- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01371266
Efekty glikemiczne miodu
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Nietolerancja glukozy i insulinooporność są związane z rozwojem zespołu metabolicznego i chorób przewlekłych, w tym hiperlipidemii, nadciśnienia tętniczego, otyłości i cukrzycy typu II. Aktualne statystyki National Institutes of Health szacują, że 1 na 6 Amerykanów ma insulinooporność (www.diabetes.niddk.nih.gov/dm/pubs/statistics). Insulinooporność u ludzi wiąże się z nietolerancją glukozy, zwiększonym stresem oksydacyjnym, stanem zapalnym i zmianami w profilach lipidowych. Poprawa tolerancji glukozy wiąże się z poprawą wrażliwości na insulinę, co skutkuje poprawą stanu zapalnego i oksydacyjnego. Postuluje się, że modyfikacja diety w celu zmniejszenia całodziennego stężenia insuliny w surowicy zmniejsza produkcję cholesterolu w wątrobie poprzez hamowanie reduktazy HMG CoA, enzymu ograniczającego szybkość zaangażowanego w syntezę cholesterolu.
Utrzymanie prawidłowego poziomu glukozy we krwi zależy od zdolności organizmu do modulowania wydzielania insuliny w odpowiedzi na zużyty ładunek glukozy. Chociaż dieta może być ważnym czynnikiem tolerancji glukozy, rola odżywczych substancji słodzących nie została jasno określona. Przeprowadzono wiele badań nad wpływem cukrów dietetycznych na czynniki ryzyka chorób przewlekłych, w tym badania na zwierzętach i badania na ludziach, od epidemiologicznych po kontrolowane próby żywieniowe, przy czym większość tych prac koncentrowała się na monosacharydach: fruktozie i glukozie lub disacharydzie, sacharozie.
Niewiele prac poświęcono porównawczym skutkom miodu i innych odżywczych substancji słodzących w odniesieniu do tolerancji glukozy i wrażliwości na insulinę.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58201
- Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 20-80 lat.
Normalna tolerancja glukozy
- Glukoza na czczo między ≤105 mg/dl
- Prawidłowa masa ciała lub nadwaga (BMI 18-29,9)
Zaburzona tolerancja glukozy
- Glukoza na czczo między 106-125 mg/dl
- Nadwaga lub otyłość (BMI 25 - 39,9)
- Gotowość do przestrzegania wymagań protokołu eksperymentalnego
- Siedzący tryb życia
Kryteria wyłączenia:
- Znany niekontrolowany proces chorobowy
- Cukrzyca
- Stosowanie leków wpływających na metabolizm glukozy
- Historia zaburzeń odżywiania
- Ciąża lub karmienie piersią
- Brak możliwości wyrażenia zgody
- Niechęć lub niemożność spożywania dodatkowych cukrów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Miód
60,7 gramów dziennie doustnie razy 14 dni
|
65,7 grama dziennie doustnie razy 14 dni
50 gramów dziennie doustnie razy 14 dni
|
Aktywny komparator: CHO
50 gramów dziennie doustnie razy 14 dni
|
65,7 grama dziennie doustnie razy 14 dni
60,7 gramów doustnie dziennie razy 14 dni
|
Aktywny komparator: Wysoko fruktozowy syrop kukurydziany
65,7 gramów dziennie doustnie razy 14 dni
|
50 gramów dziennie doustnie razy 14 dni
60,7 gramów doustnie dziennie razy 14 dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pole pod krzywą glukozy, odpowiedź na OGTT. Glukoza-120 min OGTT-AUC
Ramy czasowe: 15 tygodni
|
Ocena wpływu kuracji odżywczymi substancjami słodzącymi na tolerancję glukozy.
|
15 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Insulina- 120 min OGTT - AUC
Ramy czasowe: 15 tygodni
|
Ocena wpływu leczenia odżywczymi substancjami słodzącymi na wrażliwość insulinową.
|
15 tygodni
|
Triglicerydy - 120 min OGTT - AUC
Ramy czasowe: 15 tygodni
|
Ocena wpływu kuracji odżywczymi substancjami słodzącymi na metabolizm tłuszczów.
|
15 tygodni
|
Markery zapalne
Ramy czasowe: 15 tygodni
|
Wpływ spożycia odżywczych substancji słodzących na zapalenie ogólnoustrojowe.
|
15 tygodni
|
Markery stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: 15 tygodni
|
Wpływ spożycia odżywczych substancji słodzących na ogólnoustrojowy stres oksydacyjny.
|
15 tygodni
|
Lipidy Serum
Ramy czasowe: 15 tygodni
|
Wpływ spożycia odżywczych substancji słodzących na metabolizm lipidów.
|
15 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Susan K. Raatz, PhD., RD, Agriculture Research Service, United States Department of Agriculture, Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bantle JP, Raatz SK, Thomas W, Georgopoulos A. Effects of dietary fructose on plasma lipids in healthy subjects. Am J Clin Nutr. 2000 Nov;72(5):1128-34. doi: 10.1093/ajcn/72.5.1128.
- Mathern JR, Raatz SK, Thomas W, Slavin JL. Effect of fenugreek fiber on satiety, blood glucose and insulin response and energy intake in obese subjects. Phytother Res. 2009 Nov;23(11):1543-8. doi: 10.1002/ptr.2795.
- Raatz SK, Torkelson CJ, Redmon JB, Reck KP, Kwong CA, Swanson JE, Liu C, Thomas W, Bantle JP. Reduced glycemic index and glycemic load diets do not increase the effects of energy restriction on weight loss and insulin sensitivity in obese men and women. J Nutr. 2005 Oct;135(10):2387-91. doi: 10.1093/jn/135.10.2387.
- Shah M, Adams-Huet B, Bantle JP, Henry RR, Griver KA, Raatz SK, Brinkley LJ, Reaven GM, Garg A. Effect of a high-carbohydrate versus a high--cis-monounsaturated fat diet on blood pressure in patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2005 Nov;28(11):2607-12. doi: 10.2337/diacare.28.11.2607.
- Andreozzi F, Laratta E, Procopio C, Hribal ML, Sciacqua A, Perticone M, Miele C, Perticone F, Sesti G. Interleukin-6 impairs the insulin signaling pathway, promoting production of nitric oxide in human umbilical vein endothelial cells. Mol Cell Biol. 2007 Mar;27(6):2372-83. doi: 10.1128/MCB.01340-06. Epub 2007 Jan 22.
- Raatz SK, Johnson LK, Picklo MJ. Consumption of Honey, Sucrose, and High-Fructose Corn Syrup Produces Similar Metabolic Effects in Glucose-Tolerant and -Intolerant Individuals. J Nutr. 2015 Oct;145(10):2265-72. doi: 10.3945/jn.115.218016. Epub 2015 Sep 2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GFHNRC021
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stan przedcukrzycowy
-
Gemelli Molise HospitalOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyJeszcze nie rekrutacjaPre-Peri i kobiety po menopauzie
-
Amsterdam UMC, location VUmcRadboud University Medical Center; Maastricht University Medical Center; GGZ inGeest i inni współpracownicyRekrutacyjny1 Hz Real rTMS do Pre-SMA | 1 Hz Sham rTMS do Pre-SMAHolandia
-
University of SalamancaAktywny, nie rekrutującyPodeszły wiek; Osłabienie | Pre-sarkopeniaHiszpania
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Wits Health Consortium (Pty) LtdUniversity of Cape Town; Perinatal HIV Research Unit of the University of the... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyGruźlica | Wielolekooporna gruźlica | Gruźlica oporna na ryfampicynę | Rozlegle lekooporna gruźlica | Pre-XDR-TBAfryka Południowa
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentZakończonyGruźlica | Gruźlica, Płuc | Gruźlica wielolekooporna | Rozlegle lekooporna gruźlica | Gruźlica, MDR | XDR-TB | Pre-XDR-TBAfryka Południowa, Federacja Rosyjska, Gruzja, Mołdawia, Republika
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
Badania kliniczne na Syrop kukurydziany o wysokiej zawartości fruktozy 55 (HFCS 55)
-
University of California, DavisNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Southern California i inni współpracownicyZakończonyOtyłość | Cukrzyca typu 2 | Przewlekła Choroba Układu KrążeniaStany Zjednoczone