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Efeitos Glicêmicos do Mel

1 de agosto de 2018 atualizado por: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
O mel tem sido usado como adoçante há séculos. Dados recentes indicam que o consumo de mel pode ter efeitos benéficos sobre a intolerância à glicose, um problema de saúde que afeta atualmente 57 milhões de americanos de todas as idades e etnias. Para avaliar o efeito glicêmico do mel, os pesquisadores realizarão um teste em humanos avaliando biomarcadores de respostas de glicose no sangue, sensibilidade à insulina, estresse oxidativo e marcadores inflamatórios. Nosso objetivo principal é determinar os efeitos glicêmicos do mel em comparação com a sacarose e o xarope de milho com alto teor de frutose (HFCS). Os pesquisadores levantam a hipótese de que o mel promoverá tolerância à glicose e sensibilidade à insulina melhoradas em comparação com a sacarose e o xarope de milho com alto teor de frutose em adultos com glicemia normal e intolerantes à glicose.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A intolerância à glicose e a resistência à insulina estão associadas ao desenvolvimento da síndrome metabólica e doenças crônicas, incluindo hiperlipidemia, hipertensão, obesidade e diabetes tipo II. As estatísticas atuais dos Institutos Nacionais de Saúde estimam que 1 em cada 6 americanos tem resistência à insulina (www.diabetes.niddk.nih.gov/dm/pubs/statistics). A resistência à insulina em humanos está associada à intolerância à glicose, aumento do estresse oxidativo, inflamação e alterações nos perfis lipídicos. As melhorias na tolerância à glicose estão associadas a uma melhor sensibilidade à insulina, resultando em melhor estado inflamatório e oxidativo. Postula-se que a modificação dietética para reduzir a concentração sérica de insulina durante o dia diminui a produção hepática de colesterol por meio da inibição da HMG CoA redutase, a enzima limitante da taxa envolvida na síntese do colesterol.

A manutenção da glicemia normal depende da capacidade do corpo de modular a secreção de insulina em resposta à carga de glicose consumida. Embora a dieta possa ser um fator importante na tolerância à glicose, o papel dos adoçantes nutritivos não foi claramente definido. Muitas pesquisas foram realizadas sobre o efeito dos açúcares dietéticos nos fatores de risco de doenças crônicas, incluindo estudos em animais e estudos em humanos, variando de epidemiológicos a ensaios de alimentação controlada, com a maior parte desse trabalho focado nos monossacarídeos: frutose e glicose ou o dissacarídeo, sacarose.

Pouco trabalho foi feito sobre os efeitos comparativos do mel e outros adoçantes nutritivos em relação à tolerância à glicose e à sensibilidade à insulina.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

55

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58201
        • Grand Forks Human Nutrition Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Homens e mulheres entre 20-80 anos de idade.
  2. Tolerância normal à glicose

    • Glicemia em jejum entre ≤105 mg/dl
    • Peso corporal normal ou sobrepeso (IMC 18-29,9)
  3. Tolerância à glicose diminuída

    • Glicemia em jejum entre 106-125 mg/dl
    • Excesso de peso ou obesidade (IMC 25 - 39,9)
  4. Disposição para cumprir as exigências do protocolo experimental
  5. Estilo de vida sedentário

Critério de exclusão:

  1. Processo de doença descontrolado conhecido
  2. diabetes melito
  3. Uso de medicamentos que afetam o metabolismo da glicose
  4. História de um distúrbio alimentar
  5. Gravidez ou amamentação
  6. Incapacidade de dar consentimento
  7. Falta de vontade ou incapacidade de consumir os açúcares suplementares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Mel
60,7 gramas diariamente por via oral vezes 14 dias
65,7 gramas por dia por via oral vezes 14 dias
50 gramas diariamente por via oral vezes 14 dias
Comparador Ativo: CHO
50 gramas diariamente por via oral vezes 14 dias
65,7 gramas por dia por via oral vezes 14 dias
60,7 gramas por via oral diariamente vezes 14 dias
Comparador Ativo: Xarope de milho rico em frutose
65,7 gramas diariamente por via oral vezes 14 dias
50 gramas diariamente por via oral vezes 14 dias
60,7 gramas por via oral diariamente vezes 14 dias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Área sob a curva de glicose, resposta para OGTT. Glicose-120 min OGTT-AUC
Prazo: 15 semanas
Avaliação do efeito dos adoçantes nutritivos de tratamento na tolerância à glicose.
15 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Insulina - 120 min OGTT - AUC
Prazo: 15 semanas
Avaliação do efeito dos adoçantes nutritivos de tratamento na sensibilidade à insulina.
15 semanas
Triglicerídeos - 120 min OGTT - AUC
Prazo: 15 semanas
Avaliação do efeito dos adoçantes nutritivos de tratamento no metabolismo de gorduras.
15 semanas
Marcadores Inflamatórios
Prazo: 15 semanas
Efeito da ingestão de adoçante nutritivo na inflamação sistêmica.
15 semanas
Marcadores de Estresse Oxidativo
Prazo: 15 semanas
Efeito da ingestão de adoçantes nutritivos no estresse oxidativo sistêmico.
15 semanas
Lipídios séricos
Prazo: 15 semanas
Efeito da ingestão de adoçantes nutritivos no metabolismo lipídico.
15 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Susan K. Raatz, PhD., RD, Agriculture Research Service, United States Department of Agriculture, Grand Forks Human Nutrition Research Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

10 de junho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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