- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01371266
Гликемические эффекты меда
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Непереносимость глюкозы и резистентность к инсулину связаны с развитием метаболического синдрома и хронических заболеваний, в том числе гиперлипидемии, артериальной гипертензии, ожирения и сахарного диабета II типа. Согласно текущей статистике Национального института здравоохранения, каждый шестой американец имеет резистентность к инсулину (www.diabetes.niddk.nih.gov/dm/pubs/statistics). Инсулинорезистентность у людей связана с непереносимостью глюкозы, усиленным окислительным стрессом, воспалением и изменениями липидного профиля. Улучшение толерантности к глюкозе связано с улучшением чувствительности к инсулину, что приводит к улучшению воспалительного и окислительного статуса. Постулируется, что модификация диеты для снижения концентрации инсулина в сыворотке в течение дня снижает выработку холестерина в печени за счет ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, ограничивающего скорость, участвующего в синтезе холестерина.
Поддержание нормального уровня глюкозы в крови зависит от способности организма модулировать секрецию инсулина в ответ на потребление глюкозы. Хотя диета может быть важным фактором толерантности к глюкозе, роль пищевых подсластителей четко не определена. Было проведено много исследований о влиянии пищевых сахаров на факторы риска хронических заболеваний, включая исследования на животных и исследования на людях, от эпидемиологических до испытаний с контролируемым кормлением, причем большая часть этой работы была сосредоточена на моносахариды: фруктоза и глюкоза или дисахарид, сахароза.
Было проведено мало исследований по сравнительному влиянию меда и других пищевых подсластителей на толерантность к глюкозе и чувствительность к инсулину.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Соединенные Штаты, 58201
- Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте от 20 до 80 лет.
Нормальная толерантность к глюкозе
- Уровень глюкозы натощак ≤105 мг/дл
- Нормальная масса тела или избыточная масса тела (ИМТ 18-29,9)
Нарушенной толерантности к глюкозе
- Глюкоза натощак между 106-125 мг/дл
- Избыточный вес или ожирение (ИМТ 25–39,9)
- Готовность соблюдать требования экспериментального протокола
- Сидячий образ жизни
Критерий исключения:
- Известный неконтролируемый патологический процесс
- Сахарный диабет
- Применение препаратов, влияющих на метаболизм глюкозы
- История расстройства пищевого поведения
- Беременность или кормление грудью
- Невозможность дать согласие
- Нежелание или неспособность потреблять дополнительные сахара
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Медовый
60,7 г в день перорально раз в 14 дней
|
65,7 г в день перорально раз в 14 дней
50 г в день перорально раз в 14 дней
|
|
Активный компаратор: ЧО
50 г в день перорально раз в 14 дней
|
65,7 г в день перорально раз в 14 дней
60,7 г перорально ежедневно раз в 14 дней
|
|
Активный компаратор: Кукурузный сироп с высоким содержанием фруктозы
65,7 г в день перорально раз в 14 дней
|
50 г в день перорально раз в 14 дней
60,7 г перорально ежедневно раз в 14 дней
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь под кривой глюкозы, ответ на ПГТТ. Глюкоза-120 мин ПГТТ-AUC
Временное ограничение: 15 недель
|
Оценка влияния лечения пищевыми подсластителями на толерантность к глюкозе.
|
15 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инсулин - 120 мин ПГТТ - AUC
Временное ограничение: 15 недель
|
Оценка влияния лечения пищевыми подсластителями на чувствительность к инсулину.
|
15 недель
|
|
Триглицериды - 120 мин ПГТТ - AUC
Временное ограничение: 15 недель
|
Оценка влияния лечения пищевыми подсластителями на жировой обмен.
|
15 недель
|
|
Воспалительные маркеры
Временное ограничение: 15 недель
|
Влияние потребления пищевых подсластителей на системное воспаление.
|
15 недель
|
|
Маркеры окислительного стресса
Временное ограничение: 15 недель
|
Влияние потребления пищевых подсластителей на системный окислительный стресс.
|
15 недель
|
|
Сывороточные липиды
Временное ограничение: 15 недель
|
Влияние потребления пищевых подсластителей на метаболизм липидов.
|
15 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Susan K. Raatz, PhD., RD, Agriculture Research Service, United States Department of Agriculture, Grand Forks Human Nutrition Research Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bantle JP, Raatz SK, Thomas W, Georgopoulos A. Effects of dietary fructose on plasma lipids in healthy subjects. Am J Clin Nutr. 2000 Nov;72(5):1128-34. doi: 10.1093/ajcn/72.5.1128.
- Mathern JR, Raatz SK, Thomas W, Slavin JL. Effect of fenugreek fiber on satiety, blood glucose and insulin response and energy intake in obese subjects. Phytother Res. 2009 Nov;23(11):1543-8. doi: 10.1002/ptr.2795.
- Raatz SK, Torkelson CJ, Redmon JB, Reck KP, Kwong CA, Swanson JE, Liu C, Thomas W, Bantle JP. Reduced glycemic index and glycemic load diets do not increase the effects of energy restriction on weight loss and insulin sensitivity in obese men and women. J Nutr. 2005 Oct;135(10):2387-91. doi: 10.1093/jn/135.10.2387.
- Shah M, Adams-Huet B, Bantle JP, Henry RR, Griver KA, Raatz SK, Brinkley LJ, Reaven GM, Garg A. Effect of a high-carbohydrate versus a high--cis-monounsaturated fat diet on blood pressure in patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2005 Nov;28(11):2607-12. doi: 10.2337/diacare.28.11.2607.
- Andreozzi F, Laratta E, Procopio C, Hribal ML, Sciacqua A, Perticone M, Miele C, Perticone F, Sesti G. Interleukin-6 impairs the insulin signaling pathway, promoting production of nitric oxide in human umbilical vein endothelial cells. Mol Cell Biol. 2007 Mar;27(6):2372-83. doi: 10.1128/MCB.01340-06. Epub 2007 Jan 22.
- Raatz SK, Johnson LK, Picklo MJ. Consumption of Honey, Sucrose, and High-Fructose Corn Syrup Produces Similar Metabolic Effects in Glucose-Tolerant and -Intolerant Individuals. J Nutr. 2015 Oct;145(10):2265-72. doi: 10.3945/jn.115.218016. Epub 2015 Sep 2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GFHNRC021
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .