ZurichSwiss National Science Foundation; University Hospital, Zürich; Besins Healthcare... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHypogonadisme | Pre-svage seniorerSchweiz
Kliniske forsøg med Majssirup med høj fructose 55 (HFCS 55)
-
University of California, DavisNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Southern... og andre samarbejdspartnereAfsluttetFedme | Type 2 diabetes | Kronisk sygdom i det kardiovaskulære systemForenede Stater