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Efectos glucémicos de la miel

1 de agosto de 2018 actualizado por: USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
La miel se ha utilizado como edulcorante durante siglos. Datos recientes indican que el consumo de miel puede tener efectos beneficiosos sobre la intolerancia a la glucosa, un problema de salud que actualmente afecta a 57 millones de estadounidenses de todas las edades y etnias. Para evaluar el efecto glucémico de la miel, los investigadores llevarán a cabo un ensayo en humanos para evaluar los biomarcadores de las respuestas de glucosa en sangre, la sensibilidad a la insulina, el estrés oxidativo y los marcadores inflamatorios. Nuestro objetivo principal es determinar los efectos glucémicos de la miel en comparación con la sacarosa y el jarabe de maíz de alta fructosa (JMAF). Los investigadores plantean la hipótesis de que la miel promoverá una mejor tolerancia a la glucosa y sensibilidad a la insulina en comparación con la sacarosa y el jarabe de maíz con alto contenido de fructosa en adultos con índice glucémico normal e intolerancia a la glucosa.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La intolerancia a la glucosa y la resistencia a la insulina están asociadas con el desarrollo del síndrome metabólico y enfermedades crónicas, que incluyen hiperlipidemia, hipertensión, obesidad y diabetes tipo II. Las estadísticas actuales de los Institutos Nacionales de Salud estiman que 1 de cada 6 estadounidenses tiene resistencia a la insulina (www.diabetes.niddk.nih.gov/dm/pubs/statistics). La resistencia a la insulina en humanos se asocia con intolerancia a la glucosa, mayor estrés oxidativo, inflamación y alteraciones en los perfiles de lípidos. Las mejoras en la tolerancia a la glucosa se asocian con una mejor sensibilidad a la insulina que da como resultado un estado inflamatorio y oxidativo mejorado. Se postula que la modificación de la dieta para reducir la concentración de insulina sérica durante todo el día disminuye la producción de colesterol hepático a través de la inhibición de la HMG CoA reductasa, la enzima limitante de la velocidad involucrada en la síntesis de colesterol.

El mantenimiento de la glucemia normal depende de la capacidad del organismo para modular la secreción de insulina en respuesta a la carga de glucosa consumida. Aunque la dieta puede ser un factor importante en la tolerancia a la glucosa, el papel de los edulcorantes nutritivos no se ha definido claramente. Se ha realizado mucha investigación sobre el efecto de los azúcares en la dieta sobre los factores de riesgo de enfermedades crónicas, incluidos estudios en animales y estudios en humanos que van desde ensayos epidemiológicos hasta ensayos de alimentación controlados, y la mayor parte de este trabajo se centró en los monosacáridos: fructosa y glucosa o el disacárido, sacarosa.

Se ha realizado poco trabajo sobre los efectos comparativos de la miel y otros edulcorantes nutritivos en relación con la tolerancia a la glucosa y la sensibilidad a la insulina.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

55

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58201
        • Grand Forks Human Nutrition Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Hombres y mujeres entre 20-80 años de edad.
  2. Tolerancia normal a la glucosa

    • Glucosa en ayunas entre ≤105 mg/dl
    • Peso corporal normal o sobrepeso (IMC 18-29,9)
  3. Intolerancia a la glucosa

    • Glucosa en ayunas entre 106-125 mg/dl
    • Sobrepeso u obesidad (IMC 25 - 39,9)
  4. Disposición a cumplir con las exigencias del protocolo experimental
  5. Estilo de vida sedentario

Criterio de exclusión:

  1. Proceso patológico no controlado conocido.
  2. Diabetes mellitus
  3. Uso de medicamentos que afectan el metabolismo de la glucosa.
  4. Antecedentes de un trastorno alimentario.
  5. Embarazo o lactancia
  6. Incapacidad para dar consentimiento
  7. Falta de voluntad o incapacidad para consumir los azúcares suplementarios

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Miel
60,7 gramos diarios por vía oral veces 14 días
65,7 gramos diarios por vía oral durante 14 días
50 gramos diarios por vía oral veces 14 días
Comparador activo: CHO
50 gramos diarios por vía oral veces 14 días
65,7 gramos diarios por vía oral durante 14 días
60,7 gramos por vía oral al día veces 14 días
Comparador activo: Jarabe de maíz con alta fructuosa
65,7 gramos diarios por vía oral veces 14 días
50 gramos diarios por vía oral veces 14 días
60,7 gramos por vía oral al día veces 14 días

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Área bajo la curva de glucosa, respuesta para SOG. Glucosa-120 min SOG-AUC
Periodo de tiempo: 15 semanas
Evaluación del efecto del tratamiento edulcorantes nutritivos sobre la tolerancia a la glucosa.
15 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Insulina - 120 min OGTT - AUC
Periodo de tiempo: 15 semanas
Evaluación del efecto del tratamiento edulcorantes nutritivos sobre la sensibilidad a la insulina.
15 semanas
Triglicéridos - 120 min OGTT - AUC
Periodo de tiempo: 15 semanas
Evaluación del efecto del tratamiento edulcorantes nutritivos sobre el metabolismo de las grasas.
15 semanas
Marcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: 15 semanas
Efecto de la ingesta de edulcorantes nutritivos sobre la inflamación sistémica.
15 semanas
Marcadores de estrés oxidativo
Periodo de tiempo: 15 semanas
Efecto de la ingesta de edulcorantes nutritivos sobre el estrés oxidativo sistémico.
15 semanas
Lípidos séricos
Periodo de tiempo: 15 semanas
Efecto de la ingesta de edulcorantes nutritivos sobre el metabolismo de los lípidos.
15 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Susan K. Raatz, PhD., RD, Agriculture Research Service, United States Department of Agriculture, Grand Forks Human Nutrition Research Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de junio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de junio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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