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Glykämische Wirkung von Honig

1. August 2018 aktualisiert von: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Honig wird seit Jahrhunderten als Süßungsmittel verwendet. Jüngste Daten deuten darauf hin, dass der Honigkonsum positive Auswirkungen auf die Glukoseintoleranz haben kann, ein Gesundheitsproblem, von dem derzeit 57 Millionen Amerikaner jeden Alters und jeder ethnischen Zugehörigkeit betroffen sind. Um die glykämische Wirkung von Honig zu bewerten, werden die Forscher eine Studie am Menschen durchführen, bei der Biomarker für Blutzuckerreaktionen, Insulinsensitivität, oxidativen Stress und Entzündungsmarker bewertet werden. Unser Hauptziel ist es, die glykämischen Wirkungen von Honig im Vergleich zu Saccharose und Maissirup mit hohem Fructosegehalt (HFCS) zu bestimmen. Die Forscher gehen davon aus, dass Honig im Vergleich zu Saccharose und Maissirup mit hohem Fructosegehalt bei Erwachsenen mit normalem glykämischen und Glukoseintoleranz eine verbesserte Glukosetoleranz und Insulinsensitivität fördert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Glucose-Intoleranz und Insulinresistenz sind mit der Entwicklung des metabolischen Syndroms und chronischer Erkrankungen, einschließlich Hyperlipidämie, Bluthochdruck, Fettleibigkeit und Typ-II-Diabetes, verbunden. Aktuelle Statistiken der National Institutes of Health schätzen, dass 1 von 6 Amerikanern Insulinresistenz hat (www.diabetes.niddk.nih.gov/dm/pubs/statistics). Insulinresistenz beim Menschen ist mit Glukoseintoleranz, verstärktem oxidativen Stress, Entzündungen und Veränderungen der Lipidprofile verbunden. Verbesserungen der Glucosetoleranz sind mit einer verbesserten Insulinsensitivität verbunden, was zu einem verbesserten entzündlichen und oxidativen Status führt. Es wird postuliert, dass eine diätetische Änderung hin zu einer reduzierten Seruminsulinkonzentration über den ganzen Tag die hepatische Cholesterinproduktion durch Hemmung der HMG-CoA-Reduktase, des geschwindigkeitsbegrenzenden Enzyms, das an der Cholesterinsynthese beteiligt ist, verringert.

Die Aufrechterhaltung eines normalen Blutzuckerspiegels hängt von der Fähigkeit des Körpers ab, die Insulinsekretion als Reaktion auf die aufgenommene Glukosemenge zu modulieren. Obwohl die Ernährung ein wichtiger Faktor für die Glukosetoleranz sein kann, wurde die Rolle von nahrhaften Süßstoffen nicht klar definiert. Es wurde viel über die Wirkung von Nahrungszucker auf Risikofaktoren für chronische Krankheiten geforscht, einschließlich Tierstudien und Studien am Menschen, die von epidemiologischen bis hin zu kontrollierten Fütterungsversuchen reichen, wobei sich die meisten dieser Arbeiten auf die Monosaccharide Fructose und Glucose oder das Disaccharid Saccharose konzentrierten.

Über die vergleichenden Wirkungen von Honig und anderen nahrhaften Süßungsmitteln in Bezug auf Glukosetoleranz und Insulinsensitivität wurde wenig Arbeit geleistet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58201
        • Grand Forks Human Nutrition Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männer und Frauen zwischen 20 und 80 Jahren.
  2. Normale Glukosetoleranz

    • Nüchternglukose zwischen ≤105 mg/dl
    • Normales Körpergewicht oder Übergewicht (BMI 18-29,9)
  3. Eingeschränkt Glukose verträglich

    • Nüchternglukose zwischen 106-125 mg/dl
    • Übergewichtig oder fettleibig (BMI 25 - 39,9)
  4. Bereitschaft, die Anforderungen des Versuchsprotokolls einzuhalten
  5. Sitzende Lebensweise

Ausschlusskriterien:

  1. Bekannter unkontrollierter Krankheitsprozess
  2. Diabetes Mellitus
  3. Verwendung von Medikamenten, die den Glukosestoffwechsel beeinflussen
  4. Vorgeschichte einer Essstörung
  5. Schwangerschaft oder Stillzeit
  6. Unfähigkeit, Zustimmung zu geben
  7. Unwilligkeit oder Unfähigkeit, die zusätzlichen Zucker zu konsumieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Schatz
60,7 Gramm täglich oral mal 14 Tage
65,7 Gramm täglich oral mal 14 Tage
50 Gramm täglich oral mal 14 Tage
Aktiver Komparator: CHO
50 Gramm täglich oral mal 14 Tage
65,7 Gramm täglich oral mal 14 Tage
60,7 Gramm oral täglich mal 14 Tage
Aktiver Komparator: Maissirup mit hohem Fruchtzuckergehalt
65,7 Gramm täglich oral mal 14 Tage
50 Gramm täglich oral mal 14 Tage
60,7 Gramm oral täglich mal 14 Tage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fläche unter der Kurve Glukose, Reaktion für OGTT. Glukose-120 min OGTT-AUC
Zeitfenster: 15 Wochen
Bewertung der Wirkung der nahrhaften Süßungsmittel der Behandlung auf die Glukosetoleranz.
15 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulin – 120 min OGTT – AUC
Zeitfenster: 15 Wochen
Bewertung der Wirkung der nahrhaften Süßstoffe zur Behandlung auf die Insulinsensitivität.
15 Wochen
Triglyceride - 120 min OGTT - AUC
Zeitfenster: 15 Wochen
Bewertung der Wirkung der nahrhaften Süßstoffe zur Behandlung auf den Fettstoffwechsel.
15 Wochen
Entzündungsmarker
Zeitfenster: 15 Wochen
Wirkung der nahrhaften Süßstoffaufnahme auf systemische Entzündungen.
15 Wochen
Marker für oxidativen Stress
Zeitfenster: 15 Wochen
Wirkung der nahrhaften Süßstoffaufnahme auf systemischen oxidativen Stress.
15 Wochen
Serumlipide
Zeitfenster: 15 Wochen
Wirkung der nahrhaften Süßstoffaufnahme auf den Fettstoffwechsel.
15 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Susan K. Raatz, PhD., RD, Agriculture Research Service, United States Department of Agriculture, Grand Forks Human Nutrition Research Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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