- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01371266
Glykämische Wirkung von Honig
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Glucose-Intoleranz und Insulinresistenz sind mit der Entwicklung des metabolischen Syndroms und chronischer Erkrankungen, einschließlich Hyperlipidämie, Bluthochdruck, Fettleibigkeit und Typ-II-Diabetes, verbunden. Aktuelle Statistiken der National Institutes of Health schätzen, dass 1 von 6 Amerikanern Insulinresistenz hat (www.diabetes.niddk.nih.gov/dm/pubs/statistics). Insulinresistenz beim Menschen ist mit Glukoseintoleranz, verstärktem oxidativen Stress, Entzündungen und Veränderungen der Lipidprofile verbunden. Verbesserungen der Glucosetoleranz sind mit einer verbesserten Insulinsensitivität verbunden, was zu einem verbesserten entzündlichen und oxidativen Status führt. Es wird postuliert, dass eine diätetische Änderung hin zu einer reduzierten Seruminsulinkonzentration über den ganzen Tag die hepatische Cholesterinproduktion durch Hemmung der HMG-CoA-Reduktase, des geschwindigkeitsbegrenzenden Enzyms, das an der Cholesterinsynthese beteiligt ist, verringert.
Die Aufrechterhaltung eines normalen Blutzuckerspiegels hängt von der Fähigkeit des Körpers ab, die Insulinsekretion als Reaktion auf die aufgenommene Glukosemenge zu modulieren. Obwohl die Ernährung ein wichtiger Faktor für die Glukosetoleranz sein kann, wurde die Rolle von nahrhaften Süßstoffen nicht klar definiert. Es wurde viel über die Wirkung von Nahrungszucker auf Risikofaktoren für chronische Krankheiten geforscht, einschließlich Tierstudien und Studien am Menschen, die von epidemiologischen bis hin zu kontrollierten Fütterungsversuchen reichen, wobei sich die meisten dieser Arbeiten auf die Monosaccharide Fructose und Glucose oder das Disaccharid Saccharose konzentrierten.
Über die vergleichenden Wirkungen von Honig und anderen nahrhaften Süßungsmitteln in Bezug auf Glukosetoleranz und Insulinsensitivität wurde wenig Arbeit geleistet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58201
- Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen zwischen 20 und 80 Jahren.
Normale Glukosetoleranz
- Nüchternglukose zwischen ≤105 mg/dl
- Normales Körpergewicht oder Übergewicht (BMI 18-29,9)
Eingeschränkt Glukose verträglich
- Nüchternglukose zwischen 106-125 mg/dl
- Übergewichtig oder fettleibig (BMI 25 - 39,9)
- Bereitschaft, die Anforderungen des Versuchsprotokolls einzuhalten
- Sitzende Lebensweise
Ausschlusskriterien:
- Bekannter unkontrollierter Krankheitsprozess
- Diabetes Mellitus
- Verwendung von Medikamenten, die den Glukosestoffwechsel beeinflussen
- Vorgeschichte einer Essstörung
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Unfähigkeit, Zustimmung zu geben
- Unwilligkeit oder Unfähigkeit, die zusätzlichen Zucker zu konsumieren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Schatz
60,7 Gramm täglich oral mal 14 Tage
|
65,7 Gramm täglich oral mal 14 Tage
50 Gramm täglich oral mal 14 Tage
|
|
Aktiver Komparator: CHO
50 Gramm täglich oral mal 14 Tage
|
65,7 Gramm täglich oral mal 14 Tage
60,7 Gramm oral täglich mal 14 Tage
|
|
Aktiver Komparator: Maissirup mit hohem Fruchtzuckergehalt
65,7 Gramm täglich oral mal 14 Tage
|
50 Gramm täglich oral mal 14 Tage
60,7 Gramm oral täglich mal 14 Tage
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fläche unter der Kurve Glukose, Reaktion für OGTT. Glukose-120 min OGTT-AUC
Zeitfenster: 15 Wochen
|
Bewertung der Wirkung der nahrhaften Süßungsmittel der Behandlung auf die Glukosetoleranz.
|
15 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Insulin – 120 min OGTT – AUC
Zeitfenster: 15 Wochen
|
Bewertung der Wirkung der nahrhaften Süßstoffe zur Behandlung auf die Insulinsensitivität.
|
15 Wochen
|
|
Triglyceride - 120 min OGTT - AUC
Zeitfenster: 15 Wochen
|
Bewertung der Wirkung der nahrhaften Süßstoffe zur Behandlung auf den Fettstoffwechsel.
|
15 Wochen
|
|
Entzündungsmarker
Zeitfenster: 15 Wochen
|
Wirkung der nahrhaften Süßstoffaufnahme auf systemische Entzündungen.
|
15 Wochen
|
|
Marker für oxidativen Stress
Zeitfenster: 15 Wochen
|
Wirkung der nahrhaften Süßstoffaufnahme auf systemischen oxidativen Stress.
|
15 Wochen
|
|
Serumlipide
Zeitfenster: 15 Wochen
|
Wirkung der nahrhaften Süßstoffaufnahme auf den Fettstoffwechsel.
|
15 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Susan K. Raatz, PhD., RD, Agriculture Research Service, United States Department of Agriculture, Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bantle JP, Raatz SK, Thomas W, Georgopoulos A. Effects of dietary fructose on plasma lipids in healthy subjects. Am J Clin Nutr. 2000 Nov;72(5):1128-34. doi: 10.1093/ajcn/72.5.1128.
- Mathern JR, Raatz SK, Thomas W, Slavin JL. Effect of fenugreek fiber on satiety, blood glucose and insulin response and energy intake in obese subjects. Phytother Res. 2009 Nov;23(11):1543-8. doi: 10.1002/ptr.2795.
- Raatz SK, Torkelson CJ, Redmon JB, Reck KP, Kwong CA, Swanson JE, Liu C, Thomas W, Bantle JP. Reduced glycemic index and glycemic load diets do not increase the effects of energy restriction on weight loss and insulin sensitivity in obese men and women. J Nutr. 2005 Oct;135(10):2387-91. doi: 10.1093/jn/135.10.2387.
- Shah M, Adams-Huet B, Bantle JP, Henry RR, Griver KA, Raatz SK, Brinkley LJ, Reaven GM, Garg A. Effect of a high-carbohydrate versus a high--cis-monounsaturated fat diet on blood pressure in patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2005 Nov;28(11):2607-12. doi: 10.2337/diacare.28.11.2607.
- Andreozzi F, Laratta E, Procopio C, Hribal ML, Sciacqua A, Perticone M, Miele C, Perticone F, Sesti G. Interleukin-6 impairs the insulin signaling pathway, promoting production of nitric oxide in human umbilical vein endothelial cells. Mol Cell Biol. 2007 Mar;27(6):2372-83. doi: 10.1128/MCB.01340-06. Epub 2007 Jan 22.
- Raatz SK, Johnson LK, Picklo MJ. Consumption of Honey, Sucrose, and High-Fructose Corn Syrup Produces Similar Metabolic Effects in Glucose-Tolerant and -Intolerant Individuals. J Nutr. 2015 Oct;145(10):2265-72. doi: 10.3945/jn.115.218016. Epub 2015 Sep 2.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GFHNRC021
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .