- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01371266
Hunajan glykeemiset vaikutukset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Glukoosi-intoleranssi ja insuliiniresistenssi liittyvät metabolisen oireyhtymän ja kroonisten sairauksien kehittymiseen, mukaan lukien hyperlipidemia, kohonnut verenpaine, liikalihavuus ja tyypin II diabetes. Nykyiset National Institutes of Health -tilastot arvioivat, että joka kuudes amerikkalainen on insuliiniresistenssi (www.diabetes.niddk.nih.gov/dm/pubs/statistics). Ihmisten insuliiniresistenssi liittyy glukoosi-intoleranssiin, lisääntyneeseen oksidatiiviseen stressiin, tulehdukseen ja lipidiprofiilien muutoksiin. Glukoositoleranssin paraneminen liittyy parantuneeseen insuliiniherkkyyteen, mikä johtaa parantuneeseen tulehdus- ja oksidatiiviseen tilaan. Ruokavalion muuttamisen alentuneen seerumin vuorokauden insuliinipitoisuuden oletetaan vähentävän maksan kolesterolin tuotantoa estämällä HMG CoA-reduktaasia, kolesterolin synteesiin osallistuvaa nopeutta rajoittavaa entsyymiä.
Normaalin verensokerin ylläpitäminen riippuu kehon kyvystä muuttaa insuliinin eritystä vasteena kulutetulle glukoosikuormitukselle. Vaikka ruokavalio voi olla tärkeä tekijä glukoosin sietokyvyssä, ravitsevien makeutusaineiden roolia ei ole määritelty selkeästi. Ruokasokereiden vaikutuksesta kroonisten sairauksien riskitekijöihin on tutkittu paljon, mukaan lukien eläintutkimukset ja ihmistutkimukset epidemiologisista kontrolloituihin ruokintakokeihin, joista suurin osa on keskittynyt monosakkarideihin: fruktoosiin ja glukoosiin tai disakkaridiin, sakkaroosiin.
Hunajan ja muiden ravitsevien makeutusaineiden vertailuvaikutuksia glukoosin sietokyvyn ja insuliiniherkkyyden suhteen on tehty vähän.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Yhdysvallat, 58201
- Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-80-vuotiaat miehet ja naiset.
Normaali glukoositoleranssi
- Paastoglukoosi ≤105 mg/dl
- Normaali paino tai ylipaino (BMI 18-29,9)
Heikentynyt glukoosinsieto
- Paastoglukoosi välillä 106-125 mg/dl
- Ylipainoinen tai lihava (BMI 25 - 39,9)
- Halukkuus noudattaa koeprotokollan vaatimuksia
- Istuva elämäntapa
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu hallitsematon sairausprosessi
- Diabetes mellitus
- Glukoosin aineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden käyttö
- Syömishäiriön historia
- Raskaus tai imetys
- Kyvyttömyys antaa suostumusta
- Haluttomuus tai kyvyttömyys kuluttaa lisäsokereita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hunaja
60,7 grammaa päivittäin suun kautta 14 päivän ajan
|
65,7 grammaa päivittäin suun kautta 14 päivän ajan
50 grammaa päivittäin suun kautta 14 päivän ajan
|
|
Active Comparator: CHO
50 grammaa päivittäin suun kautta 14 päivän ajan
|
65,7 grammaa päivittäin suun kautta 14 päivän ajan
60,7 grammaa suun kautta päivittäin 14 päivän ajan
|
|
Active Comparator: Korkeafruktoosinen maissisiirappi
65,7 grammaa päivittäin suun kautta 14 päivän ajan
|
50 grammaa päivittäin suun kautta 14 päivän ajan
60,7 grammaa suun kautta päivittäin 14 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyrän alla oleva pinta-ala glukoosi, vaste OGTT:lle. Glukoosi-120 min OGTT-AUC
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
Hoidon ravitsevien makeutusaineiden vaikutuksen arviointi glukoosinsietokykyyn.
|
15 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliini - 120 min OGTT - AUC
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
Hoidon ravitsevien makeutusaineiden vaikutuksen arviointi insuliiniherkkyyteen.
|
15 viikkoa
|
|
Triglyseridit - 120 min OGTT - AUC
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
Hoidon ravitsevien makeutusaineiden vaikutuksen arviointi rasva-aineenvaihduntaan.
|
15 viikkoa
|
|
Tulehdusmerkit
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
Ravitsevien makeutusaineiden saannin vaikutus systeemiseen tulehdukseen.
|
15 viikkoa
|
|
Oksidatiiviset stressimerkit
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
Ravitsevien makeutusaineiden saannin vaikutus systeemiseen oksidatiiviseen stressiin.
|
15 viikkoa
|
|
Seerumin lipidit
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
Ravitsevien makeutusaineiden saannin vaikutus lipidien aineenvaihduntaan.
|
15 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Susan K. Raatz, PhD., RD, Agriculture Research Service, United States Department of Agriculture, Grand Forks Human Nutrition Research Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bantle JP, Raatz SK, Thomas W, Georgopoulos A. Effects of dietary fructose on plasma lipids in healthy subjects. Am J Clin Nutr. 2000 Nov;72(5):1128-34. doi: 10.1093/ajcn/72.5.1128.
- Mathern JR, Raatz SK, Thomas W, Slavin JL. Effect of fenugreek fiber on satiety, blood glucose and insulin response and energy intake in obese subjects. Phytother Res. 2009 Nov;23(11):1543-8. doi: 10.1002/ptr.2795.
- Raatz SK, Torkelson CJ, Redmon JB, Reck KP, Kwong CA, Swanson JE, Liu C, Thomas W, Bantle JP. Reduced glycemic index and glycemic load diets do not increase the effects of energy restriction on weight loss and insulin sensitivity in obese men and women. J Nutr. 2005 Oct;135(10):2387-91. doi: 10.1093/jn/135.10.2387.
- Shah M, Adams-Huet B, Bantle JP, Henry RR, Griver KA, Raatz SK, Brinkley LJ, Reaven GM, Garg A. Effect of a high-carbohydrate versus a high--cis-monounsaturated fat diet on blood pressure in patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2005 Nov;28(11):2607-12. doi: 10.2337/diacare.28.11.2607.
- Andreozzi F, Laratta E, Procopio C, Hribal ML, Sciacqua A, Perticone M, Miele C, Perticone F, Sesti G. Interleukin-6 impairs the insulin signaling pathway, promoting production of nitric oxide in human umbilical vein endothelial cells. Mol Cell Biol. 2007 Mar;27(6):2372-83. doi: 10.1128/MCB.01340-06. Epub 2007 Jan 22.
- Raatz SK, Johnson LK, Picklo MJ. Consumption of Honey, Sucrose, and High-Fructose Corn Syrup Produces Similar Metabolic Effects in Glucose-Tolerant and -Intolerant Individuals. J Nutr. 2015 Oct;145(10):2265-72. doi: 10.3945/jn.115.218016. Epub 2015 Sep 2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GFHNRC021
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .