- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01371266
꿀의 혈당 효과
연구 개요
상세 설명
포도당 불내성과 인슐린 저항성은 고지혈증, 고혈압, 비만 및 제2형 당뇨병을 포함하는 대사 증후군 및 만성 질환의 발달과 관련이 있습니다. 현재 미국 국립 보건원 통계에 따르면 미국인 6명 중 1명이 인슐린 저항성을 갖고 있다고 추정합니다(www.diabetes.niddk.nih.gov/dm/pubs/statistics). 인간의 인슐린 저항성은 포도당 불내성, 강화된 산화 스트레스, 염증 및 지질 프로필의 변경과 관련이 있습니다. 포도당 내성의 개선은 개선된 염증 및 산화 상태를 초래하는 개선된 인슐린 민감성과 관련이 있습니다. 감소된 일일 혈청 인슐린 농도에 대한 식이 수정은 콜레스테롤 합성에 관여하는 속도 제한 효소인 HMG CoA 환원 효소의 억제를 통해 간 콜레스테롤 생성을 감소시키는 것으로 가정됩니다.
정상적인 혈당의 유지는 소비된 포도당 부하에 반응하여 인슐린 분비를 조절하는 신체의 능력에 달려 있습니다. 식단이 포도당 내성에 중요한 요소일 수 있지만 영양 감미료의 역할은 명확하게 정의되지 않았습니다. 식이 설탕이 만성 질환 위험 요인에 미치는 영향에 대해 많은 연구가 수행되었습니다. 여기에는 동물 연구, 역학에서 통제된 섭식 실험에 이르는 인체 연구에서 대부분 단당류(과당 및 포도당 또는 이당류, 자당)에 초점을 맞춥니다.
포도당 내성 및 인슐린 민감성과 관련하여 꿀 및 기타 영양 감미료의 비교 효과에 대한 연구는 거의 이루어지지 않았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Dakota
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Grand Forks, North Dakota, 미국, 58201
- Grand Forks Human Nutrition Research Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20세에서 80세 사이의 남녀.
정상 포도당 내성
- 공복 혈당 ≤105mg/dl
- 정상 체중 또는 과체중(BMI 18-29.9)
내당능 장애
- 공복 혈당 106~125mg/dl
- 과체중 또는 비만(BMI 25 - 39.9)
- 실험 프로토콜의 요구 사항을 준수하려는 의지
- 좌식 생활
제외 기준:
- 통제되지 않는 알려진 질병 과정
- 진성 당뇨병
- 포도당 대사에 영향을 미치는 약물 사용
- 섭식 장애의 역사
- 임신 또는 모유 수유
- 동의할 수 없음
- 보충 설탕을 섭취하지 않으려는 의지 또는 무능력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 꿀
매일 60.7g을 14일 동안 구두로 섭취
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매일 65.7g을 14일 동안 구두로 섭취
매일 50g을 14일 동안 구두로 섭취
|
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활성 비교기: 조
매일 50g을 14일 동안 구두로 섭취
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매일 65.7g을 14일 동안 구두로 섭취
매일 60.7g을 14일 동안 구두로 섭취
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활성 비교기: 고과당 옥수수 시럽
매일 65.7g을 구두로 14일 동안 섭취
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매일 50g을 14일 동안 구두로 섭취
매일 60.7g을 14일 동안 구두로 섭취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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곡선 포도당 아래 면적, OGTT에 대한 반응. 포도당-120분 OGTT-AUC
기간: 15주
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포도당 내성에 대한 치료 영양 감미료의 효과 평가.
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15주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인슐린 - 120분 OGTT - AUC
기간: 15주
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인슐린 감수성에 대한 치료 영양 감미료의 효과 평가.
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15주
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중성지방 - 120분 OGTT - AUC
기간: 15주
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치료 영양 감미료가 지방 대사에 미치는 영향 평가.
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15주
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염증 마커
기간: 15주
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영양 감미료 섭취가 전신 염증에 미치는 영향.
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15주
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산화 스트레스 마커
기간: 15주
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영양 감미료 섭취가 전신 산화 스트레스에 미치는 영향.
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15주
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혈청 지질
기간: 15주
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영양 감미료 섭취가 지질 대사에 미치는 영향.
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15주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Susan K. Raatz, PhD., RD, Agriculture Research Service, United States Department of Agriculture, Grand Forks Human Nutrition Research Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bantle JP, Raatz SK, Thomas W, Georgopoulos A. Effects of dietary fructose on plasma lipids in healthy subjects. Am J Clin Nutr. 2000 Nov;72(5):1128-34. doi: 10.1093/ajcn/72.5.1128.
- Mathern JR, Raatz SK, Thomas W, Slavin JL. Effect of fenugreek fiber on satiety, blood glucose and insulin response and energy intake in obese subjects. Phytother Res. 2009 Nov;23(11):1543-8. doi: 10.1002/ptr.2795.
- Raatz SK, Torkelson CJ, Redmon JB, Reck KP, Kwong CA, Swanson JE, Liu C, Thomas W, Bantle JP. Reduced glycemic index and glycemic load diets do not increase the effects of energy restriction on weight loss and insulin sensitivity in obese men and women. J Nutr. 2005 Oct;135(10):2387-91. doi: 10.1093/jn/135.10.2387.
- Shah M, Adams-Huet B, Bantle JP, Henry RR, Griver KA, Raatz SK, Brinkley LJ, Reaven GM, Garg A. Effect of a high-carbohydrate versus a high--cis-monounsaturated fat diet on blood pressure in patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2005 Nov;28(11):2607-12. doi: 10.2337/diacare.28.11.2607.
- Andreozzi F, Laratta E, Procopio C, Hribal ML, Sciacqua A, Perticone M, Miele C, Perticone F, Sesti G. Interleukin-6 impairs the insulin signaling pathway, promoting production of nitric oxide in human umbilical vein endothelial cells. Mol Cell Biol. 2007 Mar;27(6):2372-83. doi: 10.1128/MCB.01340-06. Epub 2007 Jan 22.
- Raatz SK, Johnson LK, Picklo MJ. Consumption of Honey, Sucrose, and High-Fructose Corn Syrup Produces Similar Metabolic Effects in Glucose-Tolerant and -Intolerant Individuals. J Nutr. 2015 Oct;145(10):2265-72. doi: 10.3945/jn.115.218016. Epub 2015 Sep 2.
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연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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